OLMETEC PLUS 40/12.5MG 28 TAB | اولميتيك بلس 40 / 12.5 مجم 28 قرص

OLMETEC PLUS 40/12.5MG 28 TAB | اولميتيك بلس 40 / 12.5 مجم 28 قرص

1. ما هو هذا المستحضر وماهي دواعي استعماله

يحتوي أولميتك بلس على اثنين من المواد الفعالة وهما: أولميسارتان ميدوكسوميل، وهيدروكلوروثيازيد، حيث يتم استخدامها لعلاج ارتفاع ضغط الدم.

أولميسارتان ميدوكسوميل هو أحد الأدوية من مجموعة مناهضات مستقبلات هرمون الأنجيوتنسين2. يُخَفٌض أولميتك بل من ضغط الدم عن طريق إرخاء الأوعية الدموية.

يُعد هيدروكلوروثيازيد هو أحد الأدوية من مجموعة مدرات البول الثيازيدية (أقراص الماء)، وهو يخفض من ضغط الدم عن طريق مساعدة الجسم في التخلص من السوائل الزائدة من خلال جعل كليتيك تنتجان المزيد من البول.

سيتم إعطاؤك أولميتك بلس فقط إذا كان أولميتك ( أولميسارتان ميدوكسوميل) لا يمكنه التحكم وحده في ضغط الدم لديك بشكل كاف.

عند إعطاءك كلاهما معاً، ستساعد المادتان الفعالتان الموجودتان في أولميتك بلس في خفض ضغط الدم بشكل أكبر مما إذا تم اعطاء أي منهما مستقلاً.

قد تكون بالفعل تتناول أدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم لديك، ومع ذلك قد يطلب منك طبيبك تناول أولميتك بلس لخفض الضغط بشكل أكبر.

يمكن التحكم في ضغط الدم المرتفع باستخدام أدوية مثل أقراص أولميتك بلس.

قد يكون طبيبك قد أوصاك أيضاً بإجراء بعض التغييرات في أسلوب حياتك للمساعدة في خفض ضغط الدم لديك (على سبيل المثال: إنقاص الوزن، والإقلاع عن التدخين، وتقليل كمية الكحوليات التي تتناولها، وتقليل كمية الملح في طعامك).

قد يكون طبيبك قد حثك أيضاً على ممارسة التمارين بشكل منتظم، مثل: المشي أو السباحة. من الهام اتباعك لنصائح الطبيب.

2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر

لا تتناول أولميتك بلس في الحالات الآتية:

●    إذا كنت تعاني من الحساسية (فرط الحساسية) تجاه أولميسارتان ميدوكسوميل أو هيدروكلوروثيازيد أو تجاه أي من المكونات الأخرى الموجودة في الأقراص (يحتوي قسم "6" على قائمة كاملة بها) أو تجاه مواد مشابهة للهيدروكلوروثيازيد (السفوناميدات "مضاد حيوي").

●    إذا كنتِ حاملاً لأكثر من ثلاثة أشهر (يُفضل أيضاً تجنب أولميتك بلس في المراحل المبكرة للحمل-انظري قسم "الحمل").

●    يجب عدم استعمال اولميتك بلس مع عقار اليسكارين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الفشل الكلوي.

●    إذا كنت تعاني من مشاكل بالكُلى.

●    إذا كنت تعاني من انخفاض مستويات البوتاسيوم، أو الصوديوم، أو ارتفاع مستويات الكالسيوم، أو حمض اليوريك في الدم (مع أعراض النقرس أو حصوات الكُلى) التي لا تتحسن عند علاجها.

●    إذا كنت تعاني من مشاكل شديدة بالكبد أو اصفرار البشرة والعينين (اليرقان) أو مشاكل مرتبطة بتصريف العصارة الصفراوية من المرارة (انسداد الجهاز الصفراوي؛ مثل حصى المرارة).

إذا كنت تعتقد أن أياً مما سبق ينطبق عليك، أو ام تكن متأكداً من ذلك، فلا تتناول الأقراص. تحدث إلى طبيبك أولا، ثم اتبع النصيحة التي سيعطيها لك.

تَوخ حذراً خاصاً مع أولميتك بلس

قبل أن تتناول الأقراصن أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي من المشاكل الصحية التالية:

●    نظام حاصرات الرينين أنجيوتنسين ألدوستيرون (RAAS):

استعمال عقار أولميتك بلس مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، أو عقار اليسكارين قد يسبب مخاطر إرتفاع نسبة البوتاسيوم بالدم، وتدهور وظائف الكلى وانخفاض ضغط الدم. ولذلك، يجب الا تستعمل هذه العقاقير معاً، خصوصاً في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى.

●    مشاكل خفيفة إلى معتدلة بالكلى، أو إذا كنت قد خضعت مؤخراً إلى عملية زرع كُلى.

●    أمراض الكبد.

●    هبوط القلب أو مشاكل في صمامات أوعضلة القلب.

●    قيء (الشعور بالإعياء)، أو إسهال شديد أ, مستمر لعدة أيام.

●    تناول علاج بجرعات مرتفعة من اقراص الماء (مدرات البول) أو إذا كنت تتبع نظاماً غذائياً قليل الملح.

●    مشاكل في الغدد الكظرية (على سبيل المثال: الألدوستيرونية الأولية).

●    مرض السُكري.

●    ذئبة حمراء (حمامية) (أحد أمراض المناعة الذاتية).

●    حساسية أو ربو.

قد يطلب طبيبك رؤيتك بشكل أكثر تكراراً، وإجراء بعض الإختبارات لك إذا كنت تعاني من أي من هذه الحالات. قد يؤدي أولميتك بلس إلى ارتفاع في مستويات دهون وحمض اليوريك في الدم (الإصابة بالنقرس-تورم مؤلم في المفاصل). قد يطلب منك طبيبك إجراء اختبار بالدم من حين إلى آخر للتحقق من ذلك.

قد يُغير أولميتك بلس من مستويات بعض المواد الكيميائية في الدم والتي تسمى بالإلكتروليتات (الكهارل). قد يطلب منك طبيبك إجراء إختبار بالدم من حين إلى آخر؛ للتحقق من ذلك. تكون العلامات على حدوث تغيرات في الإلكتروليتات هي: عطش، جفاف الفم، ألم أو تقلص بالعضلات، إجهاد العضلات، انخفاض ضغط الدم، شعور بالضعف، بالكسل، بالتعب، بالنعاس أو التململ، غثيان، قئ، انخفاض في الحاجة الى التبول، زيادة معدل ضربات القلب.

أخبر طبيبك إذا لاحظت ظهور هذه الأعراض.

كما هو الحال مع أي دواء خافض لضغط الدم، قد يؤدي الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى ممن يعانون من اضطرابات بتدفق الدم بالقلب أو بالمخ إلى نوبة قلبية، أو سكتة دماغية؛ لذا يجب أن يقوم طبيبك بفحص ضغط الدم لديك بعناية. إذا كان من المقرر خضوعك لاختبارات لوظائف الغدة الدرقية، فيجب التوقف عن تناول أولميتك بلس قبل القيام بمثل هذه الإختبارات.

إذا كنت شخصاً رياضياً، فمن الممكن أن يغير هذا الدواء من نتائج اختبار الكشف عن المنشطات وجعلا ايجابية. يجب إبلاغ طبيبك إذا كنت تعتقدين أنكِ حامل (أو قد تصبحين حاملا). لا يوصى بتناول أولميتك بلس في المراحل المبكرة من الحمل، ويجب ألا يُتناول غذا تجاوز حملك الشهر الثالث، حيث قد يلحق بطفلك ضرر خطير إذا تم استخدامه في هذه المرحلة (انظري قسم"الحمل").

تناول أدوية أخرى 

يرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي الخاص بك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أية أدوية أخرى، بما فيها الأدوية التي يتم الحصول عليها دون وصفة طبية.

على وجه الخصوص، أخبر الطبيب أو الصيدلي الخاص بك عن أي مما يلي:

●   حاصرات الرينين أنجيوتنسين الألدوستيرون المزدوج،

يمنع استخدام أولميتك بلس مع عقار اليسكارين أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو غيرها من موانع مستقبلات الأنجيوتنسين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الفشل الكلوي.

−   يجب عدم إستعمال حاصرات رينين انجيوتنسين المزدوج (مثالا مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين لدواء أولميتك بلس)، وخاصة في المرضى الذين يعانون من مشاكل ف الكلى.

●   أدوية قد تؤدي إلى ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم إذا تم استخدامها بالتزامن مع أولميتك بلس. وتشمل هذه الأدوية الآتي:

●   المكملات الغذائية التي تحتوي على البوتاسيوم (وكذلك بدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم).

●   أقراص الماء (مدرات البول).

●   هيبارين (لإحداث سيولة في الدم).

●   المُلينات.

●   الستيرويدات.

●   الهرمون الموجه لقشرة الغدة الكظرية (ACTH).

●   كربينوكسولون (دواء يُستخدم لعلاج قرح الفم والمعدة).

●   بنسيلين الصوديوم"جي" : (يُسمى أيضاً بنزيل بنسيلين الصوديوم، وهو مضاد حيوي).

●   بعض المسكنات مثل الأسبيرين أو مركبات الساليسيلات.

●   الليثيوم: (دواء يُستخدم لعلاج التقلبات المزاجة وبعض أنواع الإكتئاب)، حيث قد يزيد استخدامه في نفس الوقت مع أولميتك بلس من سمية الليثيوم. إذا كان يجب عليك تناول الليثيوم، فسيقوم طبيبك بقياس مستويات الليثيوم لديك في الدم.

●   مضادات الالتهاب غير الستيرويدية "NSAIDs" (أدوية تستخدم لتخفيف الألم والتورم وأعراض أخرى للالتهاب من بينها التهاب المفاصل)، حيث ان استخدامها في نفس الوقت مع أولميتك بلس قد يزيد من خطورة الفشل الكُلوي، وقد يقل تأثير أولميتك بلس عند تناوله مع مضادات الالتهاب الستيرويدية.

●     أدوية أخرى حافظة لضغط الدم (مضادة لارتفاع ضغط الدم)؛ لأن ذلك قد يزيد من تأثير أولميتك بلس.

●   أقراص النوم، المهدئات والأدوية المضادة للإكتئاب؛ لأن استخدام هذه الأدوية بمصاحبة أولميتك بلس قد يحدث هبوطاً في ضغط الدم عند الهبوط.

●   بعض الأدوية مثل باكلوفين وتوبوكورارين-يستخدمان لاإرخاء العضلات.

●   أميفوستين وبعض الأدوية الأخرى التي تستخدم لعلاج السرطانات، مثل سيكلوفسفاميد أو ميثوتريكسات.

●   كوليسترامين وكوليستيبول، أدوية خافضة لمستويات الدهون في الدم.

●    مضادات الكولينيات، مثل: أتروبين وبيبيريدين.

●   أدوية مثل: ثيوريدازين، كلوربرومازين، ليفوميبرومازين، تريفلوبيرازين، سياميمازين، سولبيريد، أميسولبيريد، بيموزيد، سلتوبريد، تيابريد، دروبيريدول أو هالوبيريدول، حيث يتم استخدامها لعلاج بعض الإضطرابات النفسية.

●   بعض الأدوية مثل: كينيدين، هيدروكينيدين، ديسوبيراميد، أميودارون، سوتالول أو ديجيتاليس، حيث يتم استخدامها لعلاج مشاكل القلب.

●   أدوية مثل: ميزولاستين، بنتاميدين، تيرفينادين، دوفيتيليد، حقن إيبوتيليد أو إريثروميسين – قد تغير من انتظام ضربات القلب.

●   الأدوية المضادة لمرض السكري، مثل مينفورمين، أو إنسولين، حيث يتم إستخدامها لخفض سكر الدم.

●   حاصرات بيتا وديازوكسيد، أدوية يتم غستخدامها لعلاج ارتفاع ضغط الدم، أ, انخفاض سكر الدم، على التوالي؛ لأن أولميتك بلس يمكنه تعزيز تأثيرها على رفع سكر الدم

●   ميثيل دوبا، دواء يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم.

●   أدوية مثل: نورأدرينالين، تستخدم لزيادة ضغط الدم ومعدل ضربات القلب البطئ.

●   ديفيمانيل: يستخدم لعلاج بطء ضربات القلب أو تقليل التعرق.

●   أدوية مثل: بروبينسيد، سلفينبايرازون (سولفين بيرازون) وألوبيورينول، تستخدم لعلاج النقرس.

●   المكملات الغذائية التي تحتوي على الكالسيوم.

●   أمانتادين، مضاد للفيروسات.

●   سيكلوسبورينن دواء يستخدم لوقف رفض الجسم للظاعضاء المزروعة.

●   بعض المضادات الحيوية التي تسمى تتراسيكلينات أو سبارفلوكساسين.

●   أمفوتيريسين، دواء يستخدم لعلاج العدوى الفطرية.

●   بعض مضادات الحموضة، تستخدم لعاج الكميات الزائدة من الأحماض في المعدة مثل: هيدروكسيد الالومينيوم والماغنسيوم؛ لإمكانية انخفاض تأثير أولميتك بلس قليلاً.

●   سيسابريد، يستخدم لزيادة حركة الطعام في المعدة والامعاء.

●   هالوفانترين يستخدم لعلاج الملاريا.

تناول أولميتك بلس مع الطعام والشراب

يمكن تناول أولميتك بلس مع الطعام أو بدونه.

الأطفال والمراهقين (أقل من18سنة)

لا يوصي باستخدام أولميتك بلس للأطفال والمراهقين أقل من 18 سنة.

المرضى ذوي البشرة السمراء

كما هو الحال مع أدوية أخرى يكون تأثير أولميتك بلس الخافض لضغط الدم أقل إلى حد ما في المرضى ذوي البشرة السمراء.

الحمل والرضاعة

الحمل

يجب إبلاغ طبيبك إذا كنت تعتقدين أنكِ حامل (أو قد تصبحين حاملاً). سينصحك طبيبك في العادة بالتوقف عن تناول أولميتك بلس قبل أن تصبحي حاملاً أو بمجرد أن تعلمي بأنك حامل، وسينصحك بتناول دواء آخر بدلاً من أولميتك بلس. لا يوصى بتناول أولميتك بلس أثناء المراحل المبكرة للحمل، ولا يجب تناوله إذا تجاوز حملك الشهر الثالث، حيث قد يلحق بطفلك ضرر خطير إذا تم استخدامه بعد الشهر الثالث من الحمل.

الرضاعة الطبيعية

أخبري طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك طبيعياً أو إذا كنتي على وشك البدء في الرضاعة الطبيعية. لا يوصى باستخدام الأمهات المرضعات لأولميتك بلس، وقد يختار لكي طبيبك علاجاً آخر إذا كنتِ ترغبين في ممارسة الرضاعة الطبيعية.

إستشيري الطبيب أو الصيدلي الخاص بكِ قبل تناول أي دواء.

القيادة واستخدام الآلات

قد تشعر بنعاس أو دوخة أثناء علاجك من ارتفاع ضغط الدم لديك. إذا حدث لك ذلك، فلا تمارس القيادة ولا تستخدم الآلات حتى تزول الأعراض.

يحتوي هذا الدواء على سكر ال "لاكتوز". إذا كان قد تم إبلاغك من قبل طبيبك بأنك تعاني من عد تحمل لبعض أنواع السكريات، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.

ماهي طريقة استعمال هذا المستحضر

تناول دائماً أولميتك بلس بالضبط كما أخبرك طبيبك. إذا لم تكن متأكداً من كيفية التناول، فيجب عليك مراجعة الطبيب أو الصيدلي الخاص بك.

الجرعة المعتادة: قرص واحد في اليوم من أولميتك بلس 20 ملج/12.5 ملج. ومع ذلك، إذا لم تتم السيطرة على ضغط الدم لديك، فقد يقرر طبيبك تغيير جرعتك من أولميتك بلس إلى قرص واحد في اليوم 40 ملج/ 12.5 ملج أو 40 ملج/ 25ملج.

ابتلع القرص مع كمية من الماء.

إن أمكن، يجب تناول جرعتك في نفس الوقت من كل يوم، على سبيل المثال، في وقت الإفطار.

من المهم أن تستمر في تناول أولميتك بلس مالم يخبرك طبيبك بالتوقف.

إذا تناولت كمية من أولميتك بلس أكثر مما يجب

إذا تناولت أقراصاً أكثر ممايجب، أو إذا ابتلع طفل قرصاً منها أو أكثر بطريق الخطأ، فتوجه إلى طبيبك أو إلى أقرب قسم للطوارئ على الفور، واصطحب معك عبوة الدواء.

إذا نسيت تناول أولميتك بلس

إذا نسيت تناول جرعة، فتناول جرعتك العادية في اليوم التالي كالمعتاد. لا تتناول أية أقراص إضافية لتعويض الجرعة التي نسيتها.

إذا توقفت عن تناول أولميتك بلس

من المهم أن تستمر في تناول أولميتك بلس ما لم يخبرك طبيبك بالتوقف.

4. الأعراض الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب أولميتك بلس أعراض جانبية، لكنها لا تحدث للجميع. ومع ذلك، يمكن أن يكون الأثران الجانبيان التاليان خطيرين:

●   تفاعلات حساسية قد تؤثر على الجسم كله، مع تورم في الوجه، الفم و/أو الحنجرة مع حكة، وطفح جلدي أثناء العلاج باستخدام أولميتك بلس. إذا حدث ذلك فتوقف عن أولميتك بلس، واتصل بطبيبك على الفور.

●   قد يحدث أولميتك بلس هبوطاً شديداَ في ضغط الدم لدي الأفراد المعرضين لذلك أو نتيجة لتفاعل حساسية قد تحدث دوخة أو إغماء بشكل غير شائع. إذا حدث ذلك فتوقف عن تناول أولميتك بلس، اتصل بطبيبك على الفور وتمدد في وضع الإستلقاء.

يعد أولميتك بلس مزيجاً من اثنين من المواد الفعالة، المعلومات التالية توضح لك :

أولاً/ الأعراض الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها حتى الآن مع أولميتك بلس (بجانب تلك المذكورة أعلاه)

وثانياً/ الأعراض الجانبية المعروفة لكلاً من تلك المواد الفعالة على حده.

لنعطيك فكرة عن عدد المرضى الذين قد يعانون من الأعراض الجانبية، تم إدراج الاعراض الجانبية على هيئة أعراض جانبية شائعة، وغير شائعة، نادرة، نادرة جداً. وهي تعني ما يلي:

• تؤثر على أقل من شخص واحد بين كل 10 أشخاص. (شائعة)
• تؤثر على أقل من شخص واحد بين كل 100 شخص. (غير شائعة)
• تؤثر على أقل من شخص واحد بين كل 1,000 شخص. (نادرة)
• تؤثر على أقل من شخص واحد بين كل 10,000 شخص. (نادرة جداً)

تمت أيضاً ملاحظة بعض التغييرات في نتائج اختبارات الدم بشكل غير شائع وتتضمن ما يلي:

انخفاض أعداد نوع من خلايا الدم، يعرف بالصفائح الدموية (قلة الصفائح الدموية).

الأعراض الجانبية النادرة: قصور في وظائف الكلى، فقدان الطاقة.

كما تمت ملاحظة بعض التغييرات في نتائج فحوصات الدم بشكل نادر تتضمن ما يلي: ارتفاعاً في مستويات البوتاسيوم في الدم.

غير معروف:

اسهال شديد بسبب مرض في الأمعاء وبسبب فقدان الوزن وينبغي الإتصال بالطبيب عند الشعور بهذه الأعراض.

هيدروكلوروثيازيد:

الأعراض الجانبية الشائعة جداً:

تغيرات في نتائج اختبارات الدم وتشمل: ارتفاع مستويات ضغط الدم.

الأعراض الجانبية الشائعة:

شعور بالارتباك، ألم في البطن، اضطراب المعدة، شعور بالانتفاخ، إسهال، غثيان، قئ، إمساك، مرور الجلوكوز إلى البول.

كما تمت ملاحظة بعض التغييرات في نتائج فحوصات الدم وتتضمن ما يلي:

ارتفاع مستويات الكرياتينين واليوريا والكالسيوم والسر في الدم، انخفاض مستويات الكلوريد والبوتاسيوم والماغنيسيوم والصوديوم في الدم، ارتفاع مستويات إنزيم أميلاز في الدوم (فرط أميلاز الدم).

الأعراض الجانبية غير الشائعة:

انخفاض أو فقدان الشهية، صعوبة شديدة في التنفس، تفاعلات تاقية بالجلد (تفاعلات فرط الحساسية)، تدهور قصر النظر الحالي، احمرار، تفاعلات بالجلد تسبب حكة خفيفة، بقع أرجوانية على الجلد بسبب حدوث بؤر نزفية صغيرة (فرفرية)، تكتلات جلدبة (انتبار).

الأعراض الجانبية النادرة:

تورم والتهاب الغدد اللعابية، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، انخفاض عدد الصفائح الدموية، فقر الدم، تلف النخاع العظمي، الشعور بعد راحة، الشعور بالاكتئاب، مشاكل في النوم، الشعور بعدم الإهتمام (اللامبالاة)، وخز وخدر (تنميل)، نوبات (تشنجات)، رؤية الأشياء يشوبها اللون الأصفر، رؤية مشوشة، جفاف العينين، عدم انتظام ضربات القلب، التهاب الأوعية الدموية، جلطات الدم (تخثر أو انصمام)، الالتهاب الرئوي، تراكم السوائل في الرئة، التاب البنكرياس، اليرقان (الصفراء)، عدوى في المرارة، أعراض الذئبة الحمراء (الحُمامية) مثل: الطفح الجلدي، آلام المفاصل وبرودة اليدين

والأصابع، تفاعلات حساسية الجلد، تقشر وطفح جلدي ظاهر (نفطات) على الجلد، التهاب غير معدي في الكلى (التهاب الكلية الخلالي)، حمى، ضعف العضلات (في بعض الأحيان يسبب قصوراً في الحركة).

الأعراض الجانبية النادرة جداً:

اضطراب الإلكتروليتات (الكهارل) الذل يؤدي إلى استنفاد غير طبيعي لمستويات الكلوريد في الدم (قلوية الدم نتيجة نقص الكلوريد في الدم)، انسداد في الأمعاء (علوص شللي)

إذا أصبح أي من الأعراض الجانبية خطيراً، أو إذا لاحظت أية أعراض جانبية غير المدرجة في هذه النشرة، فيرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي الخاص بك.

5. طريقة تخزين المستحضر

•  يحفظ بعيدا عن متناول ورؤية الأطفال.
• يخزن في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية
• لا تستخدم أولميتك بلس بعض تاريخ انتهاء الصلاحية ("EXP") المدون على العبوة والشريط. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
• يجب عدم التخلص من الأدوية عن طريق القائها في مياه الصرف أو مع المخللفات المنزلية. استفسر من الصيدلي الخاص بك عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة اليها. ستساعد هذه الإحراءات على حماية البيئة.