سماعة طبيب 3M ليتمان Classic III موديل 5809، أنبوب شوكولاتة ورأس نحاسي

نشرة معلومات ومواصفات سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5809

سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5809 سماعة طبية ميكانيكية للمراقبة والتقييم البدني، تلتقط أصوات القلب والرئتين وغيرها ليستخدمها الممارس الصحي ضمن الفحص السريري. تضم قطعة صدر ثنائية الوجه بجانب للبالغين وآخر أصغر للأطفال، وغشاء قابل للضبط على الجانبين يتيح الاستماع إلى نطاقات ترددية مختلفة بتغيير ضغط القطعة على الجلد. ويمكن تحويل الجانب الصغير إلى جرس مفتوح باستخدام الحافة المرفقة.

1. دواعي الاستخدام والفئة المستهدفة

• الاستخدام المقصود: سماعة ميكانيكية خارجية للمراقبة والتقييم ضمن الفحص البدني، يلتقط بها الممارس الصحي أصوات الجسم وينقلها للاستماع والتفسير السريري.
• الأصوات السريرية: تستخدم للاستماع إلى أصوات القلب والرئتين وغيرها من أصوات الجسم التي يجري تقييمها أثناء الفحص السريري.
• المستخدمون المستهدفون: مخصصة للاستخدام المهني من الأطباء والممرضين وطلاب الطب والتمريض والمسعفين والمساعدين الطبيين ضمن نطاق تدريبهم وممارستهم.
• الفئات العمرية: تضم جانبا للبالغين وجانبا أصغر للأطفال، بما يدعم فحص نطاق واسع من المرضى؛ ولا توصي وثائق العائلة باستخدام Classic III للمواليد الجدد.
• بيئات الاستخدام: تندرج ضمن سماعات المراقبة ويمكن استخدامها في العيادات الخارجية والأجنحة العامة وعيادات النساء والولادة والرعاية العاجلة بحسب سياق الفحص السريري.

2. آلية العمل والتقنية المستخدمة

• الغشاء القابل للضبط: يتيح الغشاء القابل للضبط الاستماع إلى نطاقات ترددية مختلفة من دون تبديل قطعة الصدر أو قلبها.
• اختيار التردد: يبرز الضغط الخفيف الترددات المنخفضة، بينما يبرز الضغط الأقوى الترددات الأعلى عند تثبيت الغشاء على موضع الفحص.
• قطعة الصدر ثنائية الوجه: تحتوي قطعة الصدر على جانب للبالغين وجانب أصغر للأطفال، ويحدد تدوير القطعة الجانب المفتوح للمسار الصوتي بينما يغلق الجانب الآخر صوتيا.
• التحويل إلى جرس مفتوح: يمكن نزع الغشاء الصغير وتركيب حافة الجرس غير الباردة المرفقة لتحويل الجانب الأصغر إلى جرس مفتوح.
• المسار الصوتي: تنقل قطعة الصدر والأنبوب والسماعة الرأسية الأصوات ميكانيكيا إلى رؤوس الأذن ليقيّمها المستخدم الصحي.
• الأنبوب: أنبوب أحادي التجويف من الجيل التالي يحافظ على شكله ومرونته، ويقاوم زيوت الجلد والكحول والبقع ضمن الاستخدام والعناية الموصى بهما.
• رؤوس الأذن: رؤوس أذن لينة محكمة الإغلاق من نوع Snap-Tight تثبت بإحكام على أنابيب الأذن لتوفير ملاءمة مستقرة أثناء الاستماع

3. طريقة الاستخدام والصيانة

• توجيه السماعة الرأسية: أدخل رؤوس الأذن بحيث تتجه إلى الأمام نحو الأنف، بما يوافق الاتجاه الطبيعي لقنوات الأذن.
• اختيار الجانب النشط: أمسك ساق قطعة الصدر وأدر الجزء الثنائي حتى يصبح الجانب المطلوب متصلا بالمسار الصوتي، ثم تحقق منه بالطرق الخفيف على الغشاء.
• الاستماع بالترددات المنخفضة: ضع الغشاء القابل للضبط على موضع الفحص واضغط برفق للاستماع إلى الترددات المنخفضة.
• الاستماع بالترددات الأعلى: زد الضغط على الغشاء القابل للضبط للاستماع إلى الترددات الأعلى من الموضع نفسه.
• استخدام الجرس المفتوح: انزع الغشاء الصغير بحذر، وثبت حافة الجرس غير الباردة المرفقة، ثم اختر هذا الجانب بتدوير قطعة الصدر.
• التنظيف بين المرضى: امسح الأسطح الخارجية بمناديل كحول أيزوبروبيلي بتركيز 70% بين المرضى، مع الالتزام بتحذيرات عدم الغمر أو التعقيم الحراري.
• التنظيف المتعمق: يمكن نزع الأغشية وحافة الجرس ورؤوس الأذن للتنظيف، ثم تجفيف جميع الأجزاء تماما قبل إعادة تركيبها.
• إعادة التجميع: أعد تثبيت الأغشية والحواف بإحكام، وثبت رؤوس الأذن تماما على الأنابيب قبل إدخالها في الأذن.
• العناية بالأنبوب: تجنب تعرض الأنبوب زمنا طويلا لزيوت الجلد والحرارة الشديدة، واحفظ السماعة في بيئة مناسبة بعد التنظيف والجفاف.

4. المواصفات الفنية

• الاسم الرسمي: 3M™ Littmann® Classic III™ Monitoring Stethoscope
• رقم الموديل والكتالوج: 5809
• معرف المنتج: 7100212869
• معرف 3M القديم: 70201185207
• رقم الصنف التجاري العالمي: 00707387810948
• الطول الكلي: 69 سم (27.17 بوصة)
• وزن قطعة الصدر: 82 جم
• ارتفاع قطعة الصدر: 20 مم
• بنية قطعة الصدر: ثنائية الوجه، مصنوعة من فولاذ مقاوم للصدأ مشغول آليا
• تشطيب قطعة الصدر: نحاسي
• لون الأنبوب: شوكولاتة
• تشطيب الأنبوب: قياسي
• بنية الأنبوب: أحادي التجويف من الجيل التالي
• مادة الأنبوب: بولي فينيل كلورايد (PVC)
• قطر غشاء البالغين: 4.3 سم
• قطر الغشاء الصغير: 3.3 سم
• شكل الغشاء: دائري، قطعة واحدة، وقابل للضبط على الجانبين
• مادة الغشاء: إيبوكسي وألياف زجاجية
• مادة السماعة الرأسية: ألمنيوم مؤكسد
• رؤوس الأذن: لينة محكمة الإغلاق ومن نوع Snap-Tight
• المصنع القانوني في إعلان المطابقة الأوروبي: 3M Company، 2510 Conway Ave، St Paul، MN 55144، USA؛ رقم التسجيل الموحد US-MF-000014086
• الممثل الأوروبي المعتمد: 3M Deutschland GmbH، Carl-Schurz-Str. 1، 41453 Neuss، Germany؛ رقم التسجيل الموحد DE-AR-000011642
• الانتقال المؤسسي: أكملت 3M في 1 أبريل 2024 فصل أعمال الرعاية الصحية تحت شركة Solventum؛ لذلك قد تحمل بعض الوثائق الأقدم اسم 3M بينما ترد قنوات الدعم الحالية تحت Solventum.
• محتويات العبوة: الوحدة الأساسية (سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5809 واحدة)، الملحقات (مجموعة رؤوس أذن كبيرة وصغيرة، وحافة جرس غير باردة لتحويل الجانب الصغير، وتعليمات الاستخدام).

5. الضمان وخدمة ما بعد البيع

• مدة الضمان: خمس سنوات لسماعة Classic III.
• بداية الضمان: تبدأ مدة الضمان من تاريخ الشراء المثبت في إيصال الشراء الأصلي.
• غياب إيصال الشراء: عند عدم توفر إيصال الشراء، يستخدم تاريخ التصنيع لتحديد بداية مدة الضمان.
• نطاق التغطية: يشمل الضمان عيوب المواد والتصنيع، مع إصلاح المنتج من دون رسوم بعد إعادته وفق إجراءات الخدمة المعتمدة.
• الاستثناءات: لا يغطي الضمان الضرر الناتج عن سوء الاستخدام أو الحوادث أو البلى الطبيعي.
• الخدمة بعد انتهاء الضمان: قد تتوفر خدمة إصلاح مدفوعة أو قطع بديلة بحسب المنطقة، وتشمل الأنبوب والسماعة الرأسية والأغشية والحواف وحواف الجرس غير الباردة ورؤوس الأذن.
• قنوات الخدمة: أداة الخدمة الإلكترونية الأمريكية مخصصة للولايات المتحدة؛ أما المناطق الأخرى فتستخدم قنوات الدعم المحلية المتاحة.

6. التحذيرات والاحتياطات

• عدم استخدام معقم اليدين: لا تستخدم معقم اليدين لتنظيف السماعة، واستخدم طريقة التنظيف الموصى بها فقط.
• عدم الغمر: لا تغمر السماعة في السوائل لأن الغمر قد يؤثر في مكوناتها ومسارها الصوتي.
• عدم التعقيم الحراري: لا تعقم السماعة في جهاز الأوتوكلاف ولا تعرضها لعمليات التعقيم الحراري.
• عدم التعقيم الكيميائي السائل: لا تعرض السماعة لعمليات التعقيم الكيميائي السائل.
• الحرارة: تجنب تخزين السماعة أو استخدامها في درجات حرارة شديدة.
• تثبيت رؤوس الأذن: تأكد من تثبيت رؤوس الأذن بإحكام على الأنابيب قبل إدخالها في الأذن.
• النطاق السريري: تنقل السماعة الأصوات إلى المستخدم الصحي ولا تشخص أو تحلل الحالة تلقائيا؛ يعتمد التفسير على التقييم السريري للممارس.

7. الامتثال والأدلة التنظيمية

• السوق الأمريكي (FDA): يتمتع المنتج بحالة امتثال قوية وموثقة في الولايات المتحدة، حيث يُصنف كجهاز طبي من الفئة الأولى (Class I) تحت رمز المنتج (LDE). وبناءً على هذا التصنيف، يُعد الجهاز معفى من متطلبات تقديم إخطار 510(k). وتؤكد بيانات قاعدة (AccessGUDID) أن الجهاز متاح للتوزيع التجاري ويُصرف من دون وصفة طبية (OTC)، كما توفر القاعدة المعرفات التفصيلية للجهاز مثل (Primary DI: 00707387810948) و(Package DI:00707387810955) وتصنيف (GMDN Code:13755).
• السوق الأوروبي (EU MDR): يتوافق الجهاز مع المتطلبات التنظيمية الصارمة للاتحاد الأوروبي، إذ يُصنف كجهاز طبي من الفئة الأولى وفقاً للائحة (EU) 2017/745 والقاعدة 1 من الملحق الثامن. وقد صدرت للمنتج مطابقة بموجب إعلان مصنع يغطي عائلة (Classic III)، والذي يدرج الموديل 5809 بشكل صريح. ولضمان دقة التتبع والموثوقية، يرتبط المنتج بمعرف العائلة الأساسي (Basic UDI-DI).
• الأسواق الآسيوية: على مستوى التراخيص المحلية في الأسواق الآسيوية، يمتلك الموديل المعروض رقم ترخيص محلي فعال (003122) معتمد رسمياً في تايوان. أما في ماليزيا، فيُظهر السجل وجود تسجيل تاريخي لجهاز (MDA) يغطي الموديل 5809، وكانت صلاحية هذا التسجيل ممتدة من يونيو 2018 إلى مايو 2023 قبل أن ينتهي.
• متطلبات الصحة المهنية والسلامة: يصنف المنتج وفقا لمعايير إدارة السلامة والصحة المهنية الأمريكية (OSHA) بوصفه مادة أو عنصر (Article)، ونتيجة لذلك، فهو معفى من التزام توفير صحيفة بيانات السلامة (SDS). إضافة إلى ذلك، يفيد الإفصاح التنظيمي بأن الاستخدام المتوقع للمنتج لا ينتج عنه أي تعرض يستلزم وضع تحذير بموجب مقترح ولاية كاليفورنيا رقم 65 (Proposition 65).
• الامتثال الكيميائي والبيئي (REACH & RoHS): يتوافق المنتج مع اللوائح الأوروبية المنظمة للمواد الكيميائية، حيث لا يحتوي على مواد شديدة الخطورة (SVHC) بنسبة تتجاوز 0.1% من وزنه، وذلك وفقاً لقائمة المرشحات المحدثة في الإفصاح. كما يلتزم بتوجيهات الحد من المواد الخطرة (RoHS)، حيث تقع المواد المستخدمة ضمن الحدود القصوى المسموحة لتركيز الرصاص، والزئبق، والكادميوم، والكروم سداسي التكافؤ، ومثبطات اللهب (PBB وPBDE).
• لوائح التغليف والمصادر: يلتزم المنتج بمعايير التوريد الأخلاقي والتعبئة الآمنة، حيث يفيد الإفصاح التنظيمي بأن المعادن المحددة في قواعد "معادن النزاعات" الأمريكية غير موجودة فيه، أو أنها غير لازمة لإنتاجه ووظيفته. كما تتوافق مواد التغليف مع معايير (CONEG)، إذ لا تُضاف إليها مركبات الرصاص أو الكادميوم أو الزئبق أو الكروم سداسي التكافؤ عمداً، ولا يتجاوز مجموعها 100 جزء في المليون.
• المواد المسببة للحساسية والمخاوف الصحية: يركز تصميم المنتج على تقليل المخاطر الصحية والتحسسية للممارس والمريض معاً، إذ لا يُصنع أنبوب السماعة من المطاط الطبيعي (اللاتكس)، ولا تستخدم فيه أي ملدنات فثالاتية. كما تشير الإفصاحات الرسمية إلى أنه لا يُعرف احتواء المنتج على أي من مواد ثنائي الفينول A (BPA)، أو الأسبستوس، أو الفورمالديهايد.
• المعادن الثقيلة والمركبات العضوية المقيدة: لضمان أعلى مستويات الأمان الكيميائي، يُفصح السجل التنظيمي بأنه لا يُعرف احتواء المنتج على معادن ثقيلة مثل الرصاص، أو الزئبق، أو الكروم سداسي التكافؤ. وعلاوة على ذلك، فإنه لا تتم إضافة مادة (PFOS) أو مادة (PFOA) بشكل متعمد إلى المنتج خلال أي من مراحل الإنتاج.
• المركبات المحتوية على الهالوجين وإفصاح PVC: يؤكد الإفصاح أنه لا تُضاف أي مركبات تحتوي على البروم، أو الكلور، أو الفلور، أو اليود عمداً إلى المنتج. وفيما يخص التركيب الأساسي، يوضح الإفصاح أن أنبوب السماعة يتكون من مادة بولي فينيل كلورايد (PVC)، ويُشار إلى أن هذا الإدراج يُعد إفصاحاً عن مادة البناء فقط، ولا يمثل بحد ذاته حكماً أو تقييماً للملاءمة والفعالية السريرية.

8. الأسئلة الشائعة

سؤال 1: كيف يعمل الغشاء القابل للضبط في سماعة Littmann Classic III؟

الإجابة: يتيح الغشاء الاستماع إلى الترددات المنخفضة بالضغط الخفيف وإلى الترددات الأعلى بزيادة الضغط على قطعة الصدر، من دون تبديل الغشاء.

سؤال 2: ما وظيفة جانبي قطعة الصدر في موديل 5809؟

الإجابة: الجانب الأكبر مهيأ لفحص البالغين، والجانب الأصغر مهيأ للأطفال، ويختار المستخدم الجانب النشط بتدوير قطعة الصدر.

سؤال 3: هل يمكن تحويل الجانب الصغير إلى جرس مفتوح؟

الإجابة: نعم. ينزع الغشاء الصغير وتثبت حافة الجرس غير الباردة المرفقة، ثم يختار هذا الجانب بتدوير قطعة الصدر.

سؤال 4: كيف تنظف سماعة Littmann Classic III 5809 وتحافظ عليها؟

الإجابة: تمسح الأسطح الخارجية بمناديل كحول أيزوبروبيلي بتركيز 70% بين المرضى، وتجفف الأجزاء تماما بعد التنظيف، مع تجنب الغمر والأوتوكلاف والتعقيم الكيميائي السائل والحرارة الشديدة.

سؤال 5: ما مدة ضمان سماعة Littmann Classic III 5809؟

الإجابة: مدة الضمان خمس سنوات من تاريخ الشراء المثبت بالإيصال الأصلي، أو من تاريخ التصنيع عند غياب الإيصال، ضمن شروط تغطية عيوب المواد والتصنيع.

سؤال 6: لمن صممت سماعة Classic III وما الاستخدامات التي تغطيها؟

الإجابة: صممت لممارسي الرعاية الصحية وطلاب التخصصات الصحية لاستخدامها في المراقبة والتقييم البدني والاستماع إلى أصوات القلب والرئتين وغيرها لدى البالغين والأطفال.

سؤال 7: هل المنتج «سماعة 3M ليتمان Classic III 5809» متوفر في المملكة العربية السعودية؟ ومن اين يمكن الحصول عليه؟

الإجابة: نعم هذا المنتج متوفر في المملكة العربية السعودية، ويمكنك الحصول عليه من متجر سيرا كير للمستلزمات الطبية.

يلتزم هذا الوصف بمتطلبات الإذن بتسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية الصادرة عن الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، وقد أعده خبير متخصص في بحث وتوثيق الأجهزة والمستلزمات الطبية بناء على نتائج دراسة بحثية نفذت بتاريخ 9 أغسطس 2026، واستندت إلى مراجع ومصادر فنية وتنظيمية غطت جوانب المنتج، بما في ذلك وثائق ومؤيدات امتثاله الصادرة عن جهات تنظيمية مختصة.

راجع هذه الوثيقة خبراء المحتوى الطبي لدى سيرا كير للمستلزمات الطبية في المملكة العربية السعودية، وتحققوا من دقة نقل المعلومات وسلامة المصطلحات واتساق المحتوى مع مصادره، ونشروها 10 أغسطس 2026، الساعة 5:03 صباحا بتوقيت المملكة العربية السعودية.

المراجع العامة

— دليل الألوان: دليل ألوان وتهيئات سماعة 3M ليتمان Classic III‏.

— دليل الاستخدام: دليل استخدام سماعة 3M ليتمان Classic III متعدد اللغات

— صفحة البيانات: صفحة بيانات سماعة 3M ليتمان Classic III‏.

— البروشور: بروشور سماعة 3M ليتمان Classic III‏.

— الوثيقة التنظيمية الأمريكية: سجل AccessGUDID لسماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5809‏.

— إعلان المطابقة الأوروبي: اعلان المطابقة الأوروبي لعائلة سماعات 3M ليتمان Classic III التي تشمل موديل 5809‏.

— وثيقة الإفصاحات التنظيمية والبيئية: وثيقة الإفصاحات التنظيمية والبيئية لعائلة سماعات 3M ليتمان Classic III التي تشمل موديل 5809‏.

— صفحة الضمان والخدمة: صفحة ضمان وإصلاح سماعة 3M ليتمان Classic III لدى Littmann‏.

جميع الحقوق محفوظة © 2026 لسيرا كير للمستلزمات الطبية