سياليس 5 مج حبوب 28 ق

وصف المنتج
دواء سياليس 5 مجم (Cialis 5 mg) في عبوة 28 قرصاً هو مستحضر دوائي يُصرف بوصفة طبية ويحتوي على تادالافيل (Tadalafil 5 mg) المثبط الانتقائي لإنزيم (PDE5)، ويُستخدم بنظام الجرعة اليومية المنتظمة لعلاج ضعف الانتصاب وكذلك لتخفيف الأعراض البولية المصاحبة لتضخم البروستاتا الحميد (BPH) لدى الرجال البالغين.

المواد الفعالة والتركيز
• المادة الفعالة: تادالافيل (Tadalafil) بتركيز 5 مجم لكل قرص مغلف (5 mg).
• تفاصيل التركيب: يحتوي كل قرص مغلف على: تادالافيل (Tadalafil) بتركيز 5 مجم كمادة فعالة. (تتضمن المكونات غير الفعالة اللاكتوز أحادي الماء).

دواعي الاستعمال
• علاج ضعف الانتصاب (Erectile Dysfunction) لدى الرجال البالغين (مع اشتراط وجود تحفيز جنسي لحدوث الانتصاب).
• علاج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (Benign Prostatic Hyperplasia - BPH) لدى الرجال البالغين، مثل صعوبة بدء التبول، ضعف تدفق البول، الشعور بعدم إفراغ المثانة بالكامل، وتكرار التبول النهاري والليلي.
• علاج حالات اجتماع ضعف الانتصاب وتضخم البروستاتا الحميد معاً لدى الرجال البالغين.

طريقة الاستخدام والجرعة
• يُؤخذ الدواء عن طريق الفم وفق وصفة الطبيب بدقة، ويُبتلع القرص كاملاً مع الماء مع الطعام أو بدونه.
• للاستخدام اليومي في ضعف الانتصاب و/أو تضخم البروستاتا الحميد: الجرعة المعتادة هي قرص واحد (5 مجم) مرة واحدة يومياً في نفس التوقيت تقريباً كل يوم، وقد يعدل الطبيب الجرعة إلى 2.5 مجم يومياً في حال استخدامها لضعف الانتصاب حسب الاستجابة والتحمل.
• في حال نسيان الجرعة اليومية، تُؤخذ فور تذكرها إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية، ويُحظر تناول جرعة مضاعفة أو أكثر من قرص واحد خلال 24 ساعة.

الأعراض الجانبية المحتملة
• الأعراض الجانبية الشائعة: صداع، احمرار وتوهج الوجه (Flushing)، عسر هضم أو حرقة في المعدة، احتقان الأنف، غثيان خفيف، وآلام في الظهر أو العضلات أو الأطراف (الأذرع والأرجل).
• أعراض خطيرة نادرة تستوجب التوقف الفوري عن الدواء وطلب الطوارئ الطبية: انتصاب مؤلم أو مستمر لأكثر من 4 ساعات (القساح / Priapism) لما قد يسببه من تلف دائم في أنسجة القضيب، ألم في الصدر أو دوار شديد أثناء النشاط الجنسي، فقدان مفاجئ أو ضعف حاد في الرؤية في إحدى العينين أو كلتيهما (NAION)، أو ضعف/فقدان مفاجئ للسمع مصحوب بطنين الأذن، أو تفاعلات تحسسية شديدة (تورم الوجه أو الشفتين أو الحلق وضيق التنفس).

التحذيرات والاحتياطات
• يُصرف بوصفة طبية فقط ويُستخدم تحت إشراف الطبيب، وهو مخصص للرجال البالغين (18 عاماً فأكثر) وغير مخصص للاستخدام من قِبل النساء أو الأطفال.
• يُمنع منعاً باتاً استخدامه بالتزامن مع أدوية النترات (Nitrates) لعلاج الذبحة الصدرية أو آلام الصدر أو محفزات إنزيم غوانيليل سيكلاز مثل ريوسيغوات (Riociguat)؛ نظراً لخطر الهبوط الحاد والخطير في ضغط الدم، مع العلم أن أثر التادالافيل قد يبقى في الدم لأكثر من يومين بعد الجرعة.
• يجب تقييم الحالة القلبية والوعائية للمريض قبل بدء العلاج؛ إذ يشكل النشاط الجنسي إجهاداً إضافياً على القلب لدى مرضى القلب والشرايين.
• يُستخدم بحذر شديد وبعد استشارة الطبيب في حالات: القصور الكبدي أو الكلوي الشديد، قرحة المعدة النشطة، اضطرابات النزيف، التشوهات التشريحية للقضيب (مثل مرض بيروني أو التليف الكهفي)، والأمراض المؤهبة للقساح (فقر الدم المنجلي، الورم النقوي المتعدد، اللوكيميا).
• قبل استخدام تركيز 5 مجم لعلاج أعراض تضخم البروستاتا الحميد، يجب على الطبيب استبعاد وجود سرطان البروستاتا لتشابه الأعراض.
• لا يحمي الدواء من الأمراض المنقولة جنسياً ولا يعمل في غياب التحفيز الجنسي.
• موانع الاستعمال: • فرط الحساسية لمادة تادالافيل أو لأي من المكونات غير الفعالة (ويحتوي على اللاكتوز).
• الاستخدام المتزامن مع أي شكل من أشكال النترات العضوية (مثل نيتروجليسرين، إيزوسوربيد ثنائي أو أحادي النترات) أو مانحات أكسيد النيتريك (مثل نتريت الأميل).
• الاستخدام المتزامن مع دواء ريوسيغوات (Riociguat).
• مرضى القلب المصابون بنوبة قلبية خلال آخر 90 يوماً، أو سكتة دماغية خلال آخر 6 أشهر، أو ذبحة صدرية غير مستقرة، أو هبوط ضغط الدم (<90/50 مم زئبق) أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط، أو فقدان البصر السابق بسبب اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي اللاشرياني (NAION).

التفاعلات الدوائية
• أدوية النترات وريوسيغوات: تفاعل خطير ومضاد استطباب مطلق يسبب هبوطاً حاداً ومهدداً للحياة في ضغط الدم.
• حاصرات ألفا (Alpha-blockers مثل تامسولوسين، دوكسازوسين، ألفوزوسين المستخدمة للبروستاتا أو الضغط) وأدوية خفض ضغط الدم: قد تؤدي إلى انخفاض إضافي في ضغط الدم ودوخة انتصابية.
• مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية: مثل مضادات الفطريات الآزولية (كيتوكونازول، إيتراكونازول)، ومثبطات البروتياز لعلاج فيروس HIV (ريتونافير، ساكوينافير)، وبعض المضادات الحيوية (كلاريثرومايسين، إريثروميسين)؛ حيث ترفع تركيز التادالافيل في الدم وقد تتطلب تعديل الجرعة.
• محفزات إنزيم CYP3A4: مثل ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين، وفينوباربيتال؛ قد تقلل من فعالية التادالافيل.
• عصير الجريب فروت والكحول: قد يرفع الجريب فروت مستوى الدواء في الدم، كما أن الإفراط في الكحول يزيد من خطر الدوار وهبوط الضغط الانتصابي.
• يُمنع الجمع بينه وبين أي أدوية أخرى لعلاج ضعف الانتصاب (مثل سيلدينافيل أو فاردينافيل أو أدسيركا).

طريقة الحفظ والتخزين
يُحفظ في درجة حرارة الغرفة (20 إلى 25 درجة مئوية، ولا تتجاوز 30 درجة مئوية) في مكان بارد وجاف في عبوته الأصلية بعيداً عن الرطوبة ومتناول الأطفال.