هيروكس 5 مج حبوب 30 ق

وصف المنتج
دواء هيروكس 5 مجم (Herox 5 mg) من شركة تبوك للصناعات الدوائية في عبوة 30 قرصاً مغلفاً هو مستحضر دوائي يُصرف بوصفة طبية ويحتوي على تادالافيل (Tadalafil 5 mg) المخصص للاستخدام اليومي المنتظم لعلاج ضعف الانتصاب وتخفيف الأعراض البولية المرتبطة بتضخم البروستاتا الحميد (BPH) لدى الرجال البالغين.

المواد الفعالة والتركيز
• المادة الفعالة: تادالافيل (Tadalafil) بتركيز 5 مجم لكل قرص مغلف (5 mg).
• تفاصيل التركيب: يحتوي كل قرص مغلف على: تادالافيل (Tadalafil) بتركيز 5 مجم كمادة فعالة.

دواعي الاستعمال
• علاج ضعف الانتصاب (Erectile Dysfunction) لدى الرجال البالغين بنظام الجرعة اليومية لمن يتوقعون ممارسة النشاط الجنسي مرتين أو أكثر أسبوعياً (بشرط وجود تحفيز جنسي).
• علاج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (BPH) لدى الرجال البالغين عبر إرخاء عضلات البروستاتا والمثانة وتحسين تدفق البول.

طريقة الاستخدام والجرعة
• يُؤخذ الدواء عن طريق الفم وفق وصفة الطبيب، حيث يُبتلع قرص واحد (5 مجم) كاملاً مع الماء مرة واحدة يومياً في نفس التوقيت تقريباً كل يوم، مع الطعام أو بدونه.
• يتيح الاستخدام اليومي المنتظم إمكانية تحقيق الانتصاب عند حدوث التحفيز الجنسي في أي وقت على مدار 24 ساعة.
• لا تتناول أكثر من قرص واحد في اليوم، ولا تضاعف الجرعة في حال نسيانها.

الأعراض الجانبية المحتملة
• الأعراض الجانبية الشائعة: صداع، احمرار وتوهج الوجه (Flushing)، عسر هضم أو حرقة في المعدة، احتقان الأنف، غثيان خفيف، وآلام في الظهر أو العضلات أو الأطراف (الأذرع والأرجل).
• أعراض خطيرة نادرة تستوجب التوقف الفوري عن الدواء وطلب الطوارئ الطبية: انتصاب مؤلم أو مستمر لأكثر من 4 ساعات (القساح / Priapism) لما قد يسببه من تلف دائم في أنسجة القضيب، ألم في الصدر أو دوار شديد أثناء النشاط الجنسي، فقدان مفاجئ أو ضعف حاد في الرؤية في إحدى العينين أو كلتيهما (NAION)، أو ضعف/فقدان مفاجئ للسمع مصحوب بطنين الأذن، أو تفاعلات تحسسية شديدة (تورم الوجه أو الشفتين أو الحلق وضيق التنفس).

التحذيرات والاحتياطات
• يُصرف بوصفة طبية فقط ويُستخدم تحت إشراف الطبيب، وهو مخصص للرجال البالغين (18 عاماً فأكثر) وغير مخصص للاستخدام من قِبل النساء أو الأطفال.
• يُمنع منعاً باتاً استخدامه بالتزامن مع أدوية النترات (Nitrates) لعلاج الذبحة الصدرية أو آلام الصدر أو محفزات إنزيم غوانيليل سيكلاز مثل ريوسيغوات (Riociguat)؛ نظراً لخطر الهبوط الحاد والخطير في ضغط الدم، مع العلم أن أثر التادالافيل قد يبقى في الدم لأكثر من يومين بعد الجرعة.
• يجب تقييم الحالة القلبية والوعائية للمريض قبل بدء العلاج؛ إذ يشكل النشاط الجنسي إجهاداً إضافياً على القلب لدى مرضى القلب والشرايين.
• يُستخدم بحذر شديد وبعد استشارة الطبيب في حالات: القصور الكبدي أو الكلوي الشديد، قرحة المعدة النشطة، اضطرابات النزيف، التشوهات التشريحية للقضيب (مثل مرض بيروني أو التليف الكهفي)، والأمراض المؤهبة للقساح (فقر الدم المنجلي، الورم النقوي المتعدد، اللوكيميا).
• قبل استخدام تركيز 5 مجم لعلاج أعراض تضخم البروستاتا الحميد، يجب على الطبيب استبعاد وجود سرطان البروستاتا لتشابه الأعراض.
• لا يحمي الدواء من الأمراض المنقولة جنسياً ولا يعمل في غياب التحفيز الجنسي.
• موانع الاستعمال: • فرط الحساسية لمادة تادالافيل أو لأي من المكونات غير الفعالة (ويحتوي على اللاكتوز).
• الاستخدام المتزامن مع أي شكل من أشكال النترات العضوية (مثل نيتروجليسرين، إيزوسوربيد ثنائي أو أحادي النترات) أو مانحات أكسيد النيتريك (مثل نتريت الأميل).
• الاستخدام المتزامن مع دواء ريوسيغوات (Riociguat).
• مرضى القلب المصابون بنوبة قلبية خلال آخر 90 يوماً، أو سكتة دماغية خلال آخر 6 أشهر، أو ذبحة صدرية غير مستقرة، أو هبوط ضغط الدم (<90/50 مم زئبق) أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط، أو فقدان البصر السابق بسبب اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي اللاشرياني (NAION).

التفاعلات الدوائية
• أدوية النترات وريوسيغوات: تفاعل خطير ومضاد استطباب مطلق يسبب هبوطاً حاداً ومهدداً للحياة في ضغط الدم.
• حاصرات ألفا (Alpha-blockers مثل تامسولوسين، دوكسازوسين، ألفوزوسين المستخدمة للبروستاتا أو الضغط) وأدوية خفض ضغط الدم: قد تؤدي إلى انخفاض إضافي في ضغط الدم ودوخة انتصابية.
• مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية: مثل مضادات الفطريات الآزولية (كيتوكونازول، إيتراكونازول)، ومثبطات البروتياز لعلاج فيروس HIV (ريتونافير، ساكوينافير)، وبعض المضادات الحيوية (كلاريثرومايسين، إريثروميسين)؛ حيث ترفع تركيز التادالافيل في الدم وقد تتطلب تعديل الجرعة.
• محفزات إنزيم CYP3A4: مثل ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين، وفينوباربيتال؛ قد تقلل من فعالية التادالافيل.
• عصير الجريب فروت والكحول: قد يرفع الجريب فروت مستوى الدواء في الدم، كما أن الإفراط في الكحول يزيد من خطر الدوار وهبوط الضغط الانتصابي.
• يُمنع الجمع بينه وبين أي أدوية أخرى لعلاج ضعف الانتصاب (مثل سيلدينافيل أو فاردينافيل أو أدسيركا).

طريقة الحفظ والتخزين
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 25 إلى 30 درجة مئوية في عبوته الأصلية بعيداً عن الرطوبة والحرارة، وبعيداً عن متناول الأطفال.