سماعة طبية بأنبوب Raspberry ورأس بتشطيب قوس قزح - 3M ليتمان Classic III موديل 5806

561

وصف المنتج

نشرة معلومات ومواصفات سماعة ليتمان Classic III 5806

سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5806 هي سماعة طبية ميكانيكية قابلة لإعادة الاستخدام، مخصصة للتسمع السريري والتقييم البدني للبالغين والأطفال في بيئات الرعاية غير الحرجة‏. تضم قطعة صدر ثنائية الوجه من الفولاذ المقاوم للصدأ، وغشاء قابلا للضبط على كل جانب لتغيير نطاق الترددات المسموعة بتعديل ضغط قطعة الصدر، مع إمكانية تحويل الجانب الصغير إلى جرس مفتوح باستخدام الحلقة غير الباردة المرفقة‏.


1. دواعي الاستخدام والفئات المستهدفة

  • الاستخدام المقصود‏‏: تستخدم السماعة بواسطة مهنيي الرعاية الصحية لأغراض التشخيص الطبي، بما في ذلك تسمع أصوات القلب والرئة وغيرها من أصوات الجسم، والاستفادة منها في الفحص البدني ومراقبة المرضى‏.
  • المرضى المستهدفون‏‏: صممت قطعة الصدر ثنائية الوجه للاستخدام مع المرضى البالغين والأطفال؛ ويستخدم الجانب الكبير للبالغين، بينما يفيد الجانب الصغير في التقييمات الخاصة بالأطفال والمرضى النحفاء وحول الضمادات‏.
  • المستخدمون‏‏: تلائم الممارسين الصحيين وطلاب الطب والتمريض الذين يتعلمون أو يمارسون التسمع السريري ضمن نطاق التأهيل والتدريب المناسب‏.
  • بيئات الاستخدام‏‏: تستخدم في بيئات الرعاية غير الحرجة، ومنها العيادات الطبية، وأجنحة الرعاية العامة، وعيادات النساء والولادة، والعيادات المتنقلة، ومرافق الرعاية العاجلة‏.
  • حدود الفئة العمرية‏‏: تدعم التقييم لدى البالغين والأطفال، لكنها لا تحل محل سماعة Infant المخصصة لحديثي الولادة عندما تستلزم الحالة قطعة صدر أصغر‏.
  • طبيعة الجهاز‏‏: هي سماعة ميكانيكية خارجية غير إلكترونية؛ ولا توفر تضخيما رقميا أو إلغاء ضوضاء إلكترونيا أو اتصالا بالهاتف أو تسجيل بيانات‏.


2. آلية العمل والتقنية

  • مسار انتقال الصوت‏‏: تلتقط قطعة الصدر الاهتزازات الصوتية من موضع التسمع، وتنقلها عبر ساق قطعة الصدر والأنبوب الصوتي إلى الأنابيب المعدنية ورؤوس الأذن ليتمكن الممارس من سماعها‏.
  • قطعة الصدر ثنائية الوجه‏‏: لا يكون سوى وجه واحد نشطا صوتيا في كل مرة‏. تحدد العلامة الموجودة على الساق الوجه النشط، ويغير المستخدم بين الوجهين بتدوير قطعة الصدر‏.
  • الغشاء القابل للضبط‏‏: يحتوي كل وجه على غشاء قابل للضبط من قطعة واحدة‏. يبرز الضغط الخفيف الأصوات ذات الترددات الأخفض، بينما يبرز الضغط الأقوى الأصوات ذات الترددات الأعلى دون الحاجة إلى إعادة وضع قطعة الصدر‏.
  • الجانب الكبير‏‏: صمم الجانب الكبير لتسمع المرضى البالغين، ويبلغ قطر غشائه نحو 4‏.3 سم‏.
  • الجانب الصغير‏‏: صمم الجانب الصغير لتقييم الأطفال والحالات التي تتطلب مساحة تماس أصغر، ويبلغ قطر غشائه نحو 3‏.4 سم‏.
  • الجرس المفتوح‏‏: يمكن تحويل الجانب الصغير إلى جرس مفتوح تقليدي بإزالة الغشاء القابل للضبط وتركيب الحلقة غير الباردة المرفقة‏.
  • المادة والبنية‏‏: تصنع قطعة الصدر ثنائية الوجه من فولاذ مقاوم للصدأ مشغل، بينما يصنع طقم الرأس من سبيكة ألومنيوم خفيفة الوزن؛ وتدعم هذه البنية الاستخدام الميكانيكي المباشر للسماعة‏.
  • الأنبوب الصوتي‏‏: يستخدم الموديل أنبوبا صوتيا أحادي التجويف‏. تصف صفحة المصنع الأنبوب بأنه يحتفظ بشكله ومرونته ويقاوم زيوت الجلد والكحول بدرجة أفضل من التركيبات الأقدم‏.
  • رؤوس الأذن‏‏: تثبت رؤوس الأذن الناعمة المحكمة بالإطباق على الأنابيب المعدنية لتوفير إحكام صوتي وملاءمة مريحة عند ضبط اتجاهها وشد طقم الرأس بصورة صحيحة‏.
  • المواد المقيدة في الأنبوب‏‏: الأنبوب غير مصنوع من لاتكس المطاط الطبيعي ولا يحتوي على ملدنات الفثالات، وفق صفحة المنتج والوثيقة التنظيمية المتاحة‏.


3. طريقة الاستخدام والصيانة

  • توجيه رؤوس الأذن‏‏: وجه رؤوس الأذن إلى الأمام عند إدخالهما في الأذنين بما يتوافق مع اتجاه قناة الأذن‏.
  • ضبط شد طقم الرأس‏‏: لخفض الشد، باعد بين الأنبوبين المعدنيين تدريجيا حتى الوصول إلى الملاءمة المطلوبة‏. ولزيادة الشد، قربهما من بعضهما تدريجيا‏.
  • اختيار الوجه النشط‏‏: تحقق من العلامة الموجودة على ساق قطعة الصدر، ثم أدر القطعة لاختيار الجانب المطلوب قبل بدء التسمع‏.
  • سماع الترددات الأخفض‏‏: استخدم ضغطا خفيفا على موضع التسمع لإبراز الأصوات ذات الترددات الأخفض‏.
  • سماع الترددات الأعلى‏‏: استخدم ضغطا أقوى على موضع التسمع لإبراز الأصوات ذات الترددات الأعلى‏.
  • تحويل الجانب الصغير‏‏: انزع الغشاء القابل للضبط من الجانب الصغير، ثم ثبت الحلقة غير الباردة حول حافة قطعة الصدر لتحويله إلى جرس مفتوح‏.
  • إعادة تركيب الغشاء‏‏: انزع الحلقة غير الباردة، وأدخل الحافة المرنة للغشاء في أخدود الحافة، ثم مرر الحافة تدريجيا حول قطعة الصدر حتى تثبت بالكامل‏.
  • التنظيف بين المرضى‏‏: نظف السماعة بين كل مريض وآخر بمسحة تحتوي على كحول أيزوبروبيلي بتركيز 70%، أو بمسحة أحادية الاستخدام مع الماء والصابون‏.
  • التطهير بمحلول الكلور‏‏: يمكن استخدام محلول مبيض بتركيز 2% على نحو محدود أو عند الضرورة‏. قد تتعرض الأنابيب ذات الأصباغ الحمراء، ومنها Raspberry، لتغير طفيف في اللون بعد التعرض للمبيض‏.
  • التنظيف العميق‏‏: يمكن إزالة الغشائين والحلقة غير الباردة ورؤوس الأذن لتنظيفها تنظيفا دقيقا، مع التأكد من جفاف جميع الأجزاء والأسطح قبل إعادة التجميع‏.
  • إزالة رؤوس الأذن وتركيبها‏‏: اسحب رأس الأذن بإحكام لإزالته، وعند التركيب ادفع طرفه الصغير على الأنبوب المعدني حتى يستقر بالكامل في موضعه‏.


4. الضمان وخدمات ما بعد البيع

  • مدة الضمان‏‏: خمس سنوات ضد عيوب المواد والتصنيع‏.
  • بداية الضمان‏‏: يبدأ الضمان من تاريخ الشراء المثبت في الإيصال الأصلي، وإذا لم يتوفر الإيصال تستخدم الشركة تاريخ تصنيع السماعة لتحديد تاريخ البداية‏.
  • الخدمة خلال الضمان‏‏: تجرى الإصلاحات دون رسوم عند إعادة السماعة إلى جهة خدمة Littmann أو Solventum المعتمدة وانطباق شروط الضمان‏.
  • الاستثناءات‏‏: لا يغطي الضمان سوء الاستخدام الظاهر أو الضرر العرضي، وتطبق أي حدود أو استثناءات إضافية منصوص عليها في وثائق الضمان المحلية‏.
  • الخدمة بعد انتهاء الضمان‏‏: تتوفر خدمات إصلاح مدفوعة بحسب البلد وتوفر الخدمة والقطع‏.
  • الأجزاء القابلة للاستبدال‏‏: تشمل خدمات الإصلاح أو قطع الغيار الأنبوب الصوتي، والأنابيب المعدنية، والغشاء، والحواف، والحلقات غير الباردة، ورؤوس الأذن‏.
  • بيانات طلب الخدمة‏‏: يساعد الاحتفاظ بإثبات الشراء ورقم الموديل والرقم التسلسلي وصور موضع المشكلة ووصف مواد التنظيف المستخدمة في استكمال طلب الصيانة‏.


5. المواصفات الفنية

  • العلامة التجارية‏‏: Littmann‏.
  • الارتباط المؤسسي‏‏: ظهرت العلامة والوثائق التاريخية تحت 3M، وأصبحت Solventum شركة مستقلة بعد فصل أعمال الرعاية الصحية في 1 أبريل 2024‏.
  • السلسلة‏‏: Classic III‏.
  • الموديل ورقم الكتالوج‏‏: 5806‏.
  • Product ID‏‏‏: 7100212849‏‏.
  • Legacy SKU / 3M Stock Number‏‏‏‏: 70201185181، ويظهر في نشرة البيانات التنظيمية بالصيغة 70-2011-8518-1‏‏.
  • Primary UDI-DI / GTIN‏‏‏‏: 00707387789565‏‏.
  • نوع الاستخدام‏‏‏: جهاز قابل لإعادة الاستخدام، وغير مخصص للاستخدام الواحد‏.
  • حالة التوريد‏‏‏: غير معقم، ولا يتطلب تعقيما قبل الاستخدام بحسب سجل AccessGUDID‏.
  • لون الأنبوب‏‏: Raspberry، ويظهر كلون توتي فوشيا داكن‏.
  • تشطيب قطعة الصدر‏‏: Rainbow متعدد الألوان على فولاذ مقاوم للصدأ‏.
  • مظهر الأنابيب المعدنية‏‏: تشطيب نحاسي أو ذهبي كما يظهر في صور الموديل ووثائق التهيئة‏.
  • تصميم قطعة الصدر‏‏: ثنائية الوجه وقابلة للدوران لاختيار الجانب النشط‏.
  • مادة قطعة الصدر‏‏: فولاذ مقاوم للصدأ مشغل‏.
  • مادة طقم الرأس‏‏: سبيكة ألومنيوم خفيفة الوزن موصوفة في النشرة الفنية بأنها من درجة تستخدم في صناعة الطيران‏.
  • بناء الأنبوب‏‏: أحادي التجويف‏.
  • الطول الكلي‏‏: 69 سم، بما يعادل 27‏.17 بوصة تقريبا، ويسوق عادة بطول اسمي 27 بوصة‏.
  • الوزن الصافي‏‏: 150 غراما‏.
  • قطر جانب البالغين‏‏: 4‏.3 سم، بما يعادل 1‏.7 بوصة‏.
  • قطر الجانب الصغير‏‏: 3‏.4 سم، بما يعادل 1‏.4 بوصة‏.
  • الأغشية‏‏: غشاءان قابلان للضبط من قطعة واحدة، أحدهما على كل وجه‏.
  • تقييم الأداء الصوتي المقارن‏‏: 8 من 10 في جدول مقارنة Solventum لعام 2025، بينما تعرض نشرات أقدم 7 من 10؛ وهو مقياس مقارن داخلي وليس معيار أداء دوليا مستقلا‏.
  • بلد التصنيع أو التجميع‏‏: مصنوع أو مجمع في الولايات المتحدة بمواد من مصادر عالمية، بحسب صياغة صفحات المصنع‏.
  • محتوى العبوة:
    • السماعة‏‏: سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5806‏.
    • رؤوس الأذن‏‏: رؤوس أذن ناعمة محكمة الإغلاق بمقاسين كبير وصغير‏.
    • الحلقة غير الباردة‏‏: حلقة غير باردة لتحويل الجانب الصغير إلى جرس مفتوح‏.
    • التعليمات‏‏: تعليمات الاستخدام‏.


6. التحذيرات وموانع الاستخدام

  • الغمر‏‏: لا تغمر السماعة في أي سائل‏.
  • التعقيم‏‏: لا تعرض السماعة لأي عملية تعقيم‏.
  • الحرارة‏‏: تجنب تخزين السماعة في درجات حرارة شديدة الارتفاع‏.
  • المبيض‏‏: استخدم محلول المبيض بتركيز 2% على نحو محدود أو عند الضرورة، لأن الأنابيب ذات الأصباغ الحمراء، ومنها Raspberry، قد يظهر عليها تغير طفيف في اللون بعد التعرض للمبيض‏.
  • جفاف الأجزاء‏‏: تأكد من جفاف الغشائين والحلقة غير الباردة ورؤوس الأذن وجميع الأسطح قبل إعادة تجميعها‏.
  • تثبيت رؤوس الأذن‏‏: ثبت رؤوس الأذن بإحكام على الأنابيب المعدنية حتى تستقر بالكامل قبل وضع السماعة في الأذنين‏.
  • معلومات الرنين المغناطيسي‏‏: لا يتضمن وسم الجهاز في سجل AccessGUDID معلومات سلامة خاصة بالرنين المغناطيسي؛ لذلك لا يوصف المنتج بأنه متوافق مع بيئة MRI استنادا إلى السجل المتاح‏.
  • المراقبة المستمرة‏‏: المصطلح الرسمي Monitoring Stethoscope لا يعني أن السماعة جهاز مراقبة مستمرة أو جهازا إلكترونيا‏.


7. الامتثال والأدلة التنظيمية

  • سجل الجهاز الأمريكي‏‏: يسجل AccessGUDID الموديل 5806 باسم 3M Littmann Classic III Monitoring Stethoscope، مع Primary DI رقم 00707387789565 وحالة In Commercial Distribution‏.
  • تصنيف الاستخدام في السجل الأمريكي‏‏: يعرض السجل الجهاز بوصفه سماعة يدوية خارجية قابلة لإعادة الاستخدام، وغير معقمة، وغير مخصصة للاستخدام الواحد، وموسومة للاستخدام دون وصفة طبية‏.
  • الإعفاء من التقديم المسبق‏‏: يعرض سجل AccessGUDID رمز المنتج LDE وحالة الإعفاء من Premarket Submission‏. هذا إدراج تنظيمي ولا يوصف بأنه موافقة FDA على الفعالية السريرية‏.
  • إعلان المطابقة الأوروبي‏‏: إعلان المطابقة الأوروبي المتاح لعائلة Littmann Classic III يشمل الموديل 5806 صراحة ويصنف الأجهزة ضمن الفئة الأولى Class I وفقا للقاعدة 1 من الملحق الثامن للائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU) 2017/745‏.
  • المعرف الأوروبي الأساسي‏‏: Basic UDI-DI لعائلة Classic III هو 06082238401010000000027AE‏.
  • الممثل الأوروبي في الوثيقة المتاحة‏‏: تذكر وثيقة المطابقة 3M Deutschland GmbH ممثلا أوروبيا معتمدا للأجهزة المشمولة؛ ويجب عدم إعادة توصيف الكيان القانوني الحالي خارج نطاق الوثيقة المتاحة‏.
  • السجل الماليزي التاريخي‏‏: يتضمن سجل هيئة الأجهزة الطبية الماليزية عائلة Classic III والموديل 5806.
  • نطاق نشرة البيانات التنظيمية‏‏: نشرة البيانات التنظيمية الإصدار 12 بتاريخ 22 يونيو 2023 تشمل الموديل 5806 ضمن قائمة موديلات Classic III‏.
  • متطلبات صحيفة بيانات السلامة لدى OSHA‏‏: تصنف النشرة المنتج Article، ولذلك لا يخضع لمتطلب توفير صحيفة بيانات سلامة بموجب معيار اتصالات المخاطر لدى OSHA المشار إليه في الوثيقة‏.
  • California Proposition 65‏‏: تذكر النشرة، وفقا لأفضل معرفة المصنع، أن المنتج متوافق مع Proposition 65 وأن الاستخدام المتوقع بصورة معقولة لا ينتج تعرضا يتطلب تحذير Proposition 65‏.
  • CONEG ومواد التغليف‏‏: لا يضاف عمدا الرصاص أو الكادميوم أو الكروم سداسي التكافؤ أو الزئبق، ولا يتجاوز مجموع تركيز هذه المواد 100 جزء في المليون بالوزن، وفقا لنشرة البيانات التنظيمية‏.
  • المعادن المرتبطة بالنزاعات‏‏: تذكر النشرة أن الذهب والكولتان والكاسيتريت والولفراميت ومشتقاتها المحددة لا توجد في المنتج أو لا تعد ضرورية لوظيفته أو إنتاجه وفق تعريف قاعدة SEC المشار إليها‏.
  • EU REACH‏‏: لا يحتوي المنتج أو مكوناته على مادة مدرجة ضمن المواد شديدة القلق SVHC بتركيز يزيد على 1.0% بالوزن، وفقا لقائمة المرشحين السارية في يونيو 2023‏.
  • EU RoHS‏‏: لا تتجاوز المواد المتجانسة حدود التركيز القصوى في توجيه 2011/65/EU‏‏: نسبة 1.0% للرصاص والزئبق والكروم سداسي التكافؤ وثنائيات الفينيل متعددة البروم وإيثراتها، ونسبة 0.01% للكادميوم‏.
  • المركبات الهالوجينية‏‏: لا تضاف عمدا مركبات تحتوي على البروم أو الكلور أو الفلور أو اليود، وفقا لتعريف النشرة‏.
  • PFOS وPFOA‏‏: حمض السلفونيك البيرفلوروكتاني PFOS وحمض البيرفلوروكتانويك PFOA غير مضافين عمدا؛ ولا يجوز تعميم ذلك على جميع مواد PFAS‏.


8. الأسئلة الشائعة

س 1‏‏: هل تناسب سماعة Classic III موديل 5806 البالغين والأطفال؟

ج 1‏‏: نعم‏. تضم قطعة صدر ثنائية الوجه؛ يستخدم الجانب الكبير للبالغين والجانب الصغير للأطفال والحالات التي تحتاج إلى مساحة تماس أصغر‏. ولا تعد بديلا عن سماعة Infant المخصصة لحديثي الولادة عند الحاجة إلى قطعة صدر أصغر‏.

س 2‏‏: كيف يعمل الغشاء القابل للضبط في السماعة؟

ج 2‏‏: يغير المستخدم نطاق الترددات المسموعة بتعديل الضغط على قطعة الصدر؛ يبرز الضغط الخفيف الترددات الأخفض، بينما يبرز الضغط الأقوى الترددات الأعلى‏.

س 3‏‏: هل يمكن تحويل الجانب الصغير إلى جرس مفتوح؟

ج 3‏‏: نعم‏. يزال الغشاء القابل للضبط من الجانب الصغير وتثبت الحلقة غير الباردة المرفقة لتحويله إلى جرس مفتوح تقليدي‏.

س 4‏‏: كيف تنظف السماعة وتحافظ عليها بين الاستخدامات؟

ج 4‏‏: تمسح بين المرضى بكحول أيزوبروبيلي بتركيز 70% أو بمسحة أحادية الاستخدام مع الماء والصابون‏. يمكن استخدام مبيض بتركيز 2% على نحو محدود، مع تجفيف جميع الأجزاء قبل إعادة التجميع، ومنع الغمر أو التعقيم‏.

س 5‏‏: ما طول السماعة ووزنها؟

ج 5‏‏: يبلغ طولها الكلي 69 سم، بما يعادل نحو 27‏.17 بوصة، ويبلغ وزنها الصافي 150 غراما‏.

س 6‏‏: ما مدة ضمان Classic III موديل 5806 وما الذي يغطيه؟

ج 6‏‏: مدة الضمان خمس سنوات ضد عيوب المواد والتصنيع‏. يستثنى سوء الاستخدام الظاهر والضرر العرضي، وتجرى خدمة الضمان عبر جهة الخدمة المعتمدة عند انطباق الشروط‏.

س 7‏‏: هل المنتج سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5806 متوفر في المملكة العربية السعودية؟ ومن اين يمكن الحصول عليه؟

ج 7‏‏: نعم هذا المنتج متوفر في المملكة العربية السعودية، ويمكنك الحصول عليه من متجر سيرا كير للمستلزمات الطبية‏.


أعدت وثيقة معلومات هذا المنتج بتاريخ 4 أغسطس 2026، بالاستناد إلى الأدلة الفنية والتشغيلية والنشرات التنظيمية وصفحات المنتج المرتبطة به، مع إعطاء الأولوية للحقائق التي حسمتها الدراسة البحثية للمنتج، بواسطة خبير متخصص في بحث وتوثيق الأجهزة والمستلزمات الطبية.

ومن ثم راجع هذه الوثيقة الوصفية خبراء متخصصون في فريق المحتوى الطبي لدى سيرا كير للمستلزمات الطبية في المملكة العربية السعودية، وتم التحقق من دقة نقل المعلومات وسلامة المصطلحات واتساق المحتوى مع مصادره. واعتمدت للنشر بتاريخ: 6 أغسطس 2026، الساعة: 5:20 صباحا بتوقيت المملكة العربية السعودية.

جميع الحقوف محفوظة 2026 لـ سيرا كير للمستلزمات الطبية.


المصادر العلمية لنشرة المنتج:

صفحة المنتج‏‏: صفحة سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5806 لدى Littmann

الكتالوج والمقارنة‏‏: جدول مقارنة سماعات Littmann لعام 2026، ويشمل Classic III موديل 5806

دليل الاستخدام‏‏: دليل استخدام سماعة 3M ليتمان Classic III متعدد اللغات، ويشمل العربية

نشرة البيانات التنظيمية‏‏: نشرة البيانات التنظيمية لسماعة 3M ليتمان Classic III، وتشمل موديل 5806

البروشور وورقة البيع‏‏: بروشور وورقة بيع سماعة 3M ليتمان Classic III الرسمية

البروشور التعليمي‏‏: نشرة Littmann التعليمية للطلاب، وتدرج Classic III موديل 5806

السجل التنظيمي الأمريكي‏‏: سجل AccessGUDID المباشر لسماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5806 ومعرفها 00707387789565

إعلان المطابقة الأوروبي‏‏: إعلان المطابقة الأوروبي MDR لعائلة سماعات Littmann Classic III، ويشمل موديل 5806

السجل التنظيمي الماليزي التاريخي‏‏: سجل هيئة الأجهزة الطبية الماليزية لعائلة Littmann Classic III، ويتضمن موديل 5806

الضمان والإصلاح‏‏: معلومات ضمان وإصلاح سماعات Littmann الرسمية، وتشمل ضمان Classic III لمدة خمس سنوات

دليل قطع الغيار‏‏: دليل قطع غيار سماعات Littmann، ويتضمن مكونات موديل 5806