بارسابيف 5 مجم 6 فيال 2 مل (مبرد)
644.45ر.س
وصف المنتج
بارسابيف 5 مجم/2 مل – 6 فيالات للحقن
بارسابيف (Parsabiv) 5 mg/2 mL هو دواء يُصرف بوصفة طبية، يحتوي على المادة الفعالة إيتيلكالسيتيد (Etelcalcetide)، ويُستخدم لعلاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي لدى المرضى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن الذين يخضعون للغسيل الكلوي الدموي.
ينتمي بارسابيف إلى مجموعة الأدوية المعروفة باسم محاكيات الكالسيوم (Calcimimetics)، التي تعمل على تنشيط مستقبلات استشعار الكالسيوم الموجودة في الغدد جار الدرقية، مما يساعد على خفض إفراز هرمون جار الدرقية (PTH).
يساعد التحكم في ارتفاع هرمون جار الدرقية على تحسين إدارة اضطرابات المعادن والعظام المرتبطة بمرض الكلى المزمن، ضمن خطة علاجية تشمل متابعة مستويات الكالسيوم والفوسفور وهرمون جار الدرقية.
يُعطى الدواء عن طريق الحقن الوريدي بواسطة المختصين في وحدة الغسيل الكلوي، ولا يُستخدم للحقن الذاتي في المنزل.
العبوة: 6 فيالات، يحتوي كل فيال على 5 مجم من إيتيلكالسيتيد في 2 مل من المحلول.
المادة الفعالة والتركيز
- المادة الفعالة: إيتيلكالسيتيد (Etelcalcetide).
- التركيز: 5 مجم/2 مل.
- الشكل الصيدلاني: محلول للحقن الوريدي.
- عدد الفيالات: 6.
- إجمالي المادة الفعالة في العبوة: 30 مجم.
- التصنيف العلاجي: محاكي الكالسيوم.
دواعي الاستعمال
يُستخدم بارسابيف لعلاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي لدى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن والخاضعين للغسيل الكلوي الدموي.
قد يساعد العلاج على:
- خفض مستويات هرمون جار الدرقية المرتفعة.
- التحكم في فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي.
- دعم إدارة اضطرابات المعادن المرتبطة بمرض الكلى المزمن.
- المساعدة في الوصول إلى الأهداف العلاجية التي يحددها طبيب الكلى.
مهم: لا يُستخدم بارسابيف بصورة روتينية للمرضى المصابين بمرض الكلى المزمن الذين لا يخضعون للغسيل الكلوي الدموي.
آلية عمل بارسابيف
تحتوي الغدد جار الدرقية على مستقبلات تستشعر مستوى الكالسيوم في الدم وتساهم في تنظيم إفراز هرمون جار الدرقية.
يعمل إيتيلكالسيتيد على تنشيط مستقبلات استشعار الكالسيوم، مما يقلل إفراز هرمون جار الدرقية.
ونتيجة لذلك، قد تنخفض مستويات الكالسيوم في الدم أيضًا، ولذلك تُعد متابعة الكالسيوم جزءًا أساسيًا من العلاج.
الجرعة وطريقة الاستخدام
يُعطى بارسابيف بواسطة الطاقم الطبي المختص عن طريق الحقن الوريدي في نهاية جلسة الغسيل الكلوي الدموي.
- الجرعة الابتدائية المعتادة للبالغين هي 5 مجم ثلاث مرات أسبوعيًا، وفق التقييم الطبي.
- يمكن تعديل الجرعة بناءً على نتائج هرمون جار الدرقية والكالسيوم.
- تتوفر تراكيز مختلفة لتلبية احتياجات تعديل الجرعة.
- لا يُعطى الدواء يوميًا بصورة مستقلة عن جلسات الغسيل.
- لا يجوز تعديل الجرعة أو إيقافها دون تعليمات الطبيب.
تنبيه: يجب التأكد من أن مستوى الكالسيوم المصحح في الدم ليس أقل من الحد الأدنى الطبيعي قبل بدء العلاج أو إعادة البدء به أو زيادة الجرعة.
الفحوصات والمتابعة
تتطلب المعالجة متابعة دورية تشمل:
- الكالسيوم في الدم: قبل بدء العلاج، وخلال أسبوع بعد البدء أو تعديل الجرعة، ثم دوريًا.
- هرمون جار الدرقية (PTH): لتقييم الاستجابة وتعديل الجرعة.
- الفوسفور: ضمن متابعة اضطرابات المعادن في مرض الكلى المزمن.
- الأعراض القلبية والعصبية والعضلية: خاصةً عند انخفاض الكالسيوم.
قد يصف الطبيب مكملات الكالسيوم أو فيتامين د النشط أو يعدل تركيز الكالسيوم في محلول الغسيل عند الحاجة.
الآثار الجانبية المحتملة
تشمل الآثار الجانبية التي قد تحدث:
- انخفاض مستوى الكالسيوم في الدم.
- الغثيان.
- القيء.
- الإسهال.
- تقلصات أو تشنجات العضلات.
- الصداع.
- التنميل أو الوخز.
- انخفاض ضغط الدم في بعض الحالات.
وقد يؤدي الانخفاض الشديد في الكالسيوم إلى تشنجات، أو اضطرابات في نظم القلب، أو إطالة فترة QT، أو تفاقم قصور القلب لدى بعض المرضى.
يجب إبلاغ الفريق الطبي فورًا عند ظهور تشنجات شديدة، أو تنميل ملحوظ حول الفم أو الأطراف، أو خفقان، أو إغماء، أو نوبات تشنجية.
التحذيرات والاحتياطات
- يُستخدم تحت إشراف طبيب مختص بأمراض الكلى.
- لا يبدأ العلاج عند انخفاض مستوى الكالسيوم المصحح عن الحد الطبيعي.
- يتطلب مراقبة منتظمة لمستويات الكالسيوم وهرمون جار الدرقية.
- قد يسبب انخفاضًا شديدًا في الكالسيوم.
- يجب الحذر لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات نظم القلب أو لديهم عوامل خطورة لإطالة فترة QT.
- قد يزيد انخفاض الكالسيوم من خطر النوبات التشنجية.
- لا ينبغي استخدامه بالتزامن مع سيناكالسيت (Cinacalcet).
- يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات المستخدمة.
- قد يستلزم إيقاف العلاج مؤقتًا عند انخفاض الكالسيوم أو ظهور أعراض شديدة.
- لا يُستخدم لعلاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية الأولي دون استطباب معتمد.
- يجب مراجعة الطبيب بخصوص الاستخدام أثناء الحمل أو الرضاعة.
- لا يُستخدم لدى الأطفال ما لم توجد تعليمات طبية معتمدة لهذا الغرض.
- يُعطى بواسطة مختصين في مركز الغسيل الكلوي فقط.
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام بارسابيف عند وجود حساسية شديدة معروفة تجاه إيتيلكالسيتيد أو أي من مكونات المستحضر.
كما يجب عدم بدء العلاج إذا كان مستوى الكالسيوم المصحح أقل من الحد الأدنى الطبيعي.
التخزين
- يُحفظ في الثلاجة بدرجة حرارة 2–8 درجات مئوية.
- لا يُجمّد.
- يُحفظ في عبوته الأصلية للحماية من الضوء.
- يجب الالتزام بتعليمات التخزين والمناولة الخاصة بالشركة المصنعة، خصوصًا عند إخراجه من الثلاجة.
- يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
الأسئلة الشائعة
ما استخدام بارسابيف 5 مجم؟
يُستخدم لعلاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي لدى مرضى الكلى البالغين الذين يخضعون للغسيل الكلوي الدموي.
ما المادة الفعالة في بارسابيف؟
إيتيلكالسيتيد (Etelcalcetide).
هل بارسابيف يخفض هرمون جار الدرقية؟
نعم، يعمل على تقليل إفراز هرمون جار الدرقية من خلال تنشيط مستقبلات استشعار الكالسيوم.
هل بارسابيف يخفض الكالسيوم؟
نعم، قد يؤدي إلى انخفاض مستوى الكالسيوم في الدم، ولذلك يتطلب مراقبة منتظمة.
كيف يُعطى بارسابيف؟
يُعطى بالحقن الوريدي بواسطة المختصين في نهاية جلسة الغسيل الكلوي.
هل يمكن استخدام بارسابيف في المنزل؟
لا، فهو مخصص للإعطاء بواسطة الفريق الطبي في بيئة الغسيل الكلوي.
هل بارسابيف بديل عن سيناكالسيت؟
كلاهما من محاكيات الكالسيوم، لكن يختلفان في طريقة الإعطاء والخصائص العلاجية. يحدد الطبيب اختيار العلاج والتحويل بينهما، ولا ينبغي استخدامهما معًا.
كم عدد الفيالات في العبوة؟
6 فيالات، يحتوي كل فيال على 5 مجم/2 مل.
هل بارسابيف يحتاج إلى تبريد؟
نعم، يُحفظ عادةً في الثلاجة بين 2 و8 درجات مئوية وفق تعليمات الشركة.
هل يمكن استخدامه دون غسيل كلوي؟
ليس ضمن الاستطباب المعتاد المعتمد لعلاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي لدى المرضى غير الخاضعين للغسيل الكلوي الدموي.
تفاصيل المنتج – بارسابيف 5 مجم (6 فيالات)
- الاسم التجاري: بارسابيف
- الاسم الإنجليزي: Parsabiv
- المادة الفعالة: إيتيلكالسيتيد (Etelcalcetide)
- التركيز: 5 مجم
- حجم الفيال: 1 مل للتركيز 5 مجم
- عدد الفيالات: 6 فيالات
- الشكل الصيدلاني: محلول للحقن الوريدي
- التصنيف الدوائي: محاكيات الكالسيوم (Calcimimetics)
- دواعي الاستعمال: علاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي لدى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن والخاضعين للغسيل الكلوي الدموي
- طريقة الإعطاء: حقن وريدي في نهاية جلسة الغسيل الكلوي
- الجرعة: يحددها الطبيب وفق مستوى الكالسيوم وهرمون جار الدرقية
- الشركة المصنعة: أمجن (Amgen)
- التخزين: يُحفظ مبردًا بين 2 و8 درجات مئوية
- طريقة الصرف: بوصفة طبية
- الفئة: أدوية الكلى والغدد جار الدرقية
