كالكوينس 100 مجم – 60 قرص مغلف

كالكوينس 100 مجم – 60 قرص مغلف لعلاج أنواع محددة من سرطانات الدم

كالكوينس (Calquence) 100 mg هو دواء مضاد للسرطان يحتوي على المادة الفعالة أكالابروتينيب (Acalabrutinib)، ويُستخدم لعلاج أنواع محددة من الأورام الخبيثة التي تصيب الخلايا الليمفاوية البائية، تحت إشراف طبيب متخصص في أمراض الدم والأورام.

ينتمي كالكوينس إلى مجموعة مثبطات إنزيم بروتون تيروزين كيناز (BTK Inhibitors)، وهي أدوية علاجية موجّهة تعمل على تثبيط إشارات داخل الخلايا السرطانية تساعدها على النمو والبقاء.

يُستخدم كالكوينس لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) واللمفوما الليمفاوية الصغيرة (SLL)، كما قد يُستخدم لعلاج لمفوما خلايا الوشاح (MCL) وفق الحالة المرضية والبروتوكول العلاجي والاعتمادات التنظيمية المعمول بها.

يساعد الدواء على الحد من نشاط الخلايا السرطانية وإبطاء تطور المرض، ويمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع علاجات أخرى يحددها طبيب الأورام.

تحتوي العبوة على 60 قرصًا مغلفًا، يحتوي كل قرص على 100 مجم من أكالابروتينيب.

المادة الفعالة والتركيبة

أكالابروتينيب – Acalabrutinib

أكالابروتينيب هو مثبط لإنزيم BTK، وهو إنزيم يلعب دورًا مهمًا في الإشارات المسؤولة عن بقاء الخلايا البائية ونموها.

الفوائد العلاجية:

• تثبيط نشاط إنزيم BTK.
• تقليل الإشارات المحفزة لنمو الخلايا البائية السرطانية.
• المساعدة على إبطاء تطور بعض سرطانات الدم والجهاز الليمفاوي.
• دعم السيطرة على المرض لدى المرضى المناسبين.
• توفير خيار علاجي موجّه يمكن استخدامه منفردًا أو ضمن نظام علاجي مركب.

التركيز: 100 مجم من أكالابروتينيب لكل قرص مغلف.

دواعي الاستعمال

1. ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن

يُستخدم كالكوينس لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) لدى البالغين، وهو نوع من سرطانات الدم يؤثر في الخلايا الليمفاوية البائية.

قد يساعد العلاج على:

• تثبيط نشاط الخلايا السرطانية.
• إبطاء تطور المرض.
• تحسين السيطرة على المرض.
• تقليل الحاجة إلى تغيير العلاج بسبب تقدم المرض لدى بعض المرضى.

2. اللمفوما الليمفاوية الصغيرة

يُستخدم أيضًا لعلاج اللمفوما الليمفاوية الصغيرة (SLL)، وهي حالة ترتبط ارتباطًا وثيقًا بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن، لكنها تظهر بصورة أساسية في العقد الليمفاوية والأنسجة الليمفاوية.

3. لمفوما خلايا الوشاح

قد يُستخدم كالكوينس لعلاج لمفوما خلايا الوشاح (MCL) لدى فئات محددة من المرضى، بما في ذلك بعض الحالات التي سبق علاجها أو الحالات التي تتلقى أنظمة علاجية مركبة، بحسب الاستطباب المعتمد محليًا.

مهم: تختلف الاستطبابات المعتمدة باختلاف البلد وتحديثات النشرة الدوائية. يجب اعتماد الاستطباب المسجل لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية قبل نشر أي ادعاء خاص بلمفوما خلايا الوشاح.

كيف يعمل كالكوينس؟

تحتاج الخلايا البائية إلى إشارات داخلية لتنظيم النمو والبقاء والاستجابة للمؤثرات المختلفة.

يُعد إنزيم BTK أحد المكونات المهمة في مسار الإشارات المرتبط بمستقبلات الخلايا البائية.

يعمل أكالابروتينيب على تثبيط هذا الإنزيم، مما يقلل الإشارات التي تعتمد عليها بعض الخلايا السرطانية للنمو والبقاء.

يساعد هذا التأثير على الحد من نشاط السرطان وإبطاء تطوره لدى المرضى الذين يستجيبون للعلاج.

كالكوينس علاج موجّه وليس علاجًا كيميائيًا تقليديًا.

الجرعة وطريقة الاستخدام

الجرعة المعتادة في عدد من الاستطبابات: 100 مجم مرتين يوميًا، بفاصل يقارب 12 ساعة بين الجرعتين.

• يؤخذ الدواء عن طريق الفم.
• يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
• يُبلع القرص كاملًا مع الماء.
• لا يجوز سحق الأقراص أو تقسيمها أو مضغها.
• يُفضل تناوله في موعد ثابت يوميًا.
• قد يصف الطبيب كالكوينس بمفرده أو مع أدوية أخرى.
• قد تستلزم بعض التداخلات الدوائية أو الآثار الجانبية تعديل الجرعة.
• لا يجوز إيقاف العلاج أو تغيير الجرعة دون تعليمات الطبيب.

عند نسيان الجرعة

إذا تأخرت الجرعة عن موعدها المعتاد بأقل من 3 ساعات، يمكن تناولها عند التذكر.

إذا مر أكثر من 3 ساعات على موعد الجرعة، تُترك الجرعة المنسية وتُؤخذ الجرعة التالية في موعدها المعتاد.

لا تُضاعف الجرعة لتعويض الجرعة المنسية.

الفحوصات والمتابعة

قد تشمل المتابعة الطبية:

• صورة الدم الكاملة: لمتابعة خلايا الدم والهيموجلوبين والصفائح الدموية.
• علامات العدوى: بسبب احتمالية حدوث عدوى خطيرة.
• علامات النزيف: مثل الكدمات أو النزيف غير المعتاد.
• وظائف الكبد: وفق الحالة الصحية والعلاج المصاحب.
• الحالة القلبية: خاصةً لدى المرضى المعرضين لاضطرابات نظم القلب.
• الاستجابة العلاجية: من خلال الفحوصات والتحاليل والتصوير عند الحاجة.
• الأدوية المصاحبة: للكشف عن التداخلات الدوائية.

الآثار الجانبية المحتملة

قد تشمل:

• الصداع.
• الإسهال.
• التعب والإرهاق.
• آلام العضلات والمفاصل.
• الكدمات.
• عدوى الجهاز التنفسي.
• الغثيان.
• انخفاض بعض خلايا الدم.
• الطفح الجلدي.

الآثار الجانبية الخطيرة

قد تحدث مضاعفات تستدعي التقييم الطبي، ومنها:

• النزيف الشديد.
• العدوى الخطيرة.
• انخفاض شديد في خلايا الدم.
• اضطرابات نظم القلب، ومنها الرجفان الأذيني.
• ظهور أورام خبيثة أخرى، بما فيها بعض سرطانات الجلد.
• إصابة الكبد الدوائية في بعض الحالات.

يجب طلب المساعدة الطبية العاجلة عند حدوث نزيف لا يتوقف، أو براز أسود، أو قيء دموي، أو حمى شديدة، أو خفقان مصحوب بدوخة أو إغماء.

التحذيرات والاحتياطات

• يُستخدم بوصفة طبية وتحت إشراف طبيب متخصص في أمراض الدم والأورام.
• قد يزيد خطر النزيف، خاصةً مع مضادات التخثر ومضادات الصفائح الدموية.
• قد يسبب عدوى خطيرة أو انتهازية.
• قد يؤدي إلى انخفاض عدد خلايا الدم.
• قد يسبب اضطرابات نظم القلب.
• يجب إبلاغ الطبيب عن أي تاريخ مرضي لأمراض القلب.
• قد يلزم إيقاف العلاج مؤقتًا قبل العمليات الجراحية أو إجراءات الأسنان وفق تعليمات الطبيب.
• يجب مراقبة ظهور تغيرات جلدية غير معتادة.
• قد يسبب ضررًا للجنين، ويجب تجنب الحمل أثناء العلاج.
• يجب اتباع تعليمات منع الحمل الواردة في النشرة المعتمدة.
• ينبغي تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد آخر جرعة.
• يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات المستخدمة.
• لا يجوز تعديل الجرعة دون استشارة الطبيب.

التداخلات الدوائية

قد يتداخل كالكوينس مع أدوية أخرى، خصوصًا الأدوية التي تؤثر على إنزيم CYP3A.

من أمثلتها:

• بعض مضادات الفطريات مثل كيتوكونازول وإيتراكونازول.
• بعض المضادات الحيوية مثل كلاريثروميسين.
• ريفامبيسين.
• بعض أدوية الصرع مثل كاربامازيبين وفينيتوين.
• مضادات التخثر ومضادات الصفائح الدموية.
• بعض المكملات العشبية مثل عشبة القديس يوحنا.

ملاحظة مهمة: أقراص كالكوينس المغلفة تختلف عن الكبسولات القديمة في بعض خصائص الامتصاص والتداخل مع أدوية خفض حموضة المعدة؛ لذلك يجب عدم تعميم تحذيرات الكبسولات على الأقراص المغلفة دون الرجوع إلى النشرة الخاصة بالشكل الصيدلاني.

التخزين

• يُحفظ وفق تعليمات العبوة، عادةً بدرجة حرارة الغرفة بين 20 و25 درجة مئوية.
• يُحفظ بعيدًا عن الرطوبة والحرارة الزائدة.
• يُحفظ في عبوته الأصلية.
• يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

الأسئلة الشائعة

ما استخدام كالكوينس 100 مجم؟

يُستخدم لعلاج أنواع محددة من سرطانات الخلايا البائية، ومنها ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن واللمفوما الليمفاوية الصغيرة.

ما المادة الفعالة في كالكوينس؟

أكالابروتينيب (Acalabrutinib).

هل كالكوينس علاج كيميائي؟

لا، هو علاج موجّه يعمل على تثبيط إنزيم BTK.

ما الجرعة المعتادة من كالكوينس؟

100 مجم مرتين يوميًا في عدد من الاستطبابات، ما لم يحدد الطبيب نظامًا مختلفًا.

هل يؤخذ كالكوينس مع الطعام؟

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

هل كالكوينس يسبب النزيف؟

نعم، قد يزيد خطر النزيف، ولذلك يجب إبلاغ الطبيب عن أي نزيف أو كدمات غير معتادة.

هل كالكوينس يؤثر على المناعة؟

قد يزيد قابلية الإصابة بالعدوى لدى بعض المرضى، لذلك تتطلب المعالجة متابعة طبية.

هل كالكوينس يسبب الصداع؟

نعم، الصداع من الآثار الجانبية المعروفة.

هل كالكوينس يسبب اضطراب ضربات القلب؟

قد يسبب اضطرابات نظم القلب لدى بعض المرضى.

هل يمكن تناول كالكوينس مع أدوية الحموضة؟

تختلف التداخلات بحسب الشكل الصيدلاني. الأقراص المغلفة لها خصائص مختلفة عن الكبسولات، ويجب مراجعة الطبيب أو الصيدلي.

هل يمكن إيقاف كالكوينس عند تحسن التحاليل؟

لا يجوز إيقاف العلاج دون تعليمات الطبيب.

كم عدد الأقراص في العبوة؟

60 قرصًا مغلفًا، يحتوي كل قرص على 100 مجم.

كم تكفي عبوة كالكوينس 60 قرصًا؟

تكفي 30 يومًا عند استخدام الجرعة المعتادة البالغة قرصًا مرتين يوميًا.

تفاصيل المنتج

• الاسم التجاري: كالكوينس
• الاسم الإنجليزي: Calquence
• المادة الفعالة: أكالابروتينيب (Acalabrutinib)
• التركيز: 100 مجم لكل قرص
• عدد الأقراص: 60 قرصًا
• الشكل الصيدلاني: أقراص مغلفة
• التصنيف الدوائي: مثبط إنزيم بروتون تيروزين كيناز
• دواعي الاستعمال: أنواع محددة من سرطانات الخلايا البائية
• الجرعة المعتادة: 100 مجم مرتين يوميًا وفق الاستطباب
• عدد الأقراص بالجرعة المعتادة: قرصان يوميًا
• مدة العبوة بالجرعة المعتادة: 30 يومًا
• طريقة الاستخدام: عن طريق الفم
• الشركة المصنعة: أسترازينيكا (AstraZeneca)
• التخزين: بدرجة حرارة الغرفة وفق تعليمات العبوة
• طريقة الصرف: بوصفة طبية
• الفئة: أدوية الأورام وأمراض الدم