دورة PECB المعتمدة: ISO 13485 الأسس (Foundation)
499.50ر.س
999ر.س-50%وصف المنتج
كوّن فهماً عملياً لأسس أنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية.
تقدم هذه الدورة التأسيسية بنية نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية وعملياته الرئيسية وفق ISO 13485. وتربط بين السياسة والإجراءات الموثقة ومسؤولية الإدارة وقياس الأداء والتدقيق الداخلي ومراجعة الإدارة والتحسين المستمر ضمن سياق الأجهزة الطبية المنظم.
الدورة في لمحة
- مقدم الدورة والجهة المانحة: PECB.
- طريقة الدراسة: الدراسة الذاتية من PECB (مواد الدورة الرسمية).
- اللغة: الإنجليزية.
- المستوى: تأسيسي (Foundation).
- دورة الاختبار وطلب الشهادة: 12 شهراً من تاريخ الشراء لإتمام محاولة الاختبار الأولى، واستخدام الإعادة المجانية عند الحاجة، وتقديم طلب الشهادة.
ماذا تتضمن الدورة؟
- أكثر من 200 صفحة من مواد PECB التعليمية الرسمية، تتضمن شروحاً وإرشادات وأمثلة عملية.
- محاولة الاختبار الأولى وإعادة مجانية واحدة.
- رسوم طلب الشهادة ورسوم الصيانة السنوية للسنة الأولى، حيثما ينطبق ذلك.
- إفادة بإتمام الدورة بقيمة 14 رصيداً للتطوير المهني المستمر (CPD)، وهي منفصلة عن شهادة PECB المهنية.
ماذا ستتعلم؟
بعد إكمال الدورة، يُتوقع أن يتمكن المتدرب من:
- شرح العناصر الرئيسية لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية وكيفية عمله؛
- توضيح علاقة ISO 13485 بالمعايير والأطر التنظيمية ذات الصلة؛
- التعرف على الأساليب الشائعة لتطبيق نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية وإدارته.
لمن تناسب هذه الدورة؟
- العاملون في إدارة جودة الأجهزة الطبية.
- المهنيون الراغبون في مدخل إلى عمليات نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية.
- من يفكرون في مسار مهني أو تدريبي متقدم في جودة الأجهزة الطبية.
المتطلبات السابقة: وفق PECB، لا توجد متطلبات سابقة للالتحاق بهذه الدورة التأسيسية.
محاور الدورة
- مفاهيم نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية وفق متطلبات ISO 13485.
- متطلبات نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية، ثم اختبار الشهادة.
الاختبار ومسار الشهادة
يتناول الاختبار المبادئ والمفاهيم الأساسية لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ومتطلبات النظام الواردة في ISO 13485.
بعد اجتياز الاختبار، يمكن للمرشح التقدم إلى مسمى حامل شهادة PECB في ISO 13485 Foundation. ولا يذكر المسار التأسيسي الرسمي اشتراط خبرة مهنية أو ساعات تدقيق أو خبرة مشروع، مع بقاء متطلبات التقديم والأخلاقيات سارية.
إتمام الدورة واجتياز الاختبار وتقديم طلب الشهادة وإصدارها مراحل منفصلة؛ ولا تصدر الشهادة تلقائياً.
للاطلاع على التفاصيل الرسمية للدورة، راجع صفحة ISO 13485 Foundation لدى PECB.
الإتاحة والتفعيل
تبدأ دورة الاختبار والإعادة المجانية وطلب الشهادة، ومدتها 12 شهراً، من تاريخ الشراء.
كل طلب مخصص لمتدرب واحد. تبدأ وادي الحلول معالجة التسجيل لدى PECB خلال يوم عمل واحد، وتُرسل تفاصيل التفعيل إلى بريد المتدرب. وتُشارك بيانات التسجيل اللازمة مع PECB لإتمام التفعيل.
واصل مسارك التعليمي
استعرض دورات ISO 13485 — جودة الأجهزة الطبية للتعرّف على الخيارات المتاحة.
قبل الشراء
- إذا لم يكن لديك حساب في myPECB، فأنشئ حساباً من هنا.
- إذا اختلف بريد myPECB عن البريد المستخدم في طلبك لدى وادي الحلول، فأضف بريد myPECB في ملاحظات الطلب.
