دورة PECB المعتمدة: ISO 13485 منفّذ رئيسي (Lead Implementer)
1249.50ر.س
2499ر.س-50%وصف المنتج
خطط لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية وفق ISO 13485 وتولَّ قيادته من الانطلاق حتى الجاهزية للتدقيق.
تطور هذه الدورة المتقدمة المعرفة اللازمة لإنشاء نظام لإدارة جودة الأجهزة الطبية وفق ISO 13485 وتشغيله ومراقبته وتحسينه. وتتبع دورة التطبيق من فهم السياق والتخطيط إلى الضوابط التشغيلية وتقييم الأداء والتحسين المستمر والاستعداد لتدقيق الشهادة.
الدورة في لمحة
- مقدم الدورة والجهة المانحة: PECB.
- طريقة الدراسة: الدراسة الذاتية من PECB (مواد الدورة الرسمية).
- اللغة: الإنجليزية.
- المستوى: منفّذ رئيسي (Lead Implementer).
- دورة الاختبار وطلب الشهادة: 12 شهراً من تاريخ الشراء لإتمام محاولة الاختبار الأولى، واستخدام الإعادة المجانية عند الحاجة، وتقديم طلب الشهادة.
ماذا تتضمن الدورة؟
- أكثر من 450 صفحة من مواد PECB التعليمية الرسمية، تتضمن شروحاً وإرشادات وأمثلة عملية.
- محاولة الاختبار الأولى وإعادة مجانية واحدة.
- رسوم طلب الشهادة ورسوم الصيانة السنوية للسنة الأولى، حيثما ينطبق ذلك.
- إفادة بإتمام الدورة بقيمة 31 رصيداً للتطوير المهني المستمر (CPD)، وهي منفصلة عن شهادة PECB المهنية.
ماذا ستتعلم؟
بعد إكمال الدورة، يُتوقع أن يتمكن المتدرب من:
- تفسير متطلبات ISO 13485 ضمن سياق المؤسسة؛
- تخطيط تطبيق نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية وبدئه؛
- دعم تشغيل النظام ومراقبته وتحسينه المستمر؛
- تهيئة النظام لتدقيق الشهادة.
لمن تناسب هذه الدورة؟
- المديرون والمستشارون العاملون في إدارة جودة الأجهزة الطبية.
- مستشارو التطبيق وقادة مشاريع نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية.
- المسؤولون عن المحافظة على المطابقة لمتطلبات ISO 13485.
- أعضاء فرق تطبيق نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية أو إدارته.
المتطلبات السابقة: تتوقع PECB فهماً أساسياً لمعيار ISO 13485 ومعرفة شاملة بمبادئ التطبيق.
محاور الدورة
- مقدمة إلى ISO 13485 وبدء نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية.
- تخطيط تطبيق النظام.
- تطبيق النظام.
- المراقبة والقياس والتحسين المستمر والاستعداد لتدقيق الشهادة.
- اختبار الشهادة.
الاختبار ومسار الشهادة
يغطي الاختبار مبادئ نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ومتطلباته، وتخطيط التطبيق وتنفيذه، وتقييم الأداء، والتحسين المستمر، والاستعداد لتدقيق الشهادة.
يتيح اجتياز اختبار الدورة التقدم إلى المستوى المناسب ضمن مسار منفّذي ISO 13485 لدى PECB. ويعتمد المسمى الممنوح على استيفاء متطلبات الخبرة المهنية وخبرة مشاريع نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية، إضافة إلى متطلبات التقديم والأخلاقيات.
إتمام الدورة واجتياز الاختبار وتقديم طلب الشهادة وإصدارها مراحل منفصلة؛ ولا تصدر الشهادة تلقائياً.
للاطلاع على التفاصيل الرسمية للدورة، راجع صفحة ISO 13485 Lead Implementer لدى PECB.
الإتاحة والتفعيل
تبدأ دورة الاختبار والإعادة المجانية وطلب الشهادة، ومدتها 12 شهراً، من تاريخ الشراء.
كل طلب مخصص لمتدرب واحد. تبدأ وادي الحلول معالجة التسجيل لدى PECB خلال يوم عمل واحد، وتُرسل تفاصيل التفعيل إلى بريد المتدرب. وتُشارك بيانات التسجيل اللازمة مع PECB لإتمام التفعيل.
واصل مسارك التعليمي
استعرض دورات ISO 13485 — جودة الأجهزة الطبية للتعرّف على الخيارات المتاحة.
قبل الشراء
- إذا لم يكن لديك حساب في myPECB، فأنشئ حساباً من هنا.
- إذا اختلف بريد myPECB عن البريد المستخدم في طلبك لدى وادي الحلول، فأضف بريد myPECB في ملاحظات الطلب.
