سماعة طبيب 3M ليتمان Classic III موديل 5831 بأنبوب Plum ورأس فضي

نشرة معلومات ومواصفات سماعة ليتمان Classic III موديل 5831

سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5831 أداة ميكانيكية خارجية قابلة لإعادة الاستخدام، تلتقط أصوات القلب والرئتين وأصوات الجسم وتنقلها إلى الممارس لدعم الفحص والتقييم السريري في بيئات الرعاية غير الحرجة. تجمع قطعة الصدر ثنائية الجانب بين غشاء قابل للضبط للبالغين وآخر للأطفال، ويمكن تحويل الجانب الصغير إلى جرس مفتوح، مع أنبوب أحادي التجويف بطول 69 سم ورأس من الفولاذ المقاوم للصدأ.

1. دواعي الاستخدام والفئات المستهدفة

• الاستخدام المقصود: تلتقط السماعة أصوات القلب والرئتين وأصوات الجسم الأخرى وتنقلها إلى الممارس المؤهل للاستفادة منها في الفحص البدني والتقييم السريري ومراقبة المريض.
• المستخدمون: صممت السماعة لمهنيي الرعاية الصحية الذين يجرون التسمع والفحص السريري.
• الفئات المستفيدة: تخدم فحوص البالغين والأطفال؛ فالجانب الكبير مخصص للبالغين، والجانب الصغير مخصص للأطفال ويمكن استخدامه مع المرضى ذوي البنية النحيلة أو في المواضع الضيقة.
• بيئات الاستخدام: تستخدم في بيئات الرعاية غير الحرجة، ومنها العيادات والمكاتب الطبية والأجنحة العامة والعيادات الخارجية والرعاية العاجلة وبيئات النساء والولادة.
• وقت الاستخدام: تستخدم أثناء الفحص البدني والتسمع الروتيني ومراقبة المريض ضمن نطاق الممارسة المهنية.

2. آلية العمل والتقنية

• قطعة صدرية ثنائية الجانب: تضم القطعة الصدرية جانبا كبيرا للبالغين وجانبا صغيرا للأطفال، ولكل جانب غشاء قابل للضبط.
• الغشاء القابل للضبط: تتغير الاستجابة الصوتية بتغيير ضغط القطعة الصدرية على الجلد؛ يتيح الضغط الخفيف سماع الترددات المنخفضة، بينما يتيح الضغط الأقوى سماع الترددات الأعلى من دون قلب القطعة الصدرية.
• الجرس المفتوح: يمكن إزالة غشاء الجانب الصغير وتركيب الحلقة المانعة للبرودة لتحويله إلى جرس مفتوح تقليدي.
• المسار الصوتي: ينقل الأنبوب أحادي التجويف الصوت من القطعة الصدرية إلى مجموعة سماعة الرأس المكونة من الأنابيب المعدنية وأطراف الأذن.
• مواد القطعة الصدرية والأغشية: تصنع القطعة الصدرية من الفولاذ المقاوم للصدأ، بينما تصنع الأغشية القابلة للضبط من الإيبوكسي والألياف الزجاجية.
• مجموعة سماعة الرأس: تصنع الأنابيب المعدنية من الألومنيوم المؤكسد، وتوصف في النشرة الفنية بأنها خفيفة الوزن ومن فئة سبائك الألومنيوم المستخدمة في الطيران.
• أطراف الأذن المحكمة: تستخدم أطراف أذن سيليكونية ناعمة من نوع Snap-tight لتكوين إحكام صوتي عند تثبيتها بصورة صحيحة على الأنابيب المعدنية.
• التشغيل الميكانيكي: السماعة غير مزودة بالطاقة ولا تتضمن بطارية أو برمجيات أو اتصالا شبكيا.

3. طريقة الاستخدام والصيانة

• اختيار جانب الفحص: استخدم الجانب الكبير لفحوص البالغين والجانب الصغير لفحوص الأطفال أو المواضع التي تحتاج إلى سطح أصغر.
• سماع الترددات المنخفضة: ضع الغشاء على الجلد واضغط بخفة للاستماع إلى الترددات المنخفضة.
• سماع الترددات الأعلى: زد ضغط القطعة الصدرية على الجلد للاستماع إلى الترددات الأعلى.
• التحويل إلى جرس مفتوح: انزع غشاء الجانب الصغير، ثم ركب الحلقة المانعة للبرودة المرفقة قبل استخدام هذا الجانب كجرس مفتوح.
• التنظيف بين المرضى: نظف السماعة بين المرضى باستخدام منديل مشبع بكحول الأيزوبروبيل بتركيز 70٪ أو منديل أحادي الاستخدام مع الماء والصابون.
• التطهير بمحلول التبييض: يمكن استخدام محلول هيبوكلوريت الصوديوم بتركيز 2٪؛ وقد يؤدي تكرار استخدامه إلى تغير لون الأنبوب.
• تنظيف الأجزاء القابلة للإزالة: يمكن إزالة الأغشية والحلقة المانعة للبرودة وأطراف الأذن لتنظيفها، ثم تترك جميع الأجزاء حتى تجف قبل إعادة تركيبها.
• تثبيت أطراف الأذن: ادفع أطراف الأذن بإحكام فوق النهايات المنتفخة للأنابيب المعدنية حتى تثبت في موضعها قبل الاستخدام.
• التخزين: خزن السماعة في ظروف عادية، بعيدا عن الحرارة الشديدة والبرودة الشديدة والمذيبات والزيوت.

4. المواصفات الفنية

• الاسم الرسمي: 3M™ Littmann® Classic III™ Monitoring Stethoscope.
• العلامة التجارية: 3M™ Littmann®.
• السلسلة: Classic III™ Monitoring Stethoscope.
• الموديل ورقم الكتالوج REF: 5831.
• معرف المنتج 3M ID: 7100212965.
• الرقم المرجعي التاريخي Legacy SKU: 70-2011-8530-6، ويظهر أيضا من دون شرطات بالصيغة 70201185306.
• لون الأنبوب: Plum.
• لون القطعة الصدرية وتشطيبها: فضي، بتشطيب Standard-Finish.
• نوع الجهاز: سماعة ميكانيكية خارجية، غير مزودة بالطاقة، وقابلة لإعادة الاستخدام.
• الطول الكلي: 69 سم، بما يعادل نحو 27 بوصة.
• الوزن الصافي: 150 جراما.
• وزن القطعة الصدرية: 82 جراما.
• ارتفاع القطعة الصدرية:20 ملم.
• قطر غشاء البالغين: 4.3 سم، بما يعادل 1.7 بوصة.
• قطر غشاء الأطفال: 3.4 سم، بما يعادل 1.4 بوصة.
• بناء الأنبوب: تجويف واحد Single Lumen.
• مادة القطعة الصدرية: الفولاذ المقاوم للصدأ.
• مادة الغشاء: الإيبوكسي والألياف الزجاجية.
• مادة الأنابيب المعدنية: الألومنيوم المؤكسد.
• مادة الأنبوب: بولي فينيل كلورايد PVC.
• مادة الحلقة المانعة للبرودة: بولي فينيل كلورايد PVC.
• مادة أطراف الأذن: السيليكون؛ بتصميم Soft-sealing Snap-tight.
• مطاط اللاتكس الطبيعي: المنتج غير مصنوع من مطاط اللاتكس الطبيعي.
• ملدنات الفثالات: أنبوب الجيل الجديد لا يحتوي على ملدنات الفثالات.
• المواد الحيوانية أو البيولوجية: لا تتضمن المكونات مواد من أصل حيواني أو بيولوجي.
• حالة التعقيم: غير معقم، ولا يتطلب التعقيم قبل الاستخدام، ولا ينبغي إخضاعه لعملية تعقيم.
• حالة المنتج المركب: ليس منتجا مركبا.
• الأداء الصوتي المرجعي:8 من 10 على مقياس Littmann الداخلي المستخدم لعائلة Classic III.
• بلد التصنيع: صنع في الولايات المتحدة باستخدام مواد من مصادر عالمية.
• المعرف الأساسي للجهاز Primary DI الحالي: 00707387811129.
• معرف العبوة Package DI الحالي: 00707387811136 لعبوة BOX بكمية واحدة.
• الرمز التجاري UPC/GTIN: 00707387789688.
• محتويات العبوة: سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5831، أطراف الأذن: أطراف أذن Soft-sealing بأحجام كبيرة وصغيرة، حلقة الجرس: حلقة Non-chill لتحويل الجانب الصغير إلى جرس مفتوح، تعليمات الاستخدام: تعليمات استخدام للسماعة ضمن محتويات العبوة المعتادة.

5. الضمان وخدمات ما بعد البيع

• مدة الضمان: خمس سنوات لسماعة Littmann Classic III.
• نطاق التغطية: يغطي ضمان الشركة عيوب المواد أو التصنيع التي تظهر خلال مدة الضمان.
• بداية مدة الضمان: يبدأ الضمان من تاريخ الشراء المثبت بإيصال الشراء الأصلي؛ وإذا لم يتوفر الإيصال تستخدم الشركة تاريخ التصنيع نقطة بدء.
• الإصلاح خلال الضمان: تنص سياسة Littmann على إصلاح السماعة دون رسوم عند إعادتها وفق إجراءات الخدمة المحلية، مع مراعاة شروط التغطية وقيودها.
• سوء الاستخدام: لا تشمل التغطية سوء الاستخدام الواضح.
• الضرر العرضي: لا تشمل التغطية الضرر العرضي.
• الحفر بالليزر: لا يبطل الحفر بالليزر الذي ينفذه موزع معتمد الضمان.
• النقش اليدوي: لا يوصى بالنقش اليدوي العميق بالخدش.
• الخدمة بعد انتهاء الضمان: قد تتوفر خدمات إصلاح مدفوعة تشمل استبدال الأنبوب والأنابيب المعدنية والغشاء والحواف والحلقات المانعة للبرودة وأطراف الأذن، بحسب توافر الخدمة وبلد العميل.
• قنوات الخدمة: خارج الولايات المتحدة، توجه Littmann العميل إلى صفحتها المحلية أو ممثلها لمعرفة جهة الخدمة المناسبة في البلد.

6. التحذيرات وموانع الاستخدام

• الغمر في السوائل: لا تغمر السماعة أو أي جزء منها في السوائل.
• التعقيم: لا تخضع السماعة لأي عملية تعقيم، بما في ذلك التعقيم بالبخار أو الغاز.
• الحرارة والبرودة: تجنب تعريض السماعة للحرارة الشديدة أو البرودة الشديدة.
• المذيبات والزيوت: تجنب ملامسة الأنبوب للمذيبات والزيوت أثناء الاستخدام أو التخزين.
• أطراف الأذن: تأكد من تثبيت أطراف الأذن بإحكام على الأنابيب المعدنية قبل وضعها في الأذنين.

7. الامتثال والأدلة التنظيمية

• الولايات المتحدة الأمريكية: يتمتع الموديل 5831 بامتثال تنظيمي معتمد في السوق الأمريكي، حيث تم إدراجه بنجاح في قاعدة بيانات التعريف الفريد للأجهزة (AccessGUDID) التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويُصنف حالياً تحت حالة التوزيع التجاري النشط. يحمل المنتج رمز التصنيف الطبي (LDE) الذي يعرّفه كسماعة طبية يدوية، ويستفيد من إعفاء رسمي من متطلبات التقديم السابق للسوق (510(k)). علاوة على ذلك، يُتاح الجهاز للمستهلكين دون الحاجة لوصفة طبية.
• الاتحاد الأوروبي: يتوافق المنتج بشكل صارم مع اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية، حيث تُصنف عائلة أجهزة (Littmann Classic III)، والتي تشمل الموديل 5831، كجهاز طبي من الفئة الأولى بناءً على القاعدة رقم 1 من الملحق الثامن للائحة (EU 2017/745). وبناءً على ذلك، تحمل هذه العائلة من السماعات الميكانيكية علامة المطابقة الأوروبية (CE) التي تُعلن استيفاءها التام لكافة الأحكام المنطبقة.
• الأسواق العالمية: لضمان سلاسة الوصول إلى الأسواق الدولية وتوحيد معايير التعريف الفنية، يعتمد المنتج على التسمية العالمية للأجهزة الطبية (GMDN)، حيث يندرج تحت الرمز (13755) الذي يعرفه بوضوح كسماعة طبية ميكانيكية خارجية، مما يعزز من كفاءة إدارة دورة حياة المنتج وتتبعه عبر مختلف الأنظمة الصحية المرجعية.
• نظام إدارة الجودة ISO 13485: يحمل موقع 3M Company في St. Paul شهادة ISO 13485:2016 رقم FM 68740، ويشمل نطاقها تصميم السماعات وتطويرها وتصنيعها وتوزيعها. هذه شهادة لنظام إدارة الجودة في الموقع وليست شهادة منفردة للموديل 5831.

Ⅷ الأسئلة الشائعة

س 1: ما الفرق بين جانبي الرأس في سماعة ليتمان Classic III موديل 5831؟

ج 1: الجانب الكبير مخصص لفحوص البالغين، والجانب الصغير مخصص للأطفال أو المرضى ذوي البنية النحيلة والمواضع التي تحتاج إلى سطح أصغر. يحمل الجانبان غشاءين قابلين للضبط.

س 2: كيف تعمل تقنية الغشاء القابل للضبط في سماعة Classic III؟

ج 2: يتغير نطاق الترددات المسموعة بتغيير ضغط القطعة الصدرية على الجلد؛ يتيح الضغط الخفيف سماع الترددات المنخفضة، ويتيح الضغط الأقوى سماع الترددات الأعلى.

س 3: هل يمكن تحويل الجانب الصغير إلى جرس مفتوح؟

ج 3: نعم. يمكن إزالة غشاء الجانب الصغير وتركيب الحلقة المانعة للبرودة المرفقة لاستخدامه كجرس مفتوح تقليدي.

س 4: كيف تنظف سماعة Classic III وما الذي يجب تجنبه أثناء العناية؟

ج 4: تنظف بين المرضى بمنديل كحول أيزوبروبيلي بتركيز 70٪ أو منديل أحادي الاستخدام مع الماء والصابون. لا تغمر في السوائل ولا تخضع لأي عملية تعقيم، وتترك الأجزاء القابلة للإزالة حتى تجف قبل إعادة تركيبها.

س 5: ما مدة ضمان سماعة ليتمان Classic III موديل 5831؟

ج 5: مدة الضمان خمس سنوات، وتغطي عيوب المواد أو التصنيع ضمن شروط Littmann وإجراءات الخدمة المنطبقة.

س 6: هل المنتج سماعة ليتمان Classic III موديل 5831 متوفر في المملكة العربية السعودية؟ ومن أين يمكن الحصول عليه؟

ج 6: نعم هذا المنتج متوفر في المملكة العربية السعودية، ويمكنك الحصول عليه من متجر سيرا كير للمستلزمات الطبية.

يلتزم هذا الوصف بمتطلبات الإذن بتسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية الصادرة عن الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، وقد أعده خبير متخصص في بحث وتوثيق الأجهزة والمستلزمات الطبية بناء على نتائج دراسة بحثية نفذت بتاريخ 9 أغسطس 2026، واستندت إلى مراجع ومصادر فنية وتنظيمية غطت جوانب المنتج، بما في ذلك وثائق ومؤيدات امتثاله الصادرة عن جهات تنظيمية مختصة.

راجع هذه الوثيقة خبراء المحتوى الطبي لدى سيرا كير للمستلزمات الطبية في المملكة العربية السعودية، وتحققوا من دقة نقل المعلومات وسلامة المصطلحات واتساق المحتوى مع مصادره، ونشروها 11 أغسطس 2026، الساعة 2:40 صباحا بتوقيت المملكة العربية السعودية.

المراجع العامة

• صفحة المنتج: صفحة عائلة سماعة 3M ليتمان Classic III والأسئلة الشائعة لدى Littmann
• دليل الاستخدام: دليل استخدام سماعات 3M ليتمان Classic III الصادر عن Littmann يشمل الموديل 5831 متعدد اللغات
• نشرة المواصفات: نشرة مواصفات سماعة 3M ليتمان Classic III الصادرة عن Littmann يتضمن الموديل 5831
• صفحة البيانات الفنية: صفحة البيانات الفنية لسماعة 3M ليتمان Classic III الصادرة عن Solventum France – الفرنسية يتضمن الموديل 5831.
• البروشور: بروشور أداء سماعات 3M ليتمان الذي يشمل Classic III الصادر عن Littmann
• وثيقة الضمان والخدمة: صفحة ضمان وإصلاح سماعات 3M ليتمان لدى Littmann

جميع الحقوق محفوظة © 2026 لسيرا كير للمستلزمات الطبية