CO-APROVEL 300/12.5 MG 28 TAB | كو ابروفيل 300/12.5 مجم 28 قرص

ما هو هذا المستحضر وماهي دواعي استعماله

كوأبروفيل هو مزيج من مادتين فاعلتين، الإربيزارتان والهيدروكلوروثيازيد.

ينتمي الإربيزارتان إلى مجموعة من الأدوية تُعرف بمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين- II .

الأنجيوتنسين- II مادة تُنتج في الجسم وترتبط بمستقبلات في الأوعية الدمويّة مما يسبّب تضيّقها ويؤدّي إلى ارتفاع في ضغط الدم.

يمنع الإربيزارتان ارتباط الأنجيوتنسين- II بهذه المستقبلات فتسترخي بالتالي الأوعية الدمويّة وينخفض ضغط الدم.

ينتمي الهيدروكلوروثيازيد إلى مجموعة أدوية (تُسمّى مدرّات البول من الثيازيد) تزيد من إخراج البول وبالتالي تخفّض ضغط الدم .

تعمل المادتان الفاعلتان في كوأبروفيل معا لتخفيض ضغط الدم أكثر مما لو كانت كلّ مادة تُعطى لوحدها.

يُستعمل كوأبروفيل لعلاج فرط ضغط الدم المرتفع عندما لم يُعطِ العلاج بالإربيزارتان أو بالهيدروكلوروثيازيد كلّ لوحده تحكّما مناسبا لضغط الدم لديك.

ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر

موانع الاستعمال:

لا تستعمل كوأبروفيل

▪ إذا كنت تعاني من حساسيّة ضدّ الإربيزارتان أو ضدّ أيّ مركّب آخر من مركّبات هذا الدواء.

▪ إذا كنت تعاني من حساسيّة ضدّ الهيدروكلورثيازيد أو ضدّ أيّ دواء آخر مشتقّ من السلفونامايد

▪ إذا كنتِ حاملا ا لأكثر من 3 أشهر )يُفضّل كذلك تفادي أخذ كوأبروفيل في مراحل الحمل الأولى.

▪ إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الكبد أو الكلى

▪ إذا كنت تعاني من صعوبة في التبوّل

▪ إذا وجد طبيبك أنّ لديك معدّلات مرتفعة دائما من الكالسيوم أو معدّلات منخفضة دائمًا من البوتاسيوم في الدم

▪ إذا كنت تعاني من داء السكري أو من فشل كلويّ وكنت تُعالج بدواء يحتوي على الأليسكيرين لتخفيض ضغط دمك.

احتياطات الاستعمال؛ تحذيرات خاصة:

تحدّث إلى طبيبك قبل أن تأخذ كوأبروفيل وإذا كانت إحدى الحالات التالية تنطبق عليك:

▪ إذا كنت تعاني من تقيّؤ أو من إسهال حاد

▪ إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى بما في ذلك الغرس الكلوي

▪ إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب

▪ إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد

▪ إذا كنت تعاني من داء السكّري

▪ إذا كنت تعاني من الذأب الحمامي (المعروف أيضا بالذأب أو بالذأب الحمامي المجموعي)

▪ إذا كنت تعاني من فرط إنتاج الألدوستيرون الأوّلي (حالة متصلة بالإنتاج العالي لهورمون الألودستيرون مما

يسبّب احتباس الصوديوم وبالتالي ارتفاعًا في ضغط الدم).

▪ إذا كنت تأخذ أحد الأدوية التالية لعلاج فرط ضغط الدم:

- "مثبّط انزيم تحويل الأنجيوتنسين" (مثلاً إينالابريل، ليزينوبريل، راميبريل).. بخاصة إذا كنت تعاني من مشاكل كلويّة ناتجة عن داء السكّري.

- الأليسكيرين.

▪ إذا كنت مصابًا بسرطان في الجلد أو إذا أصبت بآفة جلديّة غير متوقّعة في خلال العلاج. إنّ العلاج بالهيدروكلورثيازيد، بخاصة عند استعماله لفترة طويلة وبجرعات عالية، يمكن أن يزيد خطر الإصابة ببعض أنواع سرطان الجلد والشفتين (سرطان الجلد غير القتامي). إحمِ بشرتك من أشعّة الشمس ومن الأشعة فوق البنفسجيّة عندما تأخذ كوأبروفيل.

▪ يجب عليكِ أن تُعلمي طبيبك إذا كنتِ تعتقدين أنّكِ حامل (أو أنكِ قد تُصبحين حاملا )..

لا يوصى باستعمال كوأبروفيل في المرحلة الأولى من الحمل ولا ينبغي أخذه إذا كنتِ حاملاً لأكثر من 3 أشهر فقد يسبّب مشاكل صحيّة خطيرة لطفلك إذا استُعمل في هذه المرحلة .

يجب عليك أيضا إعلام الطبيب:

▪ إذا كنت تتبع حمية قليلة الملح

▪ إذا كنت تعاني من عوارض معيّنة كالظمأ غير الطبيعي وجفاف الفم والضعف العام والنعاس وألم العضلات أو المعص العضلي والغثيان والتقيّؤ أو دقّة قلب سريعة بشكل غير طبيعي مما قد يدلّ على مفعول مفرط للهيدروكلوروثيازيد (الذي يحتوي كوأبروفيل عليه)

▪ إذا تعرّ ضت لزيادة في حساسيّة الجلد تجاه الشمس مع عوارض حرق الشمس (كالاحمرار والحكاك والتورّم والتنفّط) التي تحصل أسرع من العادة

▪ إذا كنت ستخضع لأيّ عمليّة جراحيّة أو كنت ستتلقّى موادا مخدّرة

▪ إذا واجهت تغييرات في نظرك أو ألاما في إحدى عينيك أو في كليهما في خلال العلاج بكوأبروفيل. فقد يكون هذا إشارة على أنّك تُصاب بالغلوكوما أي بزيادة الضغط في عينك أو عينيك. يجب عليك إيقاف العلاج بكوأبروفيل واستشارة الطبيب.

إن الهيدروكلوروثيازيد الذي يحتويه هذا الدواء يمكن أن يعطي نتيجة إيجابيّة في الفحص الكاشف لتعاطي المنشّطات.

الأطفال والمراهقون

لا ينبغي إعطاء كوأبروفيل للأطفال والمراهقين (ما دون 18 عامًا).

أدوية أخرى وكوأبروفيل

الرجاء إعلام الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول حاليّا أو تناولت مؤخّراً أو قد تتناول أيّ دواء آخر.

إنّ مدرّات البول مثل الهيدروكلوروثيازيد الذي يحتوي كوأبروفيل عليه قد يكون لها مفعول على أدوية أخرى. يجب عدم تناول الأدوية التي تحتوي على الليثيوم مع كوأبروفيل بدون مراقبة دقيقة من طبيبك.

قد تحتاج إلى إجراء فحوصات دم إذا كنت تتناول:

▪ مكمّلات البوتاسيوم،

▪ بدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم،

▪ الأدوية التي تحافظ على البوتاسيوم أو مدرّات بول أخرى،

▪ بعض المليّنات،

▪ أدوية لعلاج النّقرس،

▪ مكمّلات الفيتامين د العلاجيّة،

▪ أدوية التحكّم بنظم القلب،

▪ أدوية داء السكّري (الأدوية الفمويّة أو الأنسولين)،

▪ الكاربامازيبين (دواء لعلاج الصرع).

من المهمّ أيضا أن تُعلم طبيبك في حال كنت تتناول أدوية أخرى لتخفيض ضغط الدم أو ستيرويدات أو أدوية لعلاج السرطان أو مسكّنات أو أدوية لعلاج التهاب المفاصل أو راتنجات الكولسترامين والكوليستيبول لتخفيض كولسترول الدم.

أخذ كوأبروفيل مع الطعام والشراب

يمكن أخذ كوأبروفيل مع الطعام أو بدونه.

بسبب احتواء كوأبروفيل على الهيدروكلوروثيازيد، إذا تناولت الكحول في خلال فترة العلاج بهذا الدواء قد يزداد شعورك بالدوار عند الوقوف بخاصة عند النهوض بعد الجلوس.

الحمل والإرضاع والخصوبة

الحمل

يجب أن تُعلمي طبيبك إذا كنتِ تعتقدين أنّكِ حامل (أو أنكِ قد تُصبحين حاملا ). سوف يطلب منك طبيبك عادة التوقّف عن أخذ كوأبروفيل قبل أن تحملي أو حالما تعرفين أنّكِ حامل وسوف يصف لكِ أخذ دواء غير كوأبروفيل لأنّ كوأبروفيل لا يُنصح به في بداية فترة الحمل ولا ينبغي أخذه بعد 3 أشهر من الحمل فقد يسبّب مشاكل صحيّة خطيرة لطفلك إذا استُعمل ابتداء من الشهر الثالث من الحمل.

الإرضاع

أعلمي طبيبك إذا كنتِ تُرضِعين أو كنت على وشك الإرضاع. لا يوصى باستعمال كوأبروفيل لدى الأمّهات المرضعات ويمكن أن يختار لكِ طبيبكِ علاجًا آخر إذا كنتِ ترغبين بالإرضاع بخاصة إذا كان طفلكِ حديث الولادة أو وُلد قبل أوانه.

قيادة السيّارات واستعمال الآلات

من غير المحتمل أن يؤثّر كوأبروفيل على قدرتك على قيادة السيّارات أو على استعمال الآلات. ولكن قد تُصاب أحيانا بالدوار أو بالتعب أثناء علاج فرط ضغط الدم. في هذه الحالة يجب عليك إعلام الطبيب.

يحتوي كوأبروفيل على اللاكتوز. إذا قال لك الطبيب إنّك تعاني من عدم تحمّل بعض أنواع السكّر )اللاكتوز مثلا (، اتصل

به قبل أخذ هذا الدواء.

ماهي طريقة استعمال هذا المستحضر

إحرص على أخذ هذا الدواء دائما وفقا لتعليمات الطبيب أو الصيدلي. يجب عليك التحقّق من الطبيب أو من الصيدلي إذا لم تكن متأكّداً.

مقدار الجرعة

تبلغ الجرعة العاديّة من كوأبروفيل قرصا واحداً في اليوم. عادة ما يصف لك طبيبك كوأبروفيل عندما لم يُعطِ علاجك السابق لارتفاع ضغط الدم أيّ انخفاض مناسب في ضغط الدم. سوف يعلمك طبيبك كيف تنتقل من العلاج السابق إلى كوأبروفيل.

طريقة أخذ الدواء

كوأبروفيل هو للاستعمال عن طريق الفم. يجب بلع الأقراص مع كميّة كافية من السوائل )مثلاً كوب ماء(. يمكنك أخذ كوأبروفيل مع الطعام أو بدون الطعام. حاول أخذ جرعتك اليوميّة في الوقت نفسه تقريبًا كلّ يوم. من المهمّ أن تواصل أخذ كوأبروفيل إلى أن يأمرك الطبيب بالتوقّف عن أخذه .

يجب بلوغ المفعول الأقصى المخفّض لضغط الدم بعد فترة تتراوح بين 6 و 8 أسابيع من بداية العلاج.

إذا أخذت كميّة كوأبروفيل أكثر من التي عليك أخذها

إذا أخذت عن طريق الخطأ عدداً من الأقراص أكثر مما يجب، اتّصل بالطبيب على الفور.

لا ينبغي بالأطفال أخذ كوأبروفيل

لا ينبغي إعطاء كوأبروفيل للأطفال ما دون ال 18 من العمر. في حال بلع طفل بعض الأقراص، اتّصل بالطبيب على الفور.

إذا نسيت أخذ كوأبروفيل

إذا فوّت جرعة يوميّة عن طريق الخطأ، تناول الجرعة التالية كالمعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة التي فوّتها.

الأعراض الجانبية المحتملة

مثل الأدوية كلّها، يمكن أن يسبّب هذا الدواء تأثيرات جانبيّة لا تصيب المرضى كلّهم. يمكن أن يكون بعض هذه التأثيرات الجانبيّة خطيراً وقد يتطلّب عناية طبيّة.

أفيد عن حالات نادرة من الارتكاسات الجلديّة التحسسيّة (طفح، شرى)، ومن التورّم الموضعيّ للوجه و/أو الشفتين و/أو اللسان لدى مرضى يتناولون الإربيزارتان.

في حال أصبت بأحد هذه العوارض أو بضيق نفس، توقّف عن أخذ كوأبروفيل واتصل بالطبيب على الفور.

كانت التأثيرات الجانبيّة التي أفيد عنها في الدراسات السريريّة لدى المرضى المُعالجين بكوأبروفيل:

التأثيرات الجانبيّة الشائعة (قد تصيب حتّى مريض واحد من أصل 10 مرضى)

▪ غثيان/تقيّؤ

▪ حاجة غير طبيعيّة للتبوّل

▪ تعب

▪ دوار (بما في ذلك عند النهوض بعد الاستلقاء أو الجلوس)

▪ فحوصات دم يمكن أن تُظهر ارتفاعا في مستويات إنزيم يقيس وظيفة العضلات والقلب (كيناز الكرياتين) أو مستويات مرتفعة من مواد تقيس وظيفة الكلى (نتروجين بولة الدم، الكرياتينين).

التأثيرات الجانبيّة غير الشائعة (قد تصيب حتّى مريض واحد من أصل 100 مريض):

▪ إسهال

▪ انخفاض ضغط الدم

▪ ضعف

▪ زيادة سرعة القلب

▪ هبّات ساخنة

▪ أوديما

▪ عسر الوظيفة الجنسيّة (مشاكل في الأداء الجنسيّ)

▪ يمكن أن تُظهر فحوصات الدم معدّلات منخفضة من البوتاسيوم والصوديوم في الدم.

التأثيرات الجانبيّة التي أُفيد عنها منذ تسويق كوأبروفيل

التأثيرات غير المرغوب بها التي لا يُعرف معدّل الإصابة بها هي: صداع، طنين في الأذنين، سعال، اضطراب في الذوق، عسر هضم، ألم في المفاصل والعضلات، وظيفة غير طبيعيّة للكبد وضعف في الوظيفة الكلويّة، زيادة معدّل البوتاسيوم في الدم وارتكاسات تحسسيّة مثل الطفح والشرى وتورّم الوجه أو الشفتين أو الفم أو اللسان أو الحلق.

كما أفيد عن حالات غير شائعة من اليرقان (اصفرار البشرة و/أو بياض العينين).

كما بالنسبة إلى أيّ مزيج لمادتين فاعلتين، لا يمكن استثناء التأثيرات الجانبيّة الناتجة عن كلّ مركّب فرديّ .

التأثيرات الجانبيّة المتعلّقة بالإربيزارتان لوحده

بالإضافة إلى التأثيرات الجانبيّة المذكورة أعلاه، أفيد أيضًا عن أوجاع في الصدر، وعن ارتكاسات تحسسيّة حادة (صدمة عورانيّة) وعن انخفاض عدد الصفيحات (مركّب دمويّ أساسيّ يسمح بتخثّر الدم).

التأثيرات الجانبيّة الناتجة عن الهيدروكلوروثيازيد لوحده

فقدان الشهيّة، تهيّج المعدة، معص المعدة، إمساك، يرقان (اصفرار البشرة و/أو بياض العينين)، التهاب البنكرياس المتميّز بألم حاد في أعلى المعدة غالبا ما يترافق مع غثيان وتقيّؤ، اضطرابات في النوم، اكتئاب، عدم وضوح في الرؤية، نقص كريات الدم البيضاء مما قد يسبّب حالات عدوى متكررة، حمى، انخفاض عدد الصفيحات الدمويّة (مركّب دمويّ أساسيّ يسمح بتخثّر الدم)، انخفاض عدد كريات الدم الحمر (فقر دم) يتميّز بالتعب والصداع وضيق النفس عند ممارسة الرياضة، دوار وشحوب، مرض كلويّ، مشاكل في الرئتين تتضمّن ذات الرئة أو تراكم السوائل في الرئتين، زيادة الحساسيّة الجلديّة تجاه الشمس، التهاب الأوعية الدمويّة، مرض جلدي يتميّز بتقشّر الجلد في الجسم كلّه، ذأب حمامي جلدي يتمّ التعرّف إليه من خلال طفح قد يظهر على الوجه والعنق وفروة الرأس، ارتكاسات تحسسيّة، ضعف وتشنّج عضلي، تغيير في النبض، انخفاض في ضغط الدم بعد تغيير وضعيّة الجسم، تورّم الغدد اللعابيّة، ارتفاع معدّلات السكر في الدم، سكّر في البول، زيادات في بعض أنواع شحم الدم، ارتفاع في معدّلات حمض البوليك في الدم مما قد يسبّب النّقرس.

التأثيرات غير المعروفة معدّل الحصول (لا يمكن تقدير معدّل حصولها استنادًا إلى البيانات المتاحة):

سرطان الجلد والشفتين (سرطان الجلد غير القتامي).

طريقة تخزين المستحضر

• إحفظ الدواء بعيداً عن نظر الأطفال ومتناولهم.
• لا تستعمل هذا الدواء بعد انقضاء تاريخ الصلاحيّة المدوّن على العلبة الخارجيّة وعلى الظرف المشكّل حراريًا. يشير تاريخ انقضاء الصلاحيّة إلى اليوم الأخير من الشهر المذكور.
• يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئويّة.
• يُحفظ في علبته الخارجيّة الأصليّة بعيداً عن الرطوبة.
• لا ينبغي التخلّص من الأدوية في مياه الصرف الصحّي أو النفايات المنزليّة. اطلب من الصيدليّ التخلّص من الأدوية التي لم تعد تستعملها. فمن شأن هذه الإجراءات حماية البيئة.