سماعة طبية 3M ليتمان Classic III موديل 5803، Black Edition
525.30ر.س
وصف المنتج
نشرة معلومات ومواصفات سماعة 3M ليتمان Classic III 5803
سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5803 أداة ميكانيكية قابلة لإعادة الاستخدام، تتيح للممارس الاستماع إلى أصوات القلب والرئتين وأصوات الجسم الأخرى خلال الفحص البدني ومراقبة المريض. تجمع تهيئة Black Edition بين أنبوب أسود وقطعة صدر سوداء بتشطيب مطفي، وتضم قطعة صدر ثنائية الوجه بأغشية قابلة للضبط، يمكن تغيير نطاق الترددات المسموعة منها بتغيير الضغط على الغشاء. وتناسب الاستخدام الموثق مع البالغين والأطفال في البيئات غير الحرجة.
1. دواعي الاستخدام والفئات المستهدفة
- الاستخدام المقصود: تستخدم السماعة للاستماع إلى أصوات القلب والرئتين وأصوات الجسم الأخرى خلال الفحص البدني ومراقبة المريض، بما يزوّد الممارس بمعلومات يستفيد منها في التقييم والمساعدة على التشخيص.
- المستخدمون المستهدفون: صممت للاستخدام بواسطة الأطباء والممرضين وطلبة التخصصات الصحية وغيرهم من الممارسين الذين يجرون التسمع السريري.
- الفئات المستفيدة: توفر قطعة الصدر جانبا كبيرا للبالغين وجانبا صغيرا للأطفال، ما يدعم التسمع لدى الفئتين ضمن نطاق الاستخدام الموثق.
- بيئات الاستخدام: تشمل البيئات الموثقة العيادات الطبية، والأجنحة العامة، وعيادات النساء والولادة، والرعاية الخارجية، والرعاية العاجلة، وبيئات الرعاية غير الحرجة.
- طبيعة الاستخدام: الجهاز ميكانيكي خارجي وقابل لإعادة الاستخدام، ولا ينفذ تحليلا أو تشخيصا آليا للأصوات.
2. آلية العمل والتقنية
- قطعة الصدر ثنائية الوجه: تضم السماعة وجها كبيرا ووجها صغيرا؛ ويختار المستخدم الجانب النشط بتدوير قطعة الصدر حتى يصبح الغشاء المطلوب مفتوحا للمسار الصوتي.
- الأغشية القابلة للضبط: يتيح الغشاء في كل وجه الانتقال بين نطاقات الترددات من دون قلب قطعة الصدر؛ يسمع المستخدم الترددات المنخفضة بضغط خفيف والترددات الأعلى بضغط أقوى.
- الجانب الصغير القابل للتحويل: يمكن تحويل الجانب الصغير المخصص للأطفال إلى قمع مفتوح بإزالة الغشاء وتركيب الحلقة المانعة للبرودة المرفقة.
- المسار الصوتي: تنقل قطعة الصدر الاهتزازات الصوتية عبر أنبوب أحادي التجويف إلى أنبوبي الأذن ثم إلى أطراف الأذن المحكمة.
- بنية قطعة الصدر: توفر قطعة الصدر المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ مع سبيكة الزنك بنية ميكانيكية للوجهين القابلين للتبديل.
- بنية الغشاء: يتكون الغشاء من راتنج إيبوكسي مدعم بالألياف الزجاجية، ويعمل سطحه القابل للضبط مع مقدار الضغط لاختيار نطاق التردد المسموع.
- مجموعة الرأس: تستخدم أنابيب أذن من الألومنيوم المؤكسد، ويمكن ضبط شدها لملاءمة المستخدم.
- أطراف الأذن: توفر الأطراف الطرية المحكمة ذات التثبيت Snap-Tight اتصالا ثابتا بأنابيب الأذن، وتأتي بمقاسين لاختيار الملاءمة المناسبة.
- الأنبوب: الأنبوب الأسود المصنوع من كلوريد متعدد الفينيل PVC أحادي التجويف، ولا يستخدم مطاط اللاتكس الطبيعي أو ملدنات الفثالات في تصنيعه.
3. طريقة الاستخدام والصيانة
- فحص الملاءمة: اختر مقاس طرف الأذن الذي يحقق ملاءمة محكمة، وثبت الأطراف بإحكام على أنبوبي الأذن قبل إدخالها في الأذنين.
- اتجاه أطراف الأذن: وجه أنبوبي الأذن إلى الأمام باتجاه الأنف عند ارتداء السماعة، بما يتوافق مع الاتجاه الطبيعي لقناتي الأذن.
- اختيار الوجه النشط: أدر قطعة الصدر لفتح الجانب المراد استخدامه، ثم تحقق من نشاطه بالنقر الخفيف على الغشاء قبل بدء التسمع.
- ضبط التردد: ضع الغشاء على موضع التسمع؛ استخدم ضغطا خفيفا لسماع الترددات المنخفضة، وزد الضغط لسماع الترددات الأعلى.
- تحويل الجانب الصغير: للاستخدام كقمع مفتوح، أزل الغشاء الصغير ثم ثبت الحلقة المانعة للبرودة بإحكام؛ وأعد الغشاء عند الحاجة إلى الوجه القابل للضبط.
- ضبط شد مجموعة الرأس: لزيادة الشد اضغط أنبوبي الأذن نحو بعضهما؛ ولتقليله اسحب كل أنبوب إلى الخارج برفق.
- التنظيف بين المرضى: نظف الأسطح الخارجية بمناديل كحول الأيزوبروبيل بتركيز 70٪، واترك المكونات تجف قبل إعادة الاستخدام.
- التنظيف بعد الفك: يمكن إزالة الأغشية، والحلقة المانعة للبرودة، وأطراف الأذن لتنظيفها؛ جفف جميع الأجزاء تماما قبل إعادة تركيبها.
- استخدام محلول المبيض: يسمح دليل الاستخدام بتنظيف الأسطح الخارجية بمحلول مبيض بتركيز 2٪، وقد يسبب التعرض له تغيرا طفيفا في لون الأنبوب.
- العناية بالأنبوب: عند ارتداء السماعة حول الرقبة لفترات طويلة، ضع الأنبوب فوق ياقة الملابس لتقليل تعرضه لزيوت الجلد التي قد تسبب تصلبه.
- النقش: يمكن إجراء نقش بالليزر؛ أما النقش بالخدش على قطعة الصدر فلا يوصى به لأنه قد يزيد ضوضاء الاحتكاك أثناء الاستخدام.
- التحقق من الوحدة الفعلية: طابق رقم الموديل 5803 ومعرف الجهاز 00707387789558 ورقم التشغيلة أو الدفعة وتاريخ التصنيع على ملصق العبوة، وقارن نقوش قطعة الصدر والتشطيب والتغليف بالصور الرسمية.
- الشراء الموثق: توصي Littmann بالشراء من موزع معتمد بسبب وجود منتجات مقلدة في السوق، مع الاحتفاظ بفاتورة الشراء لإثبات تاريخ بداية الضمان.
4. المواصفات الفنية
- الاسم الرسمي بالإنجليزية: 3M™ Littmann® Classic III™ Stethoscope, 5803, Black Edition Chestpiece, Black Tube.
- العلامة والسلسلة:Littmann Classic III من 3M.
- الموديل ورقم الكتالوج: 5803.
- رقم تعريف المنتج:7100212887.
- رقم المخزون القديم لدى 3M: 70201185173.
- تهيئة اللون: Black Edition؛ أنبوب أسود، وقطعة صدر سوداء بتشطيب مطفي، وأنابيب أذن سوداء.
- الجهة الحاضنة للعلامة: أصبحت أعمال Littmann ضمن Solventum منذ 1 أبريل 2024.
- المصنع القانوني:3M Company.
- بلد التجميع: تجمع السماعة في الولايات المتحدة بمواد ذات مصادر عالمية.
- المصنع القانوني في الاتحاد الأوروبي: المصنع القانوني هو 3M Company، ورقم التسجيل الموحد SRN هو US-MF-000014086.
- الممثل المعتمد في الاتحاد الأوروبي: الممثل المعتمد هو 3M Deutschland GmbH، ورقم التسجيل الموحد SRN هو DE-AR-000011642.
- نوع الجهاز: سماعة طبية ميكانيكية خارجية.
- إعادة الاستخدام: قابلة لإعادة الاستخدام وليست أحادية الاستخدام.
- حالة التعقيم: غير معقمة ولا تتطلب التعقيم قبل الاستخدام.
- معرف الجهاز الفريد الأساسي والرمز التجاري: GTIN وUPC وPrimary UDI-DI: 00707387789558.
- معرف عبوة ثلاث وحدات: Package DI: 50707387789553 للعبوة التي تحتوي على 3 وحدات.
- الطول: 69 سم، أي نحو 27.17 بوصة.
- الوزن الكلي: 150 جم.
- وزن قطعة الصدر: 82 جم.
- سماكة قطعة الصدر:20 مم.
- قطر الغشاء الكبير: نحو 4.3 سم.
- قطر الجانب الصغير: نحو 3.3 سم.
- تصميم قطعة الصدر: ثنائية الوجه مع غشاء قابل للضبط على كل وجه.
- مادة قطعة الصدر: فولاذ مقاوم للصدأ مشغول آليا مع سبيكة الزنك.
- مادة الغشاء: راتنج إيبوكسي مدعم بالألياف الزجاجية.
- نوع الأنبوب: أحادي التجويف وبتشطيب قياسي.
- مادة الأنبوب: كلوريد متعدد الفينيل PVC، من دون ملدنات فثالات أو مطاط لاتكس طبيعي في الأنبوب.
- مادة أنابيب الأذن: ألومنيوم مؤكسد.
- مادة أطراف الأذن: إلاستومر سيليكوني مع طبقة انزلاق.
- إمكانية ضبط مجموعة الرأس: شد قابل للضبط.
- الجانب الصغير: قابل للتحويل من غشاء أطفال إلى قمع مفتوح باستخدام الحلقة المانعة للبرودة.
- محتويات العبوة: السماعة الطبية، أطراف الأذن، الحلقة المانعة للبرودة، تعليمات الاستخدام.
5. الضمان وخدمات ما بعد البيع
- مدة الضمان: خمس سنوات لسماعة Littmann Classic III ضد عيوب المواد والتصنيع.
- بداية مدة الضمان: يحدد تاريخ الشراء بداية الضمان ويثبت بإيصال الشراء الأصلي؛ وعند عدم توفر الإيصال تستخدم الشركة تاريخ التصنيع مرجعا لبداية الضمان.
- الإصلاح خلال الضمان: عند ثبوت عيب في المواد أو التصنيع خلال مدة الضمان، تنص سياسة الشركة على إصلاح السماعة دون رسوم بعد إعادتها وفق إجراءات الخدمة المعتمدة.
- استثناءات الضمان: لا تشمل التغطية سوء الاستخدام الواضح أو التلف العرضي.
- الخدمة بعد انتهاء الضمان: تتوفر في بعض الأسواق خدمات إصلاح مدفوعة قد تشمل استبدال الأنبوب، وأنابيب الأذن، والغشاء، والحلقات، والحلقة المانعة للبرودة، وأطراف الأذن.
- القطع والملحقات: تتوفر قطع وملحقات لسلسلة Classic III لدى موزعين معتمدين ومن خلال قنوات الإصلاح.
- قنوات الخدمة: أداة طلب الضمان والخدمة المنشورة على موقع Littmann مخصصة لعملاء الولايات المتحدة؛ وخارجها توجه الشركة المستخدم إلى قنوات الدعم المحلية المناسبة حسب الدولة.
6. التحذيرات وموانع الاستخدام
- الاستخدام في بيئة الرنين المغناطيسي: لا تستخدم السماعة داخل بيئة التصوير بالرنين المغناطيسي لأنها تحتوي على مكونات معدنية.
- الاستخدام مع حديثي الولادة: لا يوصى باستخدام Classic III مع حديثي الولادة؛ وتوصي الشركة بسماعة Littmann Classic II Infant لهذه الفئة.
- تثبيت أطراف الأذن: ثبت أطراف الأذن بإحكام قبل إدخالها في الأذنين لتجنب إصابة قناة الأذن إذا انفصل طرف غير مثبت.
- الغمر: لا تغمر السماعة في أي سائل.
- التعقيم: لا تعقم السماعة بالأوتوكلاف أو البخار أو مواد التعقيم الكيميائي السائل.
- مطهرات اليد: لا تستخدم مطهرات اليد لتنظيف السماعة.
- الحرارة والبرودة: تجنب تعريض السماعة لحرارة شديدة أو برودة شديدة أو مذيبات أو زيوت.
- إعادة التركيب: لا تعِد تركيب الأجزاء القابلة للإزالة قبل أن تجف تماما.
- النقش بالخدش: لا يوصى بنقش قطعة الصدر بالخدش؛ فقد يزيد ذلك ضوضاء الاحتكاك.
7. الامتثال التنظيمي
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) – إدراج الجهاز: سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5803 مدرجة في قاعدة AccessGUDID.
- حالة التوزيع التجاري في AccessGUDID: حالة الجهاز مسجلة بوصفها قيد التوزيع التجاري بتاريخ 25 نوفمبر 2024.
- التسمية العالمية للأجهزة الطبية (GMDN): يصنف الجهاز بالرمز 13755 تحت اسم Mechanical external stethoscope، أي سماعة ميكانيكية خارجية.
- الإعفاء من التقديم السابق للسوق 510(k): المنتج معفى من متطلب التقديم السابق للسوق 510(k) لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
- الإتاحة دون وصفة طبية (OTC): الجهاز متاح دون وصفة طبية.
- الاستخدام بوصفة طبية (Rx): الجهاز غير مصنف للاستخدام أو الصرف بوصفة طبية.
- اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (EU MDR): يشمل إقرار المطابقة الأوروبي العائلي موديل 5803، ويصنف السماعة جهازا طبيا من الفئة الأولى Class I وفقا للقاعدة 1 من الملحق الثامن للائحة الاتحاد الأوروبي 2017/745.
- المعرف الأساسي الأوروبي (Basic UDI-DI): المعرف الأساسي لعائلة الجهاز في النظام الأوروبي هو 06082238401010000000027AE.
- إدارة السلامة والصحة المهنية الأمريكية (OSHA): يعامل المنتج بوصفه سلعة مصنعة، ولذلك لا تتطلب له صحيفة بيانات سلامة SDS بموجب 29 CFR 1910.1200(b)(6)(v).
- مقترح كاليفورنيا 65: لا يتوقع أن يؤدي الاستخدام المقصود للمنتج إلى تعرض يتطلب تحذيرا بموجب Proposition 65.
- تشريع CONEG لمواد العبوة: لم تضف الشركة الرصاص أو الكادميوم أو الكروم سداسي التكافؤ أو الزئبق عمدا، ولا يتجاوز مجموعها 100 جزء في المليون من الوزن.
- معادن النزاع وفق هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC): معادن النزاع غير موجودة في المنتج أو غير ضرورية لوظيفته أو إنتاجه وفق نطاق الإفصاح التنظيمي.
- لائحة المواد الكيميائية الأوروبية (REACH): لا يحتوي المنتج على مواد مثيرة لقلق بالغ SVHC بتركيز يزيد على 0.1٪ وزنا، وفق القائمة المرجعية حتى يونيو 2023.
- توجيه تقييد استخدام بعض المواد الخطرة (RoHS): لا تتجاوز المواد المقيدة حدود التركيز القصوى المقررة في التوجيه الأوروبي 2011/65/EU.
- مطاط اللاتكس الطبيعي: أنبوب المنتج غير مصنوع من مطاط اللاتكس الطبيعي.
- الفثالات: غير معروف أن المنتج يحتوي على الفثالات، كما أن أنبوبه لا يستخدم ملدنات الفثالات.
- حمض البيرفلوروكتان سلفونيك (PFOS): لم تضف الشركة PFOS عمدا إلى المنتج.
- حمض البيرفلوروكتانويك (PFOA): لم تضف الشركة PFOA عمدا إلى المنتج.
- ثنائي الفينول أ (BPA): غير معروف أن المنتج يحتوي على ثنائي الفينول أ.
8. الأسئلة الشائعة
س 1: ما الذي يميز موديل 5803 ضمن سلسلة Littmann Classic III؟
ج: يمثل موديل 5803 تهيئة Black Edition بطول 69 سم، مع أنبوب أسود وقطعة صدر سوداء مطفية وأنابيب أذن سوداء، ويحافظ على تصميم Classic III ثنائي الوجه بأغشية قابلة للضبط.
س 2: كيف يعمل الغشاء القابل للضبط في سماعة Classic III؟
ج: يتيح الغشاء سماع الترددات المنخفضة بضغط خفيف، والترددات الأعلى بضغط أقوى، من دون الحاجة إلى قلب قطعة الصدر لتغيير نطاق التردد.
س 3: هل يمكن استخدام سماعة Classic III 5803 مع البالغين والأطفال؟
ج: نعم؛ صممت بوجه كبير للبالغين ووجه صغير للأطفال. ولا يوصى باستخدامها مع حديثي الولادة، إذ توجه الشركة إلى سماعة Littmann Classic II Infant لهذه الفئة.
س 4: هل يمكن تحويل الجانب الصغير إلى قمع مفتوح؟
ج: نعم؛ يزال الغشاء الصغير وتثبت الحلقة المانعة للبرودة المرفقة لتحويله إلى قمع مفتوح.
س 5: كيف تنظف سماعة Littmann Classic III؟
ج: تمسح الأسطح الخارجية بين المرضى بمناديل كحول الأيزوبروبيل بتركيز 70٪، ويمكن فك الأغشية والحلقة المانعة للبرودة وأطراف الأذن للتنظيف، ثم تجفف تماما قبل إعادة التركيب.
س 6: ما مدة ضمان سماعة Littmann Classic III؟
ج: مدة ضمان الشركة المصنعة خمس سنوات ضد عيوب المواد والتصنيع، ويبدأ احتسابها من تاريخ الشراء المثبت بالإيصال الأصلي، أو من تاريخ التصنيع عند عدم توفر الإيصال.
س 7: هل المنتج «سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5803» متوفر في المملكة العربية السعودية؟ ومن أين يمكن الحصول عليه؟
ج: نعم هذا المنتج متوفر في المملكة العربية السعودية، ويمكنك الحصول عليه من متجر سيرا كير للمستلزمات الطبية.
يلتزم هذا الوصف بمتطلبات الإذن بتسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية الصادرة عن الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية. كتب هذه الوثيقة خبير متخصص في بحث وتوثيق الأجهزة والمستلزمات الطبية، بناء على نتائج دراسة بحثية نفذها بتاريخ 8 أغسطس 2026، واستندت إلى مراجع ومصادر فنية وتنظيمية غطت جميع جوانب المنتج، بما في ذلك وثائق ومؤيدات امتثاله الصادرة عن الجهات التنظيمية المختصة.
راجع هذه الوثيقة خبراء المحتوى الطبي لدى سيرا كير للمستلزمات الطبية في المملكة العربية السعودية، وتحققوا من دقة نقل المعلومات وسلامة المصطلحات واتساق المحتوى مع مصادره، ونشروها بتاريخ 10 أغسطس 2026، الساعة 12:44 صباحا بتوقيت المملكة العربية السعودية.
المراجع العامة
دليل الاستخدام: تعليمات استخدام سماعة Littmann Classic III
صفحة الموارد والأسئلة الشائعة: موارد وأسئلة سماعة Littmann Classic III
صفحة البيانات الفنية: بيانات موديل 5803 لدى GIMA
السجل التنظيمي الأمريكي: سجل AccessGUDID لمعرف الجهاز 00707387789558
إقرار المطابقة الأوروبي: إقرار مطابقة سماعات Littmann الميكانيكية
الإفصاحات التنظيمية للمواد: بيانات الامتثال الكيميائي والتنظيمي للموديل 5803
الضمان والخدمة: صفحة ضمان وإصلاح سماعات Littmann
جميع الحقوق محفوظة © 2026 لسيرا كير للمستلزمات الطبية
