arcoxia 90 mg 28 tab | اركوكسيا 90 مجم 28 قرص

ماهو اركوكسيا؟

 اركوكسيا يحتوي على مادة فعّالة تسمى ايتوريكوكسيب. ينتمي الدواء اركوكسيا إلى فئة من الأدوية تُسمى مثبطات كوكس-2 الانتقائية. وتنتمي هذه الفئة من الأدوية إلى فئة أخرى يُطلق عليها مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

ماهي دواعي استخدامه؟

·                     يساعد اركوكوسيا على تقليل الشعور بالألم والتورم (الالتهاب) في المفاصل والعضلات في المرضى الذين تتراوح اعمارهم من 16 سنة فما فوق ويعانون الفصال العظمي والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار المُقسِّط والنقرس.

·                     يُستخدم اركوكسيا أيضًا للعلاج قصير الأمد للألم المتوسط بعد جراحة الأسنان في المرضى الذين تتراوح اعمارهم من 16 سنة فما فوق.

ما المقصود بمرض الفصال العظمي؟

الفصال العظمي مرض يُصيب المفاصل. ينتج هذا المرض عن التحلل التدريجي للغضروف الذي يغطي أطراف العظام. ويسبب هذا تورمًا (التهابًا) وألمًا وتوجعًا وتيبسًا وعدم القدرة على الحركة.

ما المقصود بمرض التهاب المفاصل الروماتويدي؟

التهاب المفاصل الروماتويدي عبارة عن مرض التهاب طويل الأمد يصيب المفاصل. يسبب هذا المرض الشعور بالأم والتيبس والتورم وزيادة فقدان الحركة في المفاصل التي يصيبها. ويمكن أن يسبب أيضًا التهابًا في مناطق أخرى في الجسم.

ما المقصود بالنقرس؟

النقرس عبارة عن نوبات مفاجئة متكررة من الالتهاب المؤلم والاحمرار في المفاصل. تحدث هذه الحالة بسبب ترسب بلورات المعادن على المفاصل.

ما المقصود بمرض التهاب الفقار المُقسِّط؟

التهاب الفقار المقسط عبارة عن مرض التهابي يصيب العمود الفقري والمفاصل الكبيرة.

====================================

لا تتناول اركوكسيا (موانع استخدام اركوكسيا):

• في حالة فرط الحساسية تجاه مادة ايتوريكوكسيب أو من أي مكونات اخرى في هذا الدواء. (مذكور في البند ٦)
• في حالة فرط الحساسية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية بما فيها الأسبرين ومثبطات كوكس-2 (مذكور في البند 4)
• في حالة الإصابة بقرحة مَعِدِية أو نزيف في المعدة أو الأمعاء
• في حالة الإصابة بمرض خطير في الكبد
• في حالة الإصابة بمرض خطير في الكلى
• في حالة الحمل أو احتمال حدوث حمل أو الرضاعة الطبيعية بالنسبة إلى النساء (مذكور في البند "الحمل والرضاعة الطبيعية والإخصاب")
• إذا كان عمر المريض أقل من ١٦ سنة
• في حالة الإصابة بمرض التهاب الأمعاء مثل مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي أو التهاب القولون
• إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم الذي لم يتم السيطرة عليه بالعلاج (راجع الطبيب أو الممرضة إذا كنت لا تعلم هل يمكن السيطرة على ضغط الدم لديك بشكل كافٍ أم لا)
• إذا كان الطبيب قد شخَّص لديك مشكلات في القلب بما فيها فشل القلب ( متوسط أو خطير) أو ذبحة صدرية (ألم شديد في الصدر)
• أو إذا أُصبت بأزمة قلبية أو أُجريت لك جراحة تحويلية، أو إذا كنت مصابًا بمرض في الشرايين المحيطية (ضعف الدورة الدموية في الساقين أو الأرجل أو الأقدام بسبب ضيق أو انسداد الشرايين)
•  أو إذا أُصبت بأي نوع من السكتات الدماغية (بما في ذلك سكتة دماغية مصغرة أو نوبة إقفارية عابرة). قد تؤدي مادة ايتوريكوكسيب إلى زيادة طفيفة في التعرض لنوبات قلبية و سكتات الدماغية ، ولذا ينبغي عدم تناوله من قبل الأشخاص الذين يعانون من مشكلات في القلب أو السكتات الدماغية.
• علاج الألم الناتج عن العملية الجراحية لتحديد الشريان التاجي (انظر بند التحذيرات والاحتياطات)

--------------------------

 التحذيرات والاحتياطات

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول اركوكسيا :

• إذا كان لديك تاريخ طبي بنزيف أو قرحات في المعدة.
• في حالة الجفاف، على سبيل المثال بسبب القيء أو الإسهال لمدة طويلة.
• في حالة الإصابة بتورم بسبب احتباس السوائل في الجسم.
• وجود تاريخ بالإصابة بفشل القلب أو أي مرض آخر من أمراض القلب.
• وجود تاريخ بالإصابة بضغط الدم المرتفع. يمكن أن يؤدي اركوكسيا إلى ارتفاع ضغط الدم في بعض الأشخاص، خصوصًا عند تناول جرعات عالية منه، وينبغي أن يقوم الطبيب بفحص ضغط الدم لديك من وقت إلى آخر.
• وجود تاريخ بمرض في الكبد أو الكلى.
• في حالة العلاج من عدوى. يمكن أن يخفي اركوكسيا الحمى التي تُعد علامة على وجود عدوى.
• الإصابة بمرض السكري أو ارتفاع الكوليسترول أو التدخين. يمكن أن تؤدي هذه العوامل إلى زيادة احتمال التعرض لمرض القلب.
• في حالة الرغبة في الحمل بالنسبة إلى الإناث.
• الشيخوخة (فوق ٦٥ سنة).

أظهرت نتائج دراستين سريريتين ضخمة تحت المراقبة، لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الانتقائية ل COX-2 لعلاج الألم في خلال

 10-14يوم بعد العملية الجراحية لتحديد الشريان التاجي زيادة في حدوث احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية (انظر موانع استخدام اركوكسيا).

في حالة عدم التأكد من وجود أيٍ من الحالات المذكورة أعلاه لديك، 

ينبغي استشارة الطبيب قبل استخدام اركوكسيا للتأكد من ملاءمة هذا الدواء لحالتك.

يعمل الدواء اركوكسيا بشكل جيد في كبار السن وفي الشباب على حد سواء.

إذا كنت كبيرًا في السن (أي فوق 65 سنة)؛ فينبغي للطبيب مراقبة حالتك باستمرار قدر المستطاع.

لا حاجة إلى تعديل الجرعة للمرضى كبار السن.

 -----------------------

الأطفال والمراهقين

لا تعطي هذا الدواء للأطفال والمراهقين أقل من 16 عامًا.

------------------------

استخدام أدوية أخرى مع اركوكسيا

يُرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول حاليًا - أو تناولت مؤخرًا - أي أدوية أُخرى، بما في ذلك الأدوية التي تحصل عليها دون وصفة طبية.

في حالة استخدام أيٍ من الأدوية التالية تحديدًا؛ ينبغي للطبيب مراقبة حالتك للتأكد من فعالية الأدوية التي تستخدمها عند البدء في استخدام اركوكسيا:

• الأدوية التي ترقق الدم (مضادات التخثر) مثل وارفارين
• ريفامبيسين (مضاد حيوي)
• ميثوتريكسات (دواء يُستخدم لتثبيط الجهاز المناعي، ويُستخدم غالبًا في حالة التهاب المفاصل الروماتويدي)
• سيكلوسبورين أو تاكروليموس (أدوية تُستخدم لتثبيط جهاز المناعة)
• الليثيوم (دواء يُستخدم لعلاج بعض أنواع الإكتئاب)
• الأدوية المستخدمة للسيطرة على ضغط الدم المرتفع وفشل القلب وتسمى مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسن و حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسن، مثل إنالابريل وراميبريل ولوزارتان وفالسارتان
• مدرات البول (أقراص الماء)
• ديجوكسين (دواء لعلاج فشل القلب واضطراب انتظام ضربات القلب)
• مينوكسيديل (دواء لعلاج ضغط الدم المرتفع)
• سالبوتامول أقراص أو محلول فموي (دواء لعلاج الربو)
• حبوب منع الحمل (ممكن أن تزيد من خطر الأعراض الجانبة)
• العلاج التعويضي بالهرمونات (ممكن أن تزيد من خطر الأعراض الجانبة)
• الأسبرين، احتمال التعرض لقرحات المعدة يزداد مع استخدام اركوكسيا مع الأسبرين.

- الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتات الدماغية:

 يمكن استخدام اركوكسيا مع جرعات منخفضة من الأسبرين. إذا كنت تستخدم جرعة منخفضة من الأسبرين حاليًا للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية ، فينبغي عدم التوقف عن تناول الأسبرين إلا بعد استشارة الطبيب في ذلك.

- الأسبرين و مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى:

لا تأخذ جرعة عالية من الأسبرين أو مضادات الالتهابات الأخرى أثناء استخدام اركوكسيا.

 --------------------

تناول أركوكسيا مع الطعام والشراب

قد يتسارع مفعول اركوكسيا عند تناوله بدون الطعام.

 ---------------------

الحمل والرضاعة الطبيعية والإخصاب

الحمل

يجب عدم استخدام أقراص اركوكسيا أثناء الحمل. إذا كانت المريضة حامل أو تظن أنها حامل,أو إذا كانت تخطط للحمل؛ فينبغي ألا تأخذ هذه الأقراص. في حالة حدوث حمل، يجب التوقف عن استخدام هذه الأقراص واستشارة الطبيب. يجب استشارة الطبيب في حالة عدم التأكد من هذا الأمر أو الحاجة إلى مزيد من النصائح والمعلومات.

الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف إذا كان اركوكسيا يمر في من خلال حليب الأم. ينبغي استشارة الطبيب في حالة الرضاعة الطبيعية أو التخطيط للرضاعة الطبيعية قبل استخدام اركوكسيا. في حالة استخدام اركوكسيا؛ يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

الإخصاب

لا ينصح بتناول اركوكسيا لدى المرأه التي تحاول الإنجاب.

 --------------------

القيادة واستخدام الآلات

تم الإبلاغ عن حدوث دوار ونعاس في بعض المرضى الذين يستخدمون اركوكسيا.

يجب عدم القيادة إذا كان المريض يُصاب بدوار أو نعاس.

يجب عدم استخدام أي أدوات أو آلات إذا كان المريض يُصاب بدوار أو نعاس.

--------------------

يحتوي أركوكسيا على اللاكتوز

إذا كان الطبيب قد أخبرك أنك لا تتحمل بعض أنواع السكر، فاتصل بالطبيب قبل تناول هذا الدواء.

--------------------

طريقة استعمال هذا المستحضر

يؤخذ اركوكسيا حسب إرشادات الطبيب دائمًا. ينبغي استشارة الطبيب أو الصيدلي في حالة عدم التأكد من كيفية الاستخدام.

لا تأخذ أكثر من الجرعة الموصى بها لحالتك.

ينبغي للطبيب أن يناقش معك نظام العلاج من وقت لآخر.

من المهم إستخدام أقل جرعة تحقق السيطرة على الألم وعدم إستخدام أقراص اركوكسيا لمدة أطول من اللازم.

وذلك لأن احتمال الإصابة بنوبات قلبية أو سكتات دماغية قد يزيد بعد إستخدام العلاج لفترةٍ طويلة، خصوصًا مع الجرعات العالية.

هناك عدة تراكيز متوفرة من هذا الدواء، واعتمادًا على حالتك سيصف لك الطبيب الجرعة المناسبة لك.

الجرعة الموصى بها هي:

الفصال العظمي

الجرعة الموصى بها هي ٦٠ ملغم مرة واحدة يوميًا.

التهاب المفاصل الروماتويدي

الجرعة الموصى بها هي 60 ملغم مرة واحدة يوميًا، و يمكن زيادتها الى 90 ملغم مرة واحدة يوميًا عن الحاجة.

التهاب الفقار المقسط

الجرعة الموصى بها هي 60 ملغم مرة واحدة يوميًا، و يمكن زيادتها الى 90 ملغم مرة واحدة يوميًا عن الحاجة.

حالات الألم الحاد

ينبغي استخدام مادة ايتوريكوكسيب خلال فترة الألم الحاد فقط.

النقرس

الجرعة الموصى بها هي ١٢٠ ملغم مرة واحدة في اليوم في حالة الألم الحاد فقط وتقتصر على ٨ أيام فقط كحد أقصى للعلاج.

الألم بعد جراحة الأسنان

الجرعة الموصى بها هي ٩٠ ملغم مرة واحدة في اليوم وتقتصر على ٣ أيام كحد أقصى للعلاج.

---------------------------

المرضى المصابون باضطراب في الكبد

• في حالة الإصابة باضطراب بسيط في الكبد ، ينبغي ألا تزيد الجرعة عن ٦٠ ملغم في اليوم.
• في حالة الإصابة باضطراب ب متوسط سيط في الكبد ، ينبغي ألا تزيد الجرعة عن ٦٠ ملغم كل يومين  .

--------------------------

كبار السن

لا حاجة لتعديل الجرعة للمرضى الكبار في السن. مثل باقي الأدوية، يجب اتخاذ الحيطة لدى المرضى الكبار في السن.

 ------------------------

كيفية تناول الجرعة

تؤخذ أقراص اركوكسيا عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم. يمكن تناول أقراص اركوكسيا مع الطعام أو بدون الطعام.

 -------------------------

في حالة تناول جرعة زائدة من اركوكسيا

ينبغي عدم تناول أقراص زائدة عن الجرعة التي أوصى بها الطبيب. في حالة تناول عدد كبير من أقراص اركوكسيا أكثر من اللازم؛ ينبغي طلب الرعاية الطبية على الفور.

 -------------------------

في حالة نسيان جرعة اركوكسيا

من المهم تناول أقراص اركوكسيا حسب تعليمات الطبيب. ولكن إذا نسيت جرعة، فكل ما عليك أن تواصل تناول الجرعة حسب الجدول المعتاد في اليوم التالي. لا تتناول جرعة مزدوجة لتعويض الجرعة الفائتة.

=======================

الأعراض الجانبية المحتملة

مثل سائر الأدوية، يمكن أن يسبب اركوكسيا أعراضًا جانبية وإن كانت لا تحدث مع جميع الأشخاص الذين يستخدمونه.

في حالة الإصابة بأيٍ من هذه الأعراض؛ يجب التوقف عن تناول اركوكسيا واستشارة الطبيب على الفور

• حدوث قُصر في التنفس أو ألم في الصدر أو تورم الكاحل، أو تفاقم هذه الحالات
• اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان) - علامات على مشكلات في الكبد
• ألم شديد أو مستمر في المعدة أو إخراج براز أسود اللون
• أعراض رد الفعل التحسُسي التي قد تشمل مشكلات جلدية مثل التقرحات أو التنفط، أو تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في التنفس

يعتمد مدى تكرار الأعراض الجانبية الممكنة المذكورة أدناه على استخدام القاعدة التالية:

• أعراض شائعة جدًا (تؤثر في أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
• أعراض شائعة (تؤثر في شخص واحد حتى 10 أشخاص من كل 100 شخص)
• أعراض غير شائعة (تؤثر في شخص واحد حتى 10 أشخاص من كل 1000 شخص)
• أعراض نادرة (تؤثر في شخص واحد حتى 10 أشخاص من كل 10000 شخص)
• أعراض نادرة جدًا (تؤثر في أقل من شخص واحد من كل 10000 شخص)

يمكن أن تحدث الأعراض الجانبية التالية أثناء العلاج بأقراص اركوكسيا:

أعراض شائعة جدًا:

·         آلام في المعدة

أعراض شائعة:

·         جفاف تجويف الأسنان (التهاب وألم بعد قلع الأسنان)

·         تورم في الساقين و/ أو القدمين بسبب احتباس السوائل (وذمة)

·         الدوخة، الصداع

·         خفقان (سرعة أو عدم إنتظام ضربات القلب)، عدم إنتظام إيقاع ضربات القلب.

·         ارتفاع ضغط الدم

·         الصفير أو قُصر في التنفس (صعوبة في التنفس)

·         الإمساك، الريح والغازات، إلتهاب المعدة، حرقة، إسهال، عسر الهضم، عدم راحة المعدة، غثيان، تقيؤ، إلتهاب المريء، تقرحات الفم.

·         تغيرات في نتائج اختبارات الدم المرتبطة بالكبد

·         كدمات

·         الضعف والتعب، تعب يشبه الأنفلونزا

أعراض غير شائعة:

• إلتهاب المعدة والأمعاء، إلتهاب الجهاز التنفسي العلوي، إلتهاب المسالك البولية
• تغير في القراءات المخبرية (نقص عدد خلايا الدم الحمراء، نقص عدد خلايا الدم البيضاء، نقص عدد الصفائح الدموية)
• الحساسية المفرطة ( رد الفعل التحسسي بما في ذالك الشرَى التي قد تكون خطيرة بما يكفي لتطلُّب عناية طبية فورية)
• زيادة أو قلة الشهية، زيادة الوزن
• قلق، اكتئاب، انخفاض في الحدة الذهنية، رؤية أو شعور أو سماع أشياء غير موجودة (الهلوسة)
• تغير في الطعم،عدم القدرة على النوم، تنميل، الشعور بالوخز، النعاس
• عدم وضوح الرؤية، تهيج واحمرار العين
• طنين في الأذن، دوار
• إضطراب إنتظام القلب (رجفان أذيني)، سرعة ضربات القلب، فشل القلب، شعور بالضيق، ضغط أو ثقل في الصدر (ذبحة صدرية)، سكتة قلبية
• توهج، سكتة دماغية، جلطة دماغية بسيطة (نوبة نقص تروية عابرة) زيادة حادة في ضغط الدم، إلتهاب الأوعية الدموية.
• سعال، ضيق التنفس، رعاف
• إنتفاخ المعدة أو الأمعاء، اضطرابات الأمعاء، جفاف الفم، قرحة المعدة، إلتهاب في المعدة ممكن أن يكون حادًا ويؤدي إلى نزيف، متلازمة القولون العصبي، إلتهاب البنكرياس
• إنتفاخ الوجه، حكة جلدية، إحمرار الجلد.
• تشنج العضلات، آلام/تيبس في العضلات
• إرتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم، تغيرات في إختبارات الدم أو البول المتعلقة بالكلى، مشاكل خطيرة في الكلى
• ألم في الصدر

أعراض نادرة:

• وذمة وعائية (حالة من الحساسية يصاحبها انتفاخ الوجه، الشفتان، اللسان، الحلق، التي تؤدي إلى صعوبة في التنفس أو البلع التي تتطلب العناية الطبية الفورية )، ردود الفعل التحسسية بما في ذالك الصدمات (التي تتطلب العناية الطبية الفورية).
• الإرتباك، والأرق
• مشاكل في الكبد (إلتهاب الكبد)
• إنخفاض مستوى الصوديوم في الدم
• فشل الكبد، إصفرار الجلد أو العين (اليرقان)
• ردود فعل جلدية خطيرة