سماعة طبية 3M ليتمان Classic III موديل 5623، أزرق كاريبي

نشرة معلومات ومواصفات سماعة ليتمان Classic III موديل 5623

سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5623 أداة ميكانيكية قابلة لإعادة الاستخدام، تلتقط أصوات القلب والرئتين وأصوات الجسم الأخرى وتنقلها إلى الممارس لاستخدامها في التقييم البدني ومراقبة المرضى. تجمع قطعة الصدر الثنائية بين جانب للبالغين وآخر للأطفال، ويحمل كل جانب حجابا قابلا للضبط يغير نطاق الترددات المسموعة بحسب ضغط الممارس، مع أنبوب أحادي القناة وتجهيزات أذن قابلة للضبط لتلائم بيئات الرعاية غير الحرجة.

1. دواعي الاستخدام والفئات المستهدفة

• الاستخدام المقصود: تستخدم السماعة الطبية الميكانيكية خارجيا للتسمع إلى أصوات القلب والرئتين وأصوات الجسم الأخرى، ويستفيد الممارس من الأصوات المنقولة في التقييم البدني ومراقبة المرضى ودعم التشخيص السريري.
• المستخدمون: صممت للاستخدام بواسطة المهنيين الصحيين، كما تستخدم في التدريب الطبي؛ ويتولى المستخدم المؤهل تفسير الأصوات وربطها بالتقييم السريري، ولا تنفذ السماعة تشخيصا آليا.
• الفئات المستهدفة: تدعم قطعة الصدر فحص البالغين والأطفال من خلال جانبين مختلفين. ولا توصي Littmann باستخدام Classic III لفحص حديثي الولادة.
• بيئات الاستخدام: تفيد صفحة المنتج بأنها مخصصة للمراقبة والتقييم في البيئات غير الحرجة، ومنها العيادات الطبية، والأجنحة العامة، وعيادات النساء والولادة، والعيادات الخارجية، والرعاية العاجلة غير الحرجة.
• أوقات الاستخدام: تستخدم أثناء التقييم البدني العام ومراقبة المرضى وعند الحاجة إلى الاستماع السريري لأصوات الجسم ضمن نطاق الاستخدام المقصود.

2. آلية العمل والتقنية

• قطعة الصدر ثنائية الجانب: تضم جانبا كبيرا للبالغين وجانبا أصغر للأطفال، ولا يكون إلا جانب واحد مفتوحا للمسار الصوتي وفعالا في كل مرة؛ ويحدد مؤشر على الجذع الجانب النشط.
• الحجاب القابل للضبط: يحمل كل جانب حجابا أحادي القطعة حساسا للضغط. يبرز الضغط الخفيف الترددات المنخفضة، بينما يبرز الضغط الأكثر حزما الترددات الأعلى من دون الحاجة إلى قلب قطعة الصدر لتغيير نطاق التردد.
• الجرس المفتوح القابل للتحويل: يمكن تحويل الجانب الصغير إلى جرس تقليدي مفتوح بإزالة الحجاب القابل للضبط وتركيب إطار الجرس غير البارد المرفق.
• مسار الصوت: يعتمد التصميم على أنبوب صوتي أحادي القناة ينقل الاهتزازات من قطعة الصدر إلى أنبوبي الأذن، ولا يحتاج الجهاز الميكانيكي غير المزود بالطاقة إلى بطارية.
• قطعة الصدر المعدنية: تصنع قطعة الصدر الثنائية من فولاذ مقاوم للصدأ مشغل آليا، ويستقر جذعها الدوار في موضع الجانب المختار بنقرة محسوسة.
• الطوق وأنابيب الأذن: يصنع الطوق المعدني من سبيكة ألومنيوم خفيفة، ويمكن تعديل شد السماعة بتقريب أنابيب الأذن أو إبعادها. وتوجه أنابيب الأذن بزاوية تتبع الشكل المعتاد لقناة الأذن.
• أطراف الأذن: تثبت أطراف الأذن الناعمة بإحكام على الأنابيب، وتتوفر بمقاسين للمساعدة على اختيار ملاءمة محكمة؛ ويتطلب نزعها سحبا مقصودا.
• الأنبوب المرن: يحافظ أنبوب الجيل التالي على شكله ومرونته بعد الطي، وتفيد صفحة المنتج بتحسن مقاومته لزيوت الجلد والكحول وانخفاض قابليته لالتقاط البقع.
• التقييم الصوتي المنشور: حصلت Classic III على تقييم 8 من 10 على مقياس الأداء الصوتي المنشور من Littmann.
• الأداء المقارن للعائلة: في اختبارات الشركة باستخدام أصوات قلب مسجلة مع الحجاب ومقارنة بسماعات متاحة عالميا من فئة مكافئة، كانت سماعات Cardiology IV وClassic III أكثر من ضعفي جهارة أقرب سماعة منافسة عند الترددات الأقل من 120 هرتز؛ وينطبق الادعاء على العائلتين ضمن شروط الاختبار المنشورة، وليس بوصفه قياسا سريريا مستقلا للموديل 5623 وحده.

3. طريقة الاستخدام والصيانة

• وضع أطراف الأذن: أدخل أطراف الأذن بحيث تتجه إلى الأمام بما يتوافق مع الاتجاه المعتاد لقناة الأذن.
• ضبط شد الطوق: لخفض الشد، أبعد أنبوبي الأذن عن بعضهما تدريجيا. ولزيادة الشد، قربهما تدريجيا حتى تتحقق ملاءمة محكمة ومريحة.
• اختيار الجانب النشط: استخدم العلامة الموجودة على جذع قطعة الصدر لتحديد الجانب المفتوح للمسار الصوتي، ودوّر قطعة الصدر لتبديل الجانب الفعال.
• اختيار نطاق التردد: ضع قطعة الصدر بضغط خفيف للاستماع إلى الترددات المنخفضة، واستخدم ضغطا أكثر حزما للاستماع إلى الترددات الأعلى.
• تحويل الجانب الصغير: لتحويله إلى جرس مفتوح، انزع الحجاب من الحافة ثم مدد إطار الجرس غير البارد حول حافة الجانب الصغير. ولإعادة الحجاب، انزع الإطار وأدخل الحافة المرنة للحجاب في مجرى الطوق تدريجيا.
• التنظيف بين المرضى: نظف الأجزاء الخارجية بين كل مريض وآخر بمسحة تحتوي على كحول أيزوبروبيلي بتركيز 70٪، أو بمسحة تستخدم لمرة واحدة مع الماء والصابون. وتصف تعليمات الاستخدام إزالة المواد العضوية بمسحة أحادية الاستخدام بأنها ممارسة مفضلة عند التنظيف.
• التطهير بمحلول التبييض: يجوز استخدام محلول تبييض بتركيز 2٪ للتطهير على أساس محدود و/أو عند الحاجة. وتذكر التعليمات أن الأنابيب ذات الصبغات الحمراء قد تتعرض لتغير طفيف في اللون بعد ملامسة المحلول.
• تنظيف الأجزاء القابلة للفك: يمكن فك الحجابين وإطار الجرس غير البارد وأطراف الأذن للتنظيف الشامل. تأكد من جفاف جميع الأجزاء والأسطح قبل إعادة التجميع، وادفع طرف الأذن على الأنبوب حتى يثبت في موضعه.

4. المواصفات الفنية

• الاسم الرسمي: 3M Littmann Classic III Stethoscope, 5623, Standard-Finish Chestpiece, Caribbean Blue Tube.
• العلامة والسلسلة: Littmann، سلسلة Classic III.
• رقم الموديل والكتالوج: 5623.
• معرف المنتج الحالي: 7100212903.
• رمز التخزين التاريخي: Legacy SKU: 70201185264.
• لون الأنبوب: أزرق كاريبي (Caribbean Blue).
• تشطيب الأنبوب: قياسي (Standard).
• لون قطعة الصدر: فضي.
• مادة قطعة الصدر: فولاذ مقاوم للصدأ مشغل آليا.
• مادة الطوق المعدني: سبيكة ألومنيوم خفيفة.
• نوع قطعة الصدر: ثنائية الجانب بحجاب قابل للضبط على كل جانب، مع إمكان تحويل الجانب الصغير إلى جرس مفتوح.
• قطر جانب البالغين: 4.3 سم، أي 1.7 بوصة.
• الطول الكلي: 69 سم، أي 27.17 بوصة.
• الوزن الصافي: 150 غراما.
• وزن قطعة الصدر: 82 غراما.
• طبيعة القناة الصوتية: قناة واحدة (Single Lumen).
• فئة الجهاز: سماعة خارجية ميكانيكية غير مزودة بالطاقة، قابلة لإعادة الاستخدام.
• المصطلح التصنيفي العالمي: GMDN 13755 (Mechanical external stethoscope).
• المعرف الأساسي للجهاز: Primary DI / UPC (00707387789640)، لوحدة جهاز واحدة.
• حالة التعقيم عند التعبئة: غير معبأة معقمة، ولا تتطلب التعقيم قبل الاستخدام.
• حالة الصرف الأمريكية: متاحة دون وصفة طبية (OTC)، وليست مخصصة للصرف بوصفة (Rx).
• تصنيف الحزمة (kit) والمنتج المركب: ليست كِتا وليست منتجا مركبا وفق سجل AccessGUDID.
• بلد التصنيع المنشور: مصنوعة في الولايات المتحدة الأمريكية بمواد ذات مصادر عالمية.
• محتويات العبوة: السماعة: سماعة Littmann Classic III موديل 5623 واحدة، أطراف الأذن: مجموعة أطراف أذن ناعمة محكمة التثبيت بمقاسين كبير وصغير، إطار الجرس: إطار جرس غير بارد لتحويل الجانب الصغير إلى جرس مفتوح، التعليمات: تعليمات استخدام مرفقة.

5. الضمان وخدمات ما بعد البيع

• مدة الضمان: خمس سنوات لسماعة Littmann Classic III ضد عيوب المواد والتصنيع.
• بداية مدة الضمان: يحدد يوم شراء السماعة بداية الضمان، ويثبت التاريخ بإيصال الشراء الأصلي. وعند عدم توفر الإيصال، تستخدم الشركة تاريخ تصنيع السماعة بداية لمدة الضمان.
• الإصلاح خلال الضمان: إذا ظهر عيب في المواد أو التصنيع خلال مدة الضمان، تنص سياسة Solventum على إصلاح السماعة دون تكلفة بعد إعادتها إليها، مع مراعاة شروط وثائق الضمان.
• استثناءات الضمان: لا تشمل التغطية حالات سوء الاستخدام الواضح أو التلف العرضي، وتظل القيود أو الاستثناءات الإضافية الواردة في وثائق الضمان منطبقة.
• الخدمة بعد انتهاء الضمان: تتوفر خدمات إصلاح مدفوعة يمكن أن تشمل استبدال الأنبوب، وأنابيب الأذن، والحجاب، والحواف، وأطر الجرس غير الباردة، وأطراف الأذن.
• قنوات الخدمة: أداة طلب الضمان والخدمة المنشورة في صفحة الولايات المتحدة مخصصة لعملاء الولايات المتحدة. أما خارجها، فتوجه الصفحة إلى معلومات الاتصال بمكتب Solventum المحلي أو صفحة الضمان المحلية؛ ولا يثبت ذلك وجود مركز خدمة محلي في المملكة العربية السعودية.

6. التحذيرات وموانع الاستخدام

• التصوير بالرنين المغناطيسي: لا تستخدم السماعة أثناء فحص التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI)؛ إذ تذكر Littmann أنها تحتوي على معدن.
• الغمر: لا تغمر السماعة في أي سائل.
• التعقيم: لا تعرض السماعة لأي عملية تعقيم، بما في ذلك الأوتوكلاف أو التعقيم الكيميائي السائل.
• الحرارة الشديدة: تجنب تخزين السماعة في درجات حرارة شديدة الارتفاع.
• حديثو الولادة: لا توصي Littmann باستخدام Classic III لفحص حديثي الولادة؛ ويظل الجانب الصغير موجها لتقييم الأطفال ضمن نطاق تعليمات المنتج.

7. الامتثال التنظيمي والأدلة

• الولايات المتحدة: يسجل AccessGUDID الموديل 5623 تحت Primary DI رقم 00707387789640 وفي حالة توزيع تجاري، ويصنفه جهازا خارجيا ميكانيكيا قابلا لإعادة الاستخدام. وتصنف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السماعة اليدوية تحت رمز LDE واللائحة 21 CFR 870.1875 ضمن الفئة الأولى؛ وهي معفاة من تقديم 510(k)، بينما حالة الإعفاء من متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة هي No. كما يسجل الجهاز متاحا دون وصفة طبية.
• الاتحاد الأوروبي: يذكر إعلان المطابقة الأوروبي المتاح موديل 5623 صراحة ضمن عائلة Classic III الحاملة لعلامة CE، ويصنف العائلة جهازا من الفئة الأولى وفقا للقاعدة 1 من الملحق الثامن في اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (EU MDR 2017/745). ويحمل نطاق Classic III المعرف الأساسي 06082238401010000000027AE. وتذكر وثيقة 20 أكتوبر 2023 شركة 3M Company مصنعا قانونيا برقم US-MF-000014086 وشركة 3M Deutschland GmbH ممثلا أوروبيا معتمدا برقم DE-AR-000011642؛ وهذه هي حالة الوثيقة المؤرخة المتاحة قبل انفصال Solventum.
• الأسواق المتعددة: تغطي شهادة نظام إدارة الجودة ISO 13485:2016 رقم FM 68740 نطاق تصنيع يشمل السماعات الطبية، وتعرض صلاحية حتى 1 سبتمبر 2028. كما تغطي شهادة MDSAP رقم 724046 تصميم السماعات الطبية وتطويرها وتصنيعها وتوزيعها حتى التاريخ المعروض نفسه. تنطبق الشهادتان على نظام المؤسسة ونطاق السماعات الطبية، وليستا شهادتين منفردتين للموديل 5623.

8. الأسئلة الشائعة

س 1: ما استخدام سماعة Littmann Classic III 5623؟

ج 1: تستخدم للتسمع إلى أصوات القلب والرئتين وأصوات الجسم الأخرى أثناء التقييم البدني ومراقبة المرضى، ويفسر الممارس الصحي الأصوات المنقولة ويستفيد منها في التشخيص السريري.

س 2: هل تناسب سماعة Littmann Classic III 5623 البالغين والأطفال؟

ج 2: نعم؛ تضم قطعة الصدر جانبا للبالغين وجانبا أصغر للأطفال. ولا توصي Littmann باستخدام Classic III لفحص حديثي الولادة.

س 3: كيف تعمل تقنية الحجاب القابل للضبط في Littmann Classic III؟

ج 3: يبرز الضغط الخفيف على قطعة الصدر الترددات المنخفضة، بينما يبرز الضغط الأكثر حزما الترددات الأعلى، من دون قلب قطعة الصدر لتغيير نطاق التردد.

س 4: كيف تنظف سماعة Littmann Classic III؟

ج 4: تنظف الأجزاء الخارجية بين المرضى بمسحة كحول أيزوبروبيلي بتركيز 70٪ أو بمسحة تستخدم لمرة واحدة مع الماء والصابون. ويمكن فك الحجابين وإطار الجرس وأطراف الأذن للتنظيف الشامل، مع تجفيف جميع الأجزاء قبل إعادة التجميع.

س 5: هل يمكن استخدام Littmann Classic III أثناء فحص MRI؟

ج 5: لا؛ تذكر Littmann عدم استخدام السماعة أثناء فحص التصوير بالرنين المغناطيسي لأنها تحتوي على معدن.

س 6: ما مدة ضمان Littmann Classic III؟

ج 6: مدة الضمان خمس سنوات ضد عيوب المواد والتصنيع، وتبدأ من تاريخ الشراء المثبت بالإيصال؛ وإذا لم يتوفر الإيصال، تستخدم الشركة تاريخ التصنيع بداية لمدة الضمان. ولا تشمل التغطية سوء الاستخدام الواضح أو التلف العرضي.

س 7: هل المنتج «سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5623» متوفر في المملكة العربية السعودية؟ ومن اين يمكن الحصول عليه؟

ج 7: نعم هذا المنتج متوفر في المملكة العربية السعودية، ويمكنك الحصول عليه من متجر سيرا كير للمستلزمات الطبية.

يلتزم هذا الوصف بمتطلبات الإذن بتسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية الصادرة عن الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية. كتب هذه الوثيقة خبير متخصص في بحث وتوثيق الأجهزة والمستلزمات الطبية، بناء على نتائج دراسة بحثية نفذها بتاريخ 10 أغسطس 2026، واستندت إلى صفحة المنتج، والكتالوجات، ودليل الاستخدام، والنشرات الفنية، وسجلات التعريف والتصنيف التنظيمي، وإعلان المطابقة الأوروبي، وشهادات نظم الجودة، ووثائق الضمان والخدمة.

راجع هذه الوثيقة خبراء المحتوى الطبي لدى سيرا كير للمستلزمات الطبية في المملكة العربية السعودية، وتحققوا من دقة نقل المعلومات وسلامة المصطلحات واتساق المحتوى مع مصادره، ونشروها 11 أغسطس 2026، الساعة 7:30 صباحا بتوقيت المملكة العربية السعودية.

المراجع العامة

• دليل الاستخدام: دليل استخدام سماعة Littmann Classic III الصادر عن الشركة - متعدد اللغات ويشمل العربية
• النشرة الفنية: نشرة مواصفات سماعة Littmann Classic III الصادرة عن Littmann
• البروشور: بروشور الأداء الصوتي لعائلة Littmann Classic III الصادر عن Solventum
• صفحة الضمان والخدمة: صفحة ضمان وإصلاح سماعات Littmann لدى Solventum
• صفحة الأسئلة الشائعة: الأسئلة الشائعة الرسمية لسماعة Littmann Classic III

جميع الحقوق محفوظة 2026 لسيرا كير للمستلزمات الطبية