كرسي متحرك للشلل الدماغي للأطفال كايانج ‎KY958LC-C-35‎

نشرة معلومات ومواصفات كرسي ‎Kaiyang KY958LC-C-35‎

كرسي ‎Kaiyang KY958LC-C-35‎ متحرك يدوي للأطفال ضمن فئة كراسي الشلل الدماغي والدعم الوضعي، بعرض مقعد ‎35‎ سم. يجمع بين وحدة جلوس مبطنة مع مسند رأس ودعامات وأحزمة تثبيت، وإمالة المقعد حتى ‎30°‎ ومسند ظهر قابل للتعديل من ‎95°‎ إلى ‎170°‎. يعتمد على هيكل من سبائك الألومنيوم، ويضم مساند ساق وقدم منفصلة قابلة للرفع والفك، ويدفعه مرافق. ويضم التصميم هذه المكونات في منظومة جلوس يدوية قابلة للضبط.

1. دواعي الاستخدام والفئات المستهدفة

• الفئة والاستخدام: كرسي متحرك يدوي للأطفال ضمن فئة كراسي الشلل الدماغي والدعم الوضعي، ويستخدم كوسيلة تنقل للأطفال ذوي صعوبات الحركة مع وحدة جلوس داعمة.
• المستفيد: التهيئة ‎C-35‎ مخصصة لمقعد بعرض ‎35‎ سم.
• المستخدم التشغيلي: الكرسي يدوي ويدفعه مرافق.
• الدعم الوضعي: تضم التهيئة المصورة مسند رأس مبطنا، ودعامات جانبية، وأحزمة تثبيت، ومساند ساق وقدم منفصلة.

2. آلية العمل والتقنية

• الإمالة في الفراغ: يتيح نظام الإمالة تغيير ميل وحدة الجلوس حتى ‎30°‎.
• مسند الظهر القابل للتعديل: يمكن تعديل زاوية مسند الظهر ضمن نطاق من ‎95°‎ إلى ‎170°‎.
• منظومة الدعم الوضعي: تتضمن وحدة الجلوس مسند رأس مبطنا، ودعامات جانبية، وأحزمة تثبيت متعددة النقاط.
• مساند الساق والقدم: مساند الساق والقدم منفصلة وقابلة للرفع والفك.
• البنية الميكانيكية: يعتمد الكرسي على هيكل من سبائك الألومنيوم، مع عجلات خلفية من البولي يوريثان ‎PU‎ وعجلات أمامية من ‎PVC‎.

3. طريقة الاستخدام

• ضبط الإمالة: يمكن ضبط إمالة وحدة الجلوس ضمن النطاق الموثق حتى ‎30°‎.
• ضبط مسند الظهر: يمكن تعديل مسند الظهر ضمن نطاق ‎95°‎ إلى ‎170°.
• مساند الساق والقدم: تصف مصادر الموديل هذه المساند بأنها قابلة للرفع والفك.
• أحزمة التثبيت: تتضمن وحدة الجلوس أحزمة تثبيت متعددة النقاط.

4.التحذيرات

• التثبيت المحكم: قبل استخدام الكرسي يجب التأكد من تثبيت أجزاء الكرسي بإحكام
• الحمولة القصوى: يجب عدم تجاوز الحمولة القصوى للكرسي 75كجم
• مقعد امان في السيارة: لا يتوفر توثيق معتمد لاختبار تصادم أو امتثال ‎ISO 7176-19‎ أو ‎ISOFIX‎ لهذا الموديل؛ لذلك لا يوصف بأنه مقعد أمان معتمد داخل السيارة أثناء القيادة.

5. المواصفات الفنية

• العلامة التجارية: ‎Kaiyang‎ / كايانج.
• الموديل:‎KY958LC-C-35‎.
• الموديل الأساسي: ‎KY958LC-C‎.
• التهيئة: عرض مقعد ‎35‎ سم.
• عمق المقعد:‎36‎ سم.
• ارتفاع مسند الظهر: ‎54‎ سم.
• الحمولة القصوى: ‎75‎ كجم.
• وزن المنتج الصافي: ‎22‎ كجم.
• الوزن الإجمالي مع التغليف: من ‎25‎ إلى ‎26‎ كجم.
• العجلات الخلفية: ‎12‎ بوصة، من البولي يوريثان ‎PU‎.
• العجلات الأمامية: 6 بوصات، من ‎PVC‎.
• مادة الإطار: سبائك الألومنيوم.
• إمالة المقعد: حتى ‎30°‎.
• زاوية مسند الظهر: من ‎95°‎ إلى ‎170°‎.
• التهيئة المصورة: تنجيد أزرق وكحلي مع إطار أسود وفضي.
• المصنع القانوني: ‎FOSHAN KAIYANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD‎.
• موقع التصنيع: مدينة فوشان، مقاطعة غوانغدونغ، الصين.
• بلد التصنيع: الصين.
• وسائل منع الانقلاب: تتضمن مواصفات الموديل وسائل لمنع الانقلاب.
• خدمة ما بعد البيع: تنشر الشركة المصنعة ‎Kaiyang‎ قنوات تواصل لخدمة ما بعد البيع عبر موقعها الرسمي.

6. الامتثال والأدلة التنظيمية

• الأرجنتين: يشمل سجل ‎ANMAT‎ رقم ‎PM 50080-1‎ الموديل ‎KY958LC-C-35‎ صراحة، ويصنف المجموعة ضمن ‎Class I‎ وفق ‎Rule 1‎، مع ‎ECRI-UMDNS 14-449 - Wheelchairs‎. وتظهر النسخة الحالية بالرقم ‎50080-1#0001‎، مع عمر مفيد قدره 5 سنوات وصلاحية السجل حتى ‎10‎ أغسطس ‎2031‎.
• فيتنام: يرد ‎KY958LC‎ ضمن تسجيل حكومي لعائلة المنتج في الفئة ‎A‎ تحت الرقم ‎250000173/PCBA-HCM‎. هذا النطاق عائلي ويعتبر التسجيل اثبات يشمل التهيئة ‎C-35‎ وحدها.
• الولايات المتحدة الأمريكية: يتوافر ملخص FDA 510(k) رقم K101998 لعائلة ‎Kaiyang Aluminum Wheelchair‎ تحت ‎21 CFR 890.3850‎ ورمز المنتج ‎IOR‎.
• عالمي: يحمل المصنع ‎FOSHAN KAIYANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD‎. شهادة ISO 13485:2016 رقم 131932 لنظام إدارة الجودة، وتشمل في نطاقها تصميم وتطوير وإنتاج وبيع الكراسي المتحركة اليدوية، وصلاحيتها حتى ‎21‎ ديسمبر ‎2028‎.
• اللاتكس المطاطي الطبيعي: ضمن سجل ‎ANMAT‎ الذي يشمل الموديل ‎KY958LC-C-35‎، حالة ‎Natural Rubber Latex‎ مدونة بالقيمة ‎NO‎.

7. الأسئلة الشائعة

س 1: ما عرض مقعد كرسي ‎Kaiyang KY958LC-C-35‎؟

ج 1: عرض المقعد ‎35‎ سم.

س 2: ما الحمولة القصوى لكرسي ‎Kaiyang KY958LC-C-35‎؟

ج 2: الحمولة القصوى ‎75‎ كجم.

س 3: هل يمكن إمالة المقعد وتعديل زاوية مسند الظهر في ‎KY958LC-C-35‎؟

ج 3: نعم، تتيح التهيئة إمالة المقعد حتى ‎30°‎، ويمكن تعديل مسند الظهر من ‎95°‎ إلى ‎170°‎.

س 4: ما مقاسات العجلات الأمامية والخلفية في ‎KY958LC-C-35‎؟

ج 4: العجلات الخلفية ‎12‎ بوصة من ‎PU‎، والعجلات الأمامية 6 بوصات من ‎PVC‎.

س 5: هل يمكن استخدام ‎KY958LC-C-35‎ كمقعد أمان داخل السيارة أثناء القيادة؟

ج 5: لا يتوفر توثيق معتمد لاختبار تصادم أو امتثال ‎ISO 7176-19‎ أو ‎ISOFIX‎ لهذا الموديل؛ لذلك لا يوصف بأنه مقعد أمان معتمد داخل السيارة أثناء القيادة.

س 6: هل المنتج ‎Kaiyang KY958LC-C-35‎ متوفر في المملكة العربية السعودية؟ ومن أين يمكن الحصول عليه؟

ج 6: نعم، هذا المنتج متوفر في المملكة العربية السعودية، ويمكنك الحصول عليه من متجر سيرا كير للمستلزمات الطبية.

يلتزم هذا الوصف بمتطلبات الإذن بتسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية الصادرة عن الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية. كتب هذه الوثيقة خبير متخصص في بحث وتوثيق الأجهزة والمستلزمات الطبية، بناء على نتائج دراسة بحثية نفذها بتاريخ ‎23‎ أغسطس ‎2026‎، واستندت إلى مراجع ومصادر فنية وتنظيمية غطت جوانب المنتج ذات الصلة، بما في ذلك وثائق ومؤيدات امتثاله الصادرة عن جهات تنظيمية مختصة.

راجع الوصف خبراء المحتوى الطبي لدى سيرا كير للمستلزمات الطبية في المملكة العربية السعودية، وتحققوا من دقة نقل المعلومات وسلامة المصطلحات واتساق المحتوى مع مصادره، ونشروها 26 أغسطس 2026، الساعة 4:30 صباح بتوقيت المملكة العربية السعودية.

المراجع العامة

• وثيقة امتثال تنظيمية: سجل ANMAT الذي يشمل Kaiyang KY958LC-C-35 - الإدارة الوطنية للأدوية والأغذية والتكنولوجيا الطبية بالأرجنتين

جميع الحقوق محفوظة ‎2026‎ لسيرا كير للمستلزمات الطبية