بارسابيف 2.5 مجم 6 فيال /0.5 مل (مبرد)
322.20ر.س
وصف المنتج
بارسابيف 2.5 مجم/0.5 مل – 6 فيالات للحقن الوريدي
بارسابيف (Parsabiv) 2.5 mg/0.5 mL هو دواء يُصرف بوصفة طبية، يحتوي على المادة الفعالة إيتيلكالسيتيد (Etelcalcetide)، ويُستخدم لعلاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي لدى المرضى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن والخاضعين للغسيل الكلوي الدموي.
ينتمي الدواء إلى مجموعة محاكيات الكالسيوم (Calcimimetics)، وهي أدوية تساعد على تقليل إفراز هرمون جار الدرقية (PTH) من خلال تنشيط مستقبلات استشعار الكالسيوم الموجودة في الغدد جار الدرقية.
قد يؤدي مرض الكلى المزمن إلى اضطرابات في تنظيم الكالسيوم والفوسفور وفيتامين د، مما يساهم في ارتفاع هرمون جار الدرقية. ويساعد بارسابيف على التحكم في هذا الارتفاع ضمن خطة علاجية يحددها طبيب الكلى.
يُعطى الدواء عن طريق الحقن الوريدي في نهاية جلسات الغسيل الكلوي الدموي، بواسطة الفريق الطبي المختص، مع ضرورة متابعة مستويات الكالسيوم وهرمون جار الدرقية بصورة منتظمة.
تحتوي العبوة على 6 فيالات، يحتوي كل فيال على 2.5 مجم من إيتيلكالسيتيد في 0.5 مل من المحلول.
المادة الفعالة والتركيبة
إيتيلكالسيتيد – Etelcalcetide
مادة دوائية من مجموعة محاكيات الكالسيوم تعمل على مستقبلات استشعار الكالسيوم في الغدد جار الدرقية.
الفوائد العلاجية:
- تقليل إفراز هرمون جار الدرقية.
- خفض مستويات PTH المرتفعة.
- المساعدة على التحكم في فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي.
- دعم إدارة اضطرابات المعادن المرتبطة بمرض الكلى المزمن.
- المساعدة على تحقيق الأهداف العلاجية المحددة لمرضى الغسيل الكلوي.
التركيز: 2.5 مجم/0.5 مل، بما يعادل 5 مجم/مل.
دواعي الاستعمال
يُستخدم بارسابيف لعلاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي لدى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن الذين يتلقون الغسيل الكلوي الدموي.
يساعد العلاج على:
- خفض مستويات هرمون جار الدرقية المرتفعة.
- السيطرة على فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي.
- دعم إدارة اضطرابات الكالسيوم والفوسفور المرتبطة بمرض الكلى.
- تحسين التحكم في اضطرابات المعادن والعظام ضمن خطة العلاج الشاملة.
مهم: لا يُستخدم بارسابيف بصورة روتينية لدى مرضى الكلى المزمن الذين لا يخضعون للغسيل الكلوي الدموي.
كيف يعمل بارسابيف؟
تحتوي الغدد جار الدرقية على مستقبلات مسؤولة عن استشعار مستوى الكالسيوم في الدم، وتساهم في تنظيم إفراز هرمون جار الدرقية.
يعمل إيتيلكالسيتيد على تنشيط هذه المستقبلات، مما يقلل إفراز هرمون جار الدرقية.
وقد يؤدي هذا التأثير إلى انخفاض مستوى الكالسيوم في الدم، لذلك يجب مراقبة الكالسيوم بانتظام أثناء العلاج.
الجرعة وطريقة الاستخدام
يُعطى بارسابيف بالحقن الوريدي في نهاية جلسة الغسيل الكلوي الدموي بواسطة الفريق الطبي المختص.
- الجرعة الابتدائية المعتادة للبالغين: 5 مجم ثلاث مرات أسبوعيًا.
- جرعات الاستمرار: يحددها الطبيب حسب مستويات PTH والكالسيوم.
- نطاق الجرعات المعتاد: 2.5–15 مجم ثلاث مرات أسبوعيًا.
- تعديل الجرعة: يتم تدريجيًا حسب الاستجابة والتحاليل.
- طريقة الإعطاء: الحقن الوريدي بعد جلسة الغسيل الكلوي.
- الاستخدام المنزلي: غير مخصص للحقن الذاتي.
تنبيه: تركيز 2.5 مجم قد يُستخدم ضمن خطة تعديل الجرعات، ولا يعني أن الجرعة الابتدائية المعتادة هي 2.5 مجم.
الفحوصات والمتابعة
تتطلب المعالجة متابعة دورية تشمل:
- الكالسيوم المصحح في الدم: للكشف عن انخفاض الكالسيوم.
- هرمون جار الدرقية (PTH): لتقييم الاستجابة للعلاج.
- الفوسفور: لمتابعة اضطرابات المعادن.
- الأعراض العصبية والعضلية: مثل التشنجات والتنميل.
- الحالة القلبية عند الحاجة: خاصةً لدى المرضى المعرضين لاضطرابات نظم القلب.
يجب قياس الكالسيوم قبل بدء العلاج، وعادةً خلال أسبوع من بدء العلاج أو تعديل الجرعة، ثم دوريًا حسب تعليمات الطبيب.
الآثار الجانبية المحتملة
- انخفاض الكالسيوم في الدم.
- الغثيان.
- القيء.
- الإسهال.
- الصداع.
- تشنجات العضلات.
- التنميل أو الوخز.
- انخفاض ضغط الدم.
الآثار الجانبية الخطيرة
قد يؤدي الانخفاض الشديد في الكالسيوم إلى:
- تشنجات عضلية شديدة.
- نوبات تشنجية.
- اضطرابات نظم القلب.
- إطالة فترة QT في تخطيط القلب.
- تفاقم قصور القلب لدى بعض المرضى.
يجب إبلاغ الفريق الطبي فورًا عند ظهور خفقان شديد أو إغماء أو تشنجات أو تنميل ملحوظ حول الفم والأطراف.
موانع الاستعمال
- الحساسية المعروفة تجاه إيتيلكالسيتيد أو أي من مكونات المستحضر.
- لا يجوز بدء العلاج إذا كان مستوى الكالسيوم المصحح أقل من الحد الأدنى الطبيعي.
التحذيرات والاحتياطات
- يُستخدم تحت إشراف طبيب متخصص في أمراض الكلى.
- يُعطى بواسطة مختصين في مركز الغسيل الكلوي.
- يجب متابعة مستوى الكالسيوم بصورة منتظمة.
- قد يسبب انخفاضًا شديدًا في الكالسيوم.
- يجب الحذر لدى المرضى المعرضين لاضطرابات نظم القلب.
- قد يزيد انخفاض الكالسيوم من خطر النوبات التشنجية.
- لا يُستخدم بالتزامن مع سيناكالسيت (Cinacalcet).
- يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات المستخدمة.
- قد يلزم تعديل الجرعة أو إيقاف العلاج مؤقتًا عند انخفاض الكالسيوم.
- لا يجوز تعديل الجرعة دون تعليمات الطبيب.
- يجب تقييم استخدامه أثناء الحمل والرضاعة بواسطة الطبيب.
- لا يُستخدم للأطفال دون استطباب طبي معتمد.
- لا يُعطى بالحقن العضلي أو تحت الجلد.
- غير مخصص للحقن الذاتي في المنزل.
التخزين
- يُحفظ في الثلاجة بين 2 و8 درجات مئوية.
- لا يُجمّد.
- يُحفظ في عبوته الأصلية للحماية من الضوء.
- يجب اتباع تعليمات الشركة المصنعة عند إخراجه من الثلاجة.
- يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
الأسئلة الشائعة
ما استخدام بارسابيف 2.5 مجم؟
يُستخدم لعلاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي لدى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن والخاضعين للغسيل الكلوي الدموي.
ما المادة الفعالة في بارسابيف؟
إيتيلكالسيتيد (Etelcalcetide).
هل بارسابيف يخفض هرمون جار الدرقية؟
نعم، يساعد على تقليل إفراز هرمون PTH.
هل بارسابيف يخفض الكالسيوم؟
نعم، وقد يؤدي إلى انخفاض شديد في بعض الحالات، ولذلك يتطلب متابعة منتظمة.
ما الفرق بين بارسابيف 2.5 مجم و5 مجم و10 مجم؟
تختلف كمية المادة الفعالة وحجم المحلول في الفيال، بينما يظل التركيز 5 مجم/مل في التراكيز الثلاثة.
هل بارسابيف 2.5 مجم هو جرعة البداية؟
الجرعة الابتدائية المعتادة هي 5 مجم ثلاث مرات أسبوعيًا، بينما قد يُستخدم تركيز 2.5 مجم عند تعديل الجرعة حسب تعليمات الطبيب.
هل يمكن استخدام بارسابيف في المنزل؟
لا، يُعطى بواسطة الفريق الطبي في نهاية جلسات الغسيل الكلوي.
هل يمكن استخدام بارسابيف مع سيناكالسيت؟
لا يُنصح باستخدامهما بالتزامن بسبب زيادة خطر انخفاض الكالسيوم.
هل بارسابيف يحتاج إلى التبريد؟
نعم، يُحفظ عادةً في الثلاجة بدرجة حرارة 2–8 درجات مئوية.
كم عدد الفيالات في العبوة؟
6 فيالات، يحتوي كل فيال على 2.5 مجم/0.5 مل.
تفاصيل المنتج
- الاسم التجاري: بارسابيف
- الاسم الإنجليزي: Parsabiv
- المادة الفعالة: إيتيلكالسيتيد (Etelcalcetide)
- التركيز: 2.5 مجم/0.5 مل
- التركيز لكل مل: 5 مجم/مل
- حجم الفيال: 0.5 مل
- عدد الفيالات: 6 فيالات
- إجمالي المادة الفعالة بالعبوة: 15 مجم
- الشكل الصيدلاني: محلول للحقن الوريدي
- التصنيف الدوائي: محاكيات الكالسيوم (Calcimimetics)
- دواعي الاستعمال: علاج فرط نشاط الغدد جار الدرقية الثانوي لدى مرضى الغسيل الكلوي الدموي البالغين
- طريقة الإعطاء: الحقن الوريدي في نهاية جلسة الغسيل الكلوي
- الجرعة: يحددها الطبيب وفق مستويات الكالسيوم وهرمون جار الدرقية
- الشركة المصنعة: أمجن (Amgen)
- التخزين: يُحفظ مبردًا بين 2 و8 درجات مئوية
- طريقة الصرف: بوصفة طبية
- الفئة: أدوية الكلى والغدد جار الدرقية
