سماعة طبية 3M ليتمان Classic III موديل 5620، أنبوب أسود ورأس فضي

453.90

وصف المنتج

نشرة معلومات ومواصفات سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5620

سماعة 3M ليتمان Classic III موديل 5620 هي سماعة طبية ميكانيكية ثنائية الوجه، مخصصة للتسمع إلى أصوات القلب والرئتين وغيرها من أصوات الجسم لدعم التقييم البدني ومراقبة المرضى. تجمع بين غشائين أحاديي القطعة قابلين للضبط بالضغط، وجه للبالغين وآخر للأطفال، وأنبوب أسود أحادي القناة الصوتية مع أطراف أذن مرنة ومحكمة الإغلاق. صممت للاستخدام بواسطة طلاب وممارسي الرعاية الصحية في بيئات الرعاية غير الحرجة.


1. دواعي الاستخدام والفئات المستهدفة

  • الاستخدام المقصود: تستخدم السماعة للتسمع إلى أصوات القلب والرئتين وغيرها من أصوات الجسم أثناء التقييم البدني ومراقبة المريض، مع بقاء تفسير ما يُسمع مسؤولية الممارس الصحي.
  • المستخدمون: الممارسين الصحيين والطلاب والمتدربين في الرعاية الصحية الذين يستخدمون السماعة أداة يدوية للاستماع السريري.
  • الفئات المستفيدة: يتيح الرأس ثنائي الوجه استخدام الجهة الكبيرة مع البالغين والجهة الصغيرة مع الأطفال أو المواضع الأصغر، ضمن حدود الرعاية غير الحرجة.
  • بيئات الاستخدام: تشمل البيئات الموثقة العيادات الطبية، وأجنحة الرعاية العامة، وعيادات النساء والولادة، والعيادات المتنقلة، ومراكز الرعاية العاجلة.
  • حد الاستخدام لدى حديثي الولادة: لا تقدم سلسلة Classic III في المصادر المعتمدة بوصفها السماعة المخصصة لحديثي الولادة؛ تعرض الشركة فئة Infant منفصلة للمرضى الأصغر حجما.


2. آلية العمل والتقنية

  • تقنية الغشاء القابل للضبط: يعمل الغشاء القابل للضبط بتغيير مقدار الضغط على الرأس؛ يبرز الضغط الخفيف الترددات المنخفضة، بينما يبرز الضغط الأكثر ثباتا الترددات الأعلى، من دون الحاجة إلى قلب الرأس لهذا الغرض.
  • الرأس ثنائي الوجه: يضم الرأس جهتين، وتكون جهة واحدة فعالة صوتيا في كل مرة. يتم اختيار الجهة المطلوبة بتدوير الرأس حول الساق حتى تصبح الجهة المقصودة مفتوحة للمسار الصوتي.
  • الجانب القابل للتحويل إلى جرس: يمكن إزالة الغشاء من الجانب الصغير وتركيب الحلقة المانعة للبرودة المرفقة لتحويله إلى جرس مفتوح تقليدي.
  • مسار الصوت: يعتمد الأنبوب على قناة صوتية واحدة Single Lumen تنقل الصوت من الرأس إلى الهيكل السماعي وأطراف الأذن.
  • الهيكل وأطراف الأذن: يسمح الهيكل المعدني بضبط الشد لملاءمة المستخدم، بينما تثبت أطراف الأذن المرنة والمحكمة الإغلاق بإحكام على أنابيب الأذن للمساعدة في تحقيق ختم صوتي مريح.
  • الأنبوب من الجيل التالي: صمم الأنبوب للاحتفاظ بالشكل والمرونة، مع مقاومة محسنة لزيوت الجلد والكحول وانخفاض القابلية لاكتساب البقع مقارنة بالأجيال السابقة من أنابيب Littmann.


3. طريقة الاستخدام والصيانة

  • وضع السماعة في الأذنين: وجه أطراف الأذن إلى الأمام بما يتوافق مع الاتجاه الطبيعي لقناة الأذن قبل إدخالها.
  • ضبط شد الهيكل: لخفض الشد اسحب أنبوبي الأذن إلى الخارج، ولزيادته اضغطهما باتجاه بعضهما حتى يتحقق تثبيت مريح ومحكم.
  • اختيار جهة الرأس: أدر الرأس لتحديد الجهة الفعالة صوتيا قبل الفحص؛ لا تعمل الجهتان صوتيا في الوقت نفسه.
  • الاستماع إلى الترددات: استخدم ضغطا خفيفا لإبراز الأصوات منخفضة التردد، وزد الضغط بصورة مناسبة لإبراز الأصوات الأعلى ترددا.
  • استخدام الجرس المفتوح: عند الحاجة إلى الجرس التقليدي، أزل غشاء الجانب الصغير وثبت الحلقة المانعة للبرودة على حافة الرأس. ولإعادة الغشاء، أزل الحلقة وثبت حافته المرنة داخل المجرى حول الرأس.
  • التنظيف بين المرضى: تنظف السماعة بين المرضى بمسحة تحتوي على كحول أيزوبروبيلي بتركيز 70%، أو بمسحة أحادية الاستخدام مع الماء والصابون، وفقا لتعليمات العناية المعتمدة.
  • التطهير بمحلول المبيض: يمكن استخدام محلول مبيض بتركيز 2% عند الحاجة، مع استخدامه بصورة محدودة لأن التعرض المتكرر قد يسبب تغيرا طفيفا في لون الأنبوب.
  • تنظيف الأجزاء القابلة للفك: يمكن فك الأغشية، والحلقة المانعة للبرودة، وأطراف الأذن للتنظيف الشامل. يجب التأكد من جفاف جميع الأجزاء والأسطح قبل إعادة التجميع.
  • العناية والتخزين: يحفظ المنتج بعيدا عن الحرارة الشديدة، ويستحسن تجنب الملامسة المستمرة للأقلام وأقلام التحديد والمواد المطبوعة التي قد تنقل التصبغ إلى الأنبوب.


4. المواصفات الفنية

  • الموديل ورقم الكتالوج: 5620.
  • معرف المنتج لدى الشركة: 7100212890.
  • السلسلة: Littmann Classic III.
  • اللون: أنبوب أسود ورأس فضي.
  • تشطيب الأنبوب: تشطيب قياسي Standard Finish.
  • تصميم الرأس: رأس ثنائي الوجه للبالغين والأطفال.
  • مادة الرأس: فولاذ مقاوم للصدأ مشغل آليا.
  • أقطار جهتي الرأس: جهة البالغين 43 مم، والجهة الصغيرة 33 مم وفق بيانات الموديل المعتمدة.
  • الغشاء: غشاءان أحاديا القطعة قابلان للضبط؛ تذكر بيانات البحث مادة من الألياف الزجاجية والإيبوكسي.
  • طول السماعة: 69 سم، أي نحو 27.17 بوصة.
  • الوزن التقريبي: 150 جم.
  • تكوين الأنبوب الصوتي: قناة واحدة Single Lume.
  • مادة الهيكل السماعي: سبيكة ألومنيوم خفيفة مستخدمة في صناعة الطائرات، مع معالجة مؤكسدة في الوثائق الفنية.
  • أطراف الأذن: أطراف مرنة محكمة الإغلاق، تثبت بإحكام على أنابيب الأذن.
  • إعادة الاستخدام والتعقيم عند التوريد: الجهاز قابل لإعادة الاستخدام، ولا يورد معقما، ولا يتطلب تعقيما قبل الاستخدام وفق سجل GUDID.
  • لاتكس المطاط الطبيعي وملدنات الفثالات: غير مصنوع من لاتكس المطاط الطبيعي، وتذكر النشرات الرسمية عدم استخدام ملدنات الفثالات في الأنبوب أو المكونات الأخرى.
  • المعرف الأساسي في AccessGUDID: Primary DI / GTIN-14: 00707387789619.
  • بلد التجميع: مصنوع في الولايات المتحدة بمواد ذات مصادر عالمية وفق صفحة المنتج الحالية ضمن الحزمة المرجعية.
  • محتويات العبوة: تتضمن السماعة، وأطراف أذن كبيرة وصغيرة، وحلقة جرس مانعة للبرودة، وتعليمات الاستخدام.
  • الأداء الصوتي وفق مقياس Littmann الداخلي: تظهر وثائق Littmann المرجعية تقييما بين 7 و8 من 10 بحسب إصدار الوثيقة؛ هذا مقياس داخلي للمقارنة بين طرازات Littmann وليس معيارا فيزيائيا أو دوليا مستقلا.


5. الضمان وخدمات ما بعد البيع

مدة الضمان: خمس سنوات لسماعة Littmann Classic III ضد عيوب المواد والتصنيع.

بداية مدة الضمان: يحدد تاريخ الشراء بداية الضمان ويثبت بإيصال الشراء الأصلي؛ وعند عدم توفر الإيصال تستخدم الشركة تاريخ التصنيع مرجعا لبداية الضمان.

الإصلاح خلال الضمان: عند ثبوت عيب في المواد أو التصنيع خلال مدة الضمان، تنص سياسة الشركة على إصلاح السماعة دون رسوم بعد إعادتها وفق إجراءات الخدمة المعتمدة.

استثناءات الضمان: لا تشمل التغطية سوء الاستخدام الواضح أو التلف العرضي، مع مراعاة أي قيود أو استثناءات إضافية منصوص عليها في وثائق الضمان.

الخدمة بعد انتهاء الضمان: تتوفر خدمات إصلاح مدفوعة قد تشمل استبدال الأنبوب، وأنابيب الأذن، والغشاء، والحلقات، والحلقات المانعة للبرودة، وأطراف الأذن.

قنوات الخدمة: أداة طلب الضمان والخدمة المنشورة في صفحة Littmann مخصصة لعملاء الولايات المتحدة؛ خارجها توجه الشركة المستخدم إلى قنوات الدعم المحلية المناسبة حسب الدولة.


6. التحذيرات وموانع الاستخدام

  • منع الغمر: لا تغمر السماعة أو أي جزء منها في السوائل.
  • منع التعقيم: لا تعرض السماعة لأي عملية تعقيم، بما في ذلك عمليات التعقيم الحرارية أو الكيميائية.
  • معقمات الأيدي: لا تستخدم معقمات الأيدي لتنظيف السماعة؛ تشير إرشادات العناية إلى أن المرطبات الموجودة في بعض هذه المنتجات قد تسبب انتفاخ الغشاء أحادي القطعة وانفصاله.
  • - المبيض: استخدم محلول المبيض بتركيز 2% بصورة محدودة فقط عند الحاجة، لأن التعرض المتكرر قد يسبب تغير لون الأنبوب.
  • الحرارة: تجنب تخزين السماعة في درجات حرارة شديدة أو متطرفة.
  • سلامة أطراف الأذن: تأكد من تثبيت أطراف الأذن بإحكام على أنابيب الأذن قبل إدخالها.
  • حدود الاستخدام السريري: السماعة أداة استماع ميكانيكية ولا تقدم قراءة أو تشخيصا آليا؛ يجب تفسير الأصوات في سياق التقييم السريري المناسب بواسطة مستخدم مؤهل.


7. الامتثال التنظيمي

  • الامتثال للأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي: تصنف سماعة Littmann Classic III موديل 5620 ضمن الفئة الأولى (Class I) وفقا للائحة الأجهزة الطبية الأوروبية EU MDR 2017/745، ويشمل إعلان المطابقة الصادر عن Solventum US LLC بتاريخ 10 مارس 2026 الموديل 5620 صراحة.
  • المعرف الأوروبي الأساسي والممثل المعتمد: يورد إعلان المطابقة لسلسلة Littmann Classic III المعرف Basic UDI-DI 01979988401010000000027MP، ويذكر Solventum Germany GmbH ممثلا معتمدا في الاتحاد الأوروبي.
  • التسجيل في قاعدة الأجهزة الطبية الأمريكية AccessGUDID: يسجل موديل 5620 تحت Primary DI 00707387789619، مع GMDN 13755 ورمز FDA LDE للسماعات الطبية اليدوية، وتظهر حالته In Commercial Distribution، أي مدرجا في التوزيع التجاري بالسجل.
  • الإعفاء من التقديم المسبق في الولايات المتحدة: يبين سجل AccessGUDID أن الجهاز Exempt from Premarket Submission، أي معفى من متطلب التقديم المسبق المشار إليه في السجل؛ ولا يعني هذا الإعفاء حصول الجهاز على موافقة FDA مستقلة.
  • حالة الاستخدام والبيع في السجل الأمريكي: يبين سجل GUDID أن الجهاز قابل لإعادة الاستخدام، وغير معقم عند التوريد، ولا يتطلب تعقيما قبل الاستخدام. كما أن Prescription Use هي No وOver the Counter (OTC) هي Yes في السياق التنظيمي الأمريكي، ولا تعني هذه الحالة إذن تسويق في المملكة العربية السعودية.
  • إفصاحات المواد: الجهاز موسوم بأنه غير مصنوع من لاتكس المطاط الطبيعي، كما تشير النشرات الفنية إلى عدم استخدام ملدنات الفثالات (Phthalate Plasticizers). وتمثل هذه المعلومات إفصاحات عن المواد، وليست شهادة بيئية مستقلة.


8. الأسئلة الشائعة

س 1: ما وظيفة جانبي الرأس في سماعة Littmann Classic III موديل 5620؟

ج 1: الجهة الكبيرة مخصصة للتسمع لدى البالغين، والجهة الصغيرة للاستخدام مع الأطفال أو المواضع الأصغر. ويمكن تحويل الجهة الصغيرة إلى جرس مفتوح عند إزالة الغشاء وتركيب الحلقة المانعة للبرودة.

س 2: كيف يعمل الغشاء القابل للضبط في سماعة Littmann Classic III؟

ج 2: يتيح الغشاء إبراز نطاقات ترددية مختلفة بتغيير الضغط على الرأس؛ يستخدم ضغط خفيف لإبراز الترددات المنخفضة وضغط أكثر ثباتا لإبراز الترددات الأعلى.

س 3: هل يمكن استخدام موديل 5620 مع البالغين والأطفال؟

ج 3: نعم، صمم الرأس ثنائي الوجه لاستخدام جهة للبالغين وجهة أصغر للأطفال في بيئات الرعاية غير الحرجة. ولا تقدم سلسلة Classic III في المصادر المعتمدة بوصفها السماعة المخصصة لحديثي الولادة.

س 4: هل يمكن تحويل الجانب الصغير إلى جرس مفتوح؟

ج 4: نعم. يزال الغشاء من الجهة الصغيرة وتثبت الحلقة المانعة للبرودة المرفقة لتحويلها إلى جرس مفتوح تقليدي.

س 5: كيف تنظف وتطهر سماعة Littmann Classic III بطريقة صحيحة؟

ج 5: تنظف بين المرضى بمسحة 70% كحول أيزوبروبيلي أو بمسحة أحادية الاستخدام مع الماء والصابون. ويمكن استخدام مبيض 2% بصورة محدودة عند الحاجة، مع تجنب الغمر والتعقيم ومعقمات الأيدي.

س 6: ما مدة ضمان سماعة Littmann Classic III موديل 5620؟

ج 6: مدة الضمان خمس سنوات ضد عيوب المواد والتصنيع، مع استثناء سوء الاستخدام الواضح والتلف العرضي وبقية القيود الواردة في وثائق الضمان.

س 7‏‏: هل سماعة Littmann Classic III موديل 5620 متوفرة في المملكة العربية السعودية؟ ومن اين يمكن الحصول عليه؟

ج 7‏‏: نعم هذا المنتج متوفر في المملكة العربية السعودية، ويمكنك الحصول عليه من متجر سيرا كير للمستلزمات الطبية.


يلتزم هذا الوصف بمتطلبات الإذن بتسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية الصادرة عن الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية. كتب هذه الوثيقة خبير متخصص في بحث وتوثيق الأجهزة والمستلزمات الطبية، بناء على نتائج دراسة بحثية نفذها بتاريخ 7 أغسطس 2026، واستندت إلى مراجع ومصادر فنية وسريرية غطت جميع جوانب المنتج، بما في ذلك وثائق ومؤيدات امتثاله الصادرة عن مختلف الجهات التنظيمية المختصة.

راجع هذه الوثيقة خبراء المحتوى الطبي لدى سيرا كير للمستلزمات الطبية في المملكة العربية السعودية، وتحققوا من دقة نقل المعلومات وسلامة المصطلحات واتساق المحتوى مع مصادره، ونشروها بتاريخ 9 أغسطس 2026، الساعة 8:58 صباحا بتوقيت المملكة العربية السعودية.


المراجع:

جميع الحقوق محفوظة © 2026 لسيرا كير للمستلزمات الطبية.

شركة سيرا كير الطبية
شركة سيرا كير الطبية5.00