بارسابيف 10 مجم 6 فيال /2 مل (مبرد)
1288.90ر.س
وصف المنتج
بارسابيف 10 مجم/2 مل – 6 فيالات للحقن الوريدي
بارسابيف (Parsabiv) 10 mg/2 mL هو دواء يُصرف بوصفة طبية، يحتوي على المادة الفعالة إيتيلكالسيتيد (Etelcalcetide)، ويُستخدم لعلاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي لدى المرضى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن والخاضعين للغسيل الكلوي الدموي.
ينتمي بارسابيف إلى مجموعة الأدوية المعروفة باسم محاكيات الكالسيوم (Calcimimetics)، والتي تساعد على خفض إفراز هرمون جار الدرقية (PTH) من خلال تنشيط مستقبلات استشعار الكالسيوم في الغدد جار الدرقية.
يساعد العلاج على التحكم في ارتفاع هرمون جار الدرقية، وهو أحد الاضطرابات التي قد تصاحب مرض الكلى المزمن لدى مرضى الغسيل الكلوي، وقد يرتبط باضطرابات مستويات الكالسيوم والفوسفور وصحة العظام.
يُعطى بارسابيف عن طريق الحقن الوريدي بواسطة الفريق الطبي المختص في نهاية جلسات الغسيل الكلوي الدموي، مع ضرورة متابعة مستويات الكالسيوم وهرمون جار الدرقية بصورة منتظمة.
تحتوي العبوة على 6 فيالات، يحتوي كل فيال على 10 مجم من إيتيلكالسيتيد في 2 مل من المحلول.
المادة الفعالة والتركيبة
إيتيلكالسيتيد – Etelcalcetide
إيتيلكالسيتيد هو دواء من مجموعة محاكيات الكالسيوم، يعمل على مستقبلات استشعار الكالسيوم في الغدد جار الدرقية.
الفوائد العلاجية:
- خفض مستويات هرمون جار الدرقية المرتفعة.
- المساعدة على التحكم في فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي.
- دعم إدارة اضطرابات المعادن والعظام المرتبطة بمرض الكلى المزمن.
- المساهمة في تحقيق الأهداف العلاجية التي يحددها طبيب الكلى.
التركيز: 10 مجم/2 مل، بما يعادل 5 مجم/مل.
دواعي الاستعمال
يُستخدم بارسابيف لعلاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي لدى البالغين الذين يخضعون للغسيل الكلوي الدموي بسبب مرض الكلى المزمن.
قد يساعد العلاج على:
- تقليل إفراز هرمون جار الدرقية.
- التحكم في ارتفاع مستويات PTH.
- دعم تنظيم اضطرابات استقلاب المعادن لدى مرضى الغسيل الكلوي.
- تحسين السيطرة على فرط نشاط الغدد جار الدرقية ضمن خطة علاجية متكاملة.
مهم: لا يُستخدم بارسابيف بصورة روتينية لعلاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية لدى مرضى الكلى الذين لا يخضعون للغسيل الكلوي الدموي.
كيف يعمل بارسابيف؟
توجد في الغدد جار الدرقية مستقبلات مسؤولة عن استشعار مستوى الكالسيوم في الدم، وتساعد هذه المستقبلات على تنظيم إفراز هرمون جار الدرقية.
يعمل إيتيلكالسيتيد على تنشيط هذه المستقبلات، مما يقلل إفراز هرمون جار الدرقية.
وقد يؤدي انخفاض هرمون جار الدرقية إلى انخفاض مستوى الكالسيوم في الدم، لذلك تتطلب المعالجة متابعة منتظمة لمستويات الكالسيوم لتجنب الانخفاض الشديد.
الجرعة وطريقة الاستخدام
يُعطى بارسابيف بالحقن الوريدي في نهاية جلسة الغسيل الكلوي الدموي بواسطة مختصين.
- الجرعة الابتدائية المعتادة: 5 مجم ثلاث مرات أسبوعيًا.
- الجرعة المستمرة: يحددها الطبيب وفق نتائج التحاليل والاستجابة للعلاج.
- نطاق الجرعات المعتاد: من 2.5 إلى 15 مجم ثلاث مرات أسبوعيًا.
- تعديل الجرعة: يعتمد على مستويات هرمون جار الدرقية والكالسيوم المصحح.
- طريقة الإعطاء: حقن وريدي في نهاية جلسة الغسيل الكلوي.
- الحقن المنزلي: غير مخصص للاستخدام الذاتي.
تنبيه: وجود فيال بتركيز 10 مجم لا يعني أن جرعة البدء هي 10 مجم. يحدد الطبيب الجرعة المناسبة لكل مريض.
الفحوصات والمتابعة
تتطلب المعالجة متابعة دورية تشمل:
- الكالسيوم المصحح في الدم: للتأكد من عدم حدوث انخفاض شديد.
- هرمون جار الدرقية (PTH): لتقييم الاستجابة للعلاج.
- الفوسفور: لمتابعة اضطرابات المعادن المرتبطة بمرض الكلى.
- تخطيط القلب عند الحاجة: خاصةً لدى المرضى المعرضين لاضطرابات نظم القلب.
- الأعراض العصبية والعضلية: لملاحظة علامات انخفاض الكالسيوم.
يُفحص الكالسيوم عادةً خلال أسبوع من بدء العلاج أو تعديل الجرعة، ثم بصورة دورية وفق الخطة العلاجية.
الآثار الجانبية المحتملة
قد تشمل:
- انخفاض مستوى الكالسيوم في الدم.
- الغثيان.
- القيء.
- الإسهال.
- الصداع.
- التشنجات العضلية.
- التنميل أو الوخز.
- انخفاض ضغط الدم.
الآثار الجانبية الخطيرة
قد يؤدي الانخفاض الشديد في الكالسيوم إلى:
- تشنجات عضلية شديدة.
- نوبات تشنجية.
- اضطرابات نظم القلب.
- إطالة فترة QT في تخطيط القلب.
- تفاقم قصور القلب لدى بعض المرضى.
يجب إبلاغ الفريق الطبي فورًا عند حدوث خفقان شديد أو إغماء أو تشنجات أو تنميل ملحوظ حول الفم والأطراف.
موانع الاستعمال
- الحساسية المعروفة تجاه إيتيلكالسيتيد أو أحد مكونات المستحضر.
- لا يجوز بدء العلاج إذا كان مستوى الكالسيوم المصحح في الدم أقل من الحد الأدنى الطبيعي.
التحذيرات والاحتياطات
- يُستخدم تحت إشراف طبيب مختص بأمراض الكلى.
- لا يُعطى إلا بواسطة مختصين في الغسيل الكلوي.
- يجب متابعة مستويات الكالسيوم بصورة منتظمة.
- قد يسبب انخفاضًا شديدًا في الكالسيوم.
- يجب الحذر لدى المرضى المعرضين لاضطرابات نظم القلب.
- قد يزيد انخفاض الكالسيوم من خطر النوبات التشنجية.
- لا يُستخدم بالتزامن مع سيناكالسيت (Cinacalcet).
- يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات المستخدمة.
- قد يستلزم انخفاض الكالسيوم تعديل الجرعة أو إيقاف العلاج مؤقتًا.
- لا يجوز تغيير الجرعة دون تعليمات الطبيب.
- يجب تقييم الاستخدام أثناء الحمل أو الرضاعة بواسطة الطبيب.
- لا يُستخدم للأطفال دون استطباب وتعليمات طبية معتمدة.
- لا يُستخدم لعلاج العدوى أو الألم.
- لا يُستخدم للحقن العضلي أو تحت الجلد.
- لا يُستخدم للحقن الذاتي في المنزل.
التخزين
- يُحفظ في الثلاجة بدرجة حرارة 2–8 درجات مئوية.
- لا يُجمّد.
- يُحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الضوء.
- يجب الالتزام بتعليمات الشركة المصنعة عند إخراج الدواء من الثلاجة.
- يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
الأسئلة الشائعة
ما استخدام بارسابيف 10 مجم؟
يُستخدم لعلاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي لدى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن والخاضعين للغسيل الكلوي الدموي.
ما المادة الفعالة في بارسابيف؟
إيتيلكالسيتيد (Etelcalcetide).
هل بارسابيف يخفض هرمون جار الدرقية؟
نعم، يعمل على تقليل إفراز هرمون PTH من الغدد جار الدرقية.
هل بارسابيف يخفض الكالسيوم في الدم؟
نعم، وقد يسبب انخفاضًا شديدًا في بعض الحالات، لذلك يتطلب متابعة منتظمة.
ما الفرق بين بارسابيف 5 مجم و10 مجم؟
يختلفان في كمية المادة الفعالة داخل الفيال؛ يحتوي فيال 5 مجم على 1 مل، بينما يحتوي فيال 10 مجم على 2 مل.
هل جرعة بارسابيف 10 مجم هي الجرعة الابتدائية؟
لا، الجرعة الابتدائية المعتادة هي 5 مجم ثلاث مرات أسبوعيًا، ويحدد الطبيب الحاجة إلى زيادة الجرعة.
هل يمكن إعطاء بارسابيف في المنزل؟
لا، يُعطى بواسطة الفريق الطبي في نهاية جلسة الغسيل الكلوي.
هل بارسابيف بديل عن سيناكالسيت؟
كلاهما من محاكيات الكالسيوم، لكن بارسابيف يُعطى وريديًا وسيناكالسيت يُؤخذ عن طريق الفم. يحدد الطبيب العلاج المناسب، ولا يُستخدمان معًا.
هل بارسابيف يحتاج إلى تبريد؟
نعم، يُحفظ عادةً في الثلاجة بدرجة حرارة 2–8 درجات مئوية.
كم عدد الفيالات في العبوة؟
6 فيالات، يحتوي كل فيال على 10 مجم/2 مل.
تفاصيل المنتج
- الاسم التجاري: بارسابيف
- الاسم الإنجليزي: Parsabiv
- المادة الفعالة: إيتيلكالسيتيد (Etelcalcetide)
- التركيز: 10 مجم/2 مل
- التركيز لكل مل: 5 مجم/مل
- حجم الفيال: 2 مل
- عدد الفيالات: 6 فيالات
- إجمالي المادة الفعالة بالعبوة: 60 مجم
- الشكل الصيدلاني: محلول للحقن الوريدي
- التصنيف الدوائي: محاكيات الكالسيوم (Calcimimetics)
- دواعي الاستعمال: علاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي لدى مرضى الغسيل الكلوي الدموي البالغين
- طريقة الإعطاء: الحقن الوريدي في نهاية جلسة الغسيل الكلوي
- الجرعة: يحددها الطبيب حسب مستوى الكالسيوم وهرمون جار الدرقية
- الشركة المصنعة: أمجن (Amgen)
- التخزين: يُحفظ مبردًا بين 2 و8 درجات مئوية
- طريقة الصرف: بوصفة طبية
- الفئة: أدوية الكلى والغدد جار الدرقية
